외래 관절경 회전근 개 봉합술에서 US 유도 Interscalene 차단 대 Supraclavicular 차단의 진통 효능 (BISBSC)
외래 관절경 회전근개 봉합술에서 초음파 유도 Interscalene block 대 Supraclavicular block의 진통 효능: 전향적, 무작위, 단일 맹검, 비교 연구
연구 개요
상세 설명
우리 센터에서 외래 관절경 회전근 개 봉합술(ARCR)을 받는 환자의 수가 매년 증가하고 있습니다. 이 절차는 심각한 수술 후 통증과 관련이 있으며 당일 수술을 개발하기 위해서는 효과적인 진통제가 필요합니다. 지속적인 interscalene catheter block (ISB)이 ARCR에 가장 효과적인 진통 기법으로 여겨지지만 ISB를 구현하고 모니터링하는 데 어려움이 있어 많은 마취과 의사가 단일 주입 블록을 선호하여 환자가 수술 당일 퇴원할 수 있습니다. 만족스러운 수준의 통증 조절.
ISB는 적은 양의 국소 마취제로도 횡격막 신경 차단과 자주 관련됩니다. 횡격막 신경 차단은 퇴원 후 호흡기 합병증을 유발할 수 있어 많은 환자가 당일 수술을 받을 수 있는 자격을 제한하기 때문에 일부 외래 수술 환자의 우려 사항입니다. 폐활량계 변수의 변화는 뿌리 주위(전방 또는 후방) 주사 부위에 관계없이 ISB와 연관되었습니다. 그럼에도 불구하고 복합 진통만으로는 불충분하기 때문에 효과적인 국소 마취(RA)가 이 수술에 필수적입니다.
횡격막 신경 마비의 유병률 감소와 관련된 ISB에 대한 몇 가지 대안이 존재합니다.6 쇄골상 차단(SCB)은 특히 초음파에 의해 유도될 때 횡격막 신경 침범의 위험을 감소시킵니다. 신경자극만으로 시행할 경우 기흉의 위험과 관련이 있던 이 기술이 부활하여 특히 초음파 유도 시 호흡 위험 측면에서 안전한 것으로 간주되는 RA 기술에 포함됩니다. 많은 연구에서 초음파 유도 SCB를 사용하면 20mL만큼 많은 부피에서도 횡격막 마비의 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 발표된 연구는 SCB가 ISB의 효과적인 대안임을 입증했으며 많은 연구에서 초음파 유도 SCB가 호흡기 합병증 측면에서 외래 어깨 수술에 안전한 기술임을 보여주었습니다. 따라서 SCB는 외래 ARCR에 대한 ISB의 진정한 대안이지만 환자가 병원에서 퇴원한 후, 특히 집에서 경구 모르핀 소비 측면에서 SCB의 진통 효능을 평가하기 위해서는 비교 연구가 필요합니다.
연구자들은 외래 ARCR을 겪고 있는 환자의 수술 후 진통 측면에서 SCB가 ISB보다 열등하지 않은지 여부를 결정하기 위해 단일 중심, 전향적, 비교 연구를 수행했습니다. 진통 효능은 퇴원 후 환자의 경구 모르핀 사용 및/또는 통증 점수에 의해 결정되었습니다. 프로모터 가설은 SCB가 수술 저녁에 집으로 돌아가는 환자에게 ISB와 유사하거나 더 나은 진통 효과를 제공할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 RA 및 전신 마취(GA) 하에 단일 외과의(NJ)에 의해 ARCR을 겪는 성인이었고;
- 수술 당일 저녁에 귀가(입원 시간 <12시간);
- 환자 성인 ;
- 사회 건강 보험 환자 ;
- 연구의 목적과 제약을 이해할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 환자는 수술 당일 저녁에 집으로 돌아갈 수 있습니다(의학적 또는 기타 이유로).
- 수술 전에 경구 모르핀 유도체를 복용하는 환자;
- RA에 대한 금기 사항이 있거나 RA가 수행되지 않은 환자; 경구 모르핀 유도체에 대한 금기 사항이 있는 사람;
- RA 시행 중 합병증이 발생한 환자;
- 연구 참여를 거부하는 환자;
- 동의가 기록되지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인터스케일렌 블록
ISB에 대한 주사 부위는 신경자극 제어 및 C6 신경근 후방의 혼합물의 추가 신경총 주사의 초음파 제어를 갖는 후방 평면 접근을 갖는 C6 신경총 신경근이었다
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ISB는 우리 팀의 두 마취과 의사 중 한 명이 동일한 방식으로 수행했습니다. ); (ii) Kontron® 또는 General Electric® 초음파 기계를 사용하여 초음파 안내를 수행했습니다. (iii) 바늘의 접근을 확보하기 위해 감시 모드에서 0.1ms, 1Hz 및 1mA 자극으로 설정된 Stimuplex HNS® 12로 신경자극을 수행했습니다. (iv) 100mg 레보부피바카인(20mL, 0.5%)과 클로니딘(1μg/kg 환자)의 혼합물을 포함하는 50mm Vygon® 바늘을 사용하여 단일 신경주사 주사를 지역 공통 프로토콜에 따라 실시하고 금기 사항.
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실험적: 쇄골상 차단
SCB에 대한 주사 부위는 상완 신경총 몸통의 표면 및 측면이었고 신경자극 제어 및 폐의 가시화와 함께 "모서리 주머니" 영역의 직접 깊숙한 내부가 아닙니다.
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SCB는 우리 팀의 2명의 마취과 의사 중 한 명이 동일한 방식으로 수행했습니다. (i) 설하 미다졸람(0.1 mg/kg) + 정맥 내(IV) 케타민 단일 볼루스(0.2 mg/kg)로 진정 후 환자를 모니터링했습니다. ); (ii) Kontron® 또는 General Electric® 초음파 기계를 사용하여 초음파 안내를 수행했습니다. (iii) 바늘의 접근을 확보하기 위해 감시 모드에서 0.1ms, 1Hz 및 1mA 자극으로 설정된 Stimuplex HNS® 12로 신경자극을 수행했습니다. (iv) 100mg 레보부피바카인(20mL, 0.5%)과 클로니딘(1μg/kg 환자)의 혼합물을 포함하는 50mm Vygon® 바늘을 사용하여 단일 신경주사 주사를 지역 공통 프로토콜에 따라 실시하고 금기 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절경 외래 견관절 회전근개 봉합술에서 수술 후 진통 효과에 대한 BIS 대비 BSC의 비열등성.
기간: 2일
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집에 돌아온 후 48시간 이내에 집에서 오피오이드 경구 복용.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RGDS BISBSC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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