Eficacia analgésica del bloqueo interescalénico guiado por ecografía frente al bloqueo supraclavicular para la reparación artroscópica ambulatoria del manguito rotador (BISBSC)
Eficacia analgésica del bloqueo interescalénico guiado por ecografía frente al bloqueo supraclavicular para la reparación artroscópica ambulatoria del manguito de los rotadores: un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El número de pacientes sometidos a reparación artroscópica ambulatoria del manguito rotador (ARCR) en nuestro centro aumenta anualmente. Este procedimiento se asocia con un dolor postoperatorio importante y se requiere una analgesia efectiva para desarrollar una cirugía ambulatoria. Aunque el bloqueo continuo con catéter interescalénico (BIS) se considera la técnica analgésica más efectiva para la ARCR, las dificultades para implementar y monitorear el BIS han llevado a que muchos anestesiólogos prefieran el bloqueo con una sola inyección, para que los pacientes puedan ser dados de alta el mismo día de la cirugía con un nivel satisfactorio de control del dolor.
La BIS se asocia con frecuencia al bloqueo del nervio frénico, incluso con volúmenes bajos de anestésicos locales. El bloqueo del nervio frénico es una preocupación en algunos pacientes de cirugía ambulatoria, ya que puede provocar complicaciones respiratorias después del alta hospitalaria, lo que limita la elegibilidad de muchos pacientes para la cirugía ambulatoria. Los cambios en las variables de la espirometría se han asociado con la BSI, cualquiera que sea el sitio de inyección alrededor de las raíces (anterior o posterior). Sin embargo, la anestesia regional (AR) efectiva es fundamental para esta cirugía, ya que la analgesia multimodal por sí sola es insuficiente.
Existen varias alternativas a la BSI que se asocian con una menor prevalencia de paresia del nervio frénico.6 El bloqueo supraclavicular (SCB) disminuye el riesgo de compromiso del nervio frénico, particularmente cuando es guiado por ultrasonido. Esta técnica, que se ha relacionado con riesgo de neumotórax cuando se realiza únicamente con neuroestimulación, se ha recuperado y se incluye entre las técnicas de AR consideradas seguras en cuanto a riesgo respiratorio, especialmente cuando se realiza guiada por ultrasonido. Muchos estudios han demostrado una disminución del riesgo de paresia frénica con SCB guiada por ecografía, incluso con volúmenes de hasta 20 ml. Los estudios publicados han demostrado que la SCB es una alternativa eficaz a la BSI, y muchos estudios han demostrado que la SCB guiada por ultrasonido es una técnica segura para la cirugía ambulatoria del hombro en términos de complicaciones respiratorias. La SCB es, por tanto, una alternativa real a la BSI para la ARCR ambulatoria, pero son necesarios estudios comparativos para evaluar su eficacia analgésica tras el alta hospitalaria, especialmente en cuanto al consumo de morfina oral en el domicilio.
Los investigadores llevaron a cabo un estudio monocéntrico, prospectivo y comparativo para determinar si SCB no es inferior a ISB en términos de analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a ARCR ambulatorio. La eficacia analgésica se determinó mediante el uso de morfina oral y/o las puntuaciones de dolor en los pacientes después del alta hospitalaria. La hipótesis del promotor fue que SCB proporcionaría una analgesia similar o mejor que ISB en pacientes que regresaban a casa la noche de su cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran adultos sometidos a ARCR por un solo cirujano (NJ), bajo AR y anestesia general (GA);
- Regreso a casa la noche de su cirugía (estancia hospitalaria <12 h);
- Pacientes adultos ;
- Pacientes con seguro social de salud;
- Paciente capaz de comprender el objetivo y las limitaciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- los pacientes pueden regresar a casa la noche de su cirugía (por razones médicas o de otro tipo);
- pacientes que toman derivados orales de morfina antes de su cirugía;
- pacientes con una contraindicación para AR o en los que no se realizó AR; aquellos con una contraindicación para los derivados de la morfina oral;
- pacientes que desarrollaron una complicación durante la implementación de la AR;
- pacientes que se niegan a participar en el estudio;
- pacientes cuyo consentimiento no fue registrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque interescalénico
El sitio de inyección para BIS fue la raíz nerviosa del plexo C6 con un abordaje posterior en plano, con control de neuroestimulación y control de ultrasonido de inyección extraplexo de la mezcla posterior a la raíz C6
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Los BIO se realizaron de la misma manera por uno de los dos anestesiólogos de nuestro equipo: (i) los pacientes fueron monitoreados, después de la sedación con midazolam sublingual (0,1 mg/kg) + un bolo único de ketamina intravenosa (IV) (0,2 mg/kg). ); (ii) la guía por ultrasonido se llevó a cabo utilizando una máquina de ultrasonido Kontron® o General Electric®; (iii) la neuroestimulación se realizó con un Stimuplex HNS® 12 configurado a 0,1 ms, 1 Hz y 1 mA de estimulación, en modo centinela, con el objetivo de asegurar el abordaje de la aguja; (iv) se realizó una inyección perineural única con una aguja Vygon® de 50 mm que contenía una mezcla de 100 mg de levobupivacaína (20 ml, 0,5 %) y clonidina (1 µg/kg paciente) como es el protocolo común local y en ausencia de contraindicaciones
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EXPERIMENTAL: Bloqueo supraclavicular
El sitio de inyección para SCB fue superficial y lateral a los troncos del plexo braquial, y no directamente profundo dentro de la zona del "bolsillo de la esquina", con control de neuroestimulación y visualización del pulmón.
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Los SCB fueron realizados de la misma manera por uno de los dos anestesiólogos de nuestro equipo: (i) los pacientes fueron monitoreados, después de la sedación con midazolam sublingual (0,1 mg/kg) + un bolo único de ketamina intravenosa (IV) (0,2 mg/kg). ); (ii) la guía por ultrasonido se llevó a cabo utilizando una máquina de ultrasonido Kontron® o General Electric®; (iii) la neuroestimulación se realizó con un Stimuplex HNS® 12 configurado a 0,1 ms, 1 Hz y 1 mA de estimulación, en modo centinela, con el objetivo de asegurar el abordaje de la aguja; (iv) se realizó una inyección perineural única con una aguja Vygon® de 50 mm que contenía una mezcla de 100 mg de levobupivacaína (20 ml, 0,5 %) y clonidina (1 µg/kg paciente) como es el protocolo común local y en ausencia de contraindicaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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no inferioridad de BSC en relación con BIS en la eficacia analgésica posoperatoria para la cirugía artroscópica ambulatoria de reparación del manguito rotador del hombro.
Periodo de tiempo: 2 días
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Consumo oral de opioides en el hogar dentro de las 48 horas posteriores al regreso a casa.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Palabras clave
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- RGDS BISBSC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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