- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03747289
만성 요통이 있는 골다공증 여성에서 체중부하 요법과 비체중부하 요법의 비교
만성 요통이 있는 골다공증 여성에서 체중부하요법과 비체중부하요법의 효과 비교
골다공증 여성의 뼈 성장에 대한 다양한 자세에서의 운동 효과는 알려져 있지만 기능, 요통, 요추 운동 범위 및 삶의 질에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다. 따라서 연구자들은 만성 요통이 있는 골다공증 여성에 대한 체중 부하 프로토콜과 비체중 부하 프로토콜의 효과를 비교할 계획입니다.
골다공증과 요통이 있는 여성 40명을 두 그룹으로 나눕니다. 각 그룹은 4주 동안 일주일에 두 번, 매번 45분씩 특정한 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 참가자들은 프로그램 시작 전, 종료 직후, 두 달 후에 다시 테스트를 받게 됩니다. 테스트에는 Roland Morris 장애 설문지, SF-36 삶의 질 설문지 작성, VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 통증 측정 및 디지털 경사계에 의한 요추 운동 범위 측정이 포함됩니다.
그룹 간의 종속 변수를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증과 요통이 있는 40명의 여성이 이스라엘 Bat-Yam에 있는 물리 치료 클리닉에 의사의 추천을 받아 모집됩니다. 각 여성은 적격성 기준을 충족하고 동의를 얻은 후 한 명의 조사관이 검사를 받게 됩니다. 테스트에는 Roland Morris 장애 설문지 작성, SF-36 삶의 질 설문지, VAS에 의한 통증 측정 및 디지털 경사계에 의한 요추 운동 범위 측정이 포함됩니다. 등장 순서에 따라 각 참가자는 체중 부하 그룹 또는 비체중 부하 그룹의 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 각 그룹에 최소 3명의 참가자를 모집한 후, 다른 조사자가 4주 동안 각 그룹에 대한 특정 운동 프로토콜을 시작합니다(주 2회, 매회 45분, 총 8개 세션). 각 참가자가 8개의 세션을 모두 마친 후 첫 번째 조사자에게 첫 번째 테스트와 동일한 두 번째 테스트를 받게 됩니다. 세 번째 동일한 테스트는 프로그램 종료 후 2개월 후에 수행됩니다.
모든 참가자가 완료되면 그룹 간의 종속 변수를 비교하기 위해 프로그램 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bat Yam, 이스라엘
- Maccabi health services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골다공증이 있는 여성(T 점수 -2.5 미만)
- 지난 3개월 이상 동안 비특이성 요통을 앓았던 여성.
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 암 또는 신경계 질환의 병력
- 골절의 역사
- 척추에 대한 과거의 외상
- 어떤 이유로든 45분 동안 의자에 앉거나 매트리스에 누울 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 부하 그룹
체중 부하 자세로 운동하기
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20명의 참가자가 체중 부하 자세로 운동을 합니다.
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활성 비교기: 비 체중 부하 그룹
체중을 싣지 않는 자세로 운동하기
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20명의 참가자가 체중을 싣지 않은 자세로 운동을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 장애의 변화
기간: 3 개월
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Roland Morris 장애 설문지.
설문지의 점수는 체크된 항목의 총 수입니다. 즉, 최소 0에서 최대 24까지입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 운동 범위의 변화 - 굴곡 및 신전
기간: 3 개월
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디지털 경사계.
변화는 측정된 정도의 차이로 평가됩니다.
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3 개월
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통증 강도의 변화
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS).
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 척도
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3 개월
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 3 개월
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Short Form-36(SF-36) 삶의 질 설문지.
36개의 질문으로 구성된 설문지, 각 응답은 특정 값을 받습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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