Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protokołu obciążania i nieobciążania u kobiet z osteoporozą z przewlekłym bólem krzyża

15 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Bait Balev Hospital

Porównanie wpływu protokołu z obciążeniem i protokołu bez obciążenia na osteoporotyczne kobiety z przewlekłym bólem krzyża

Wpływ ćwiczeń w różnych pozycjach ciała na wzrost kości u kobiet z osteoporozą jest znany, ale ich wpływ na ich funkcję, ból krzyża, zakres ruchu lędźwiowego i jakość życia pozostaje nieznany. Dlatego badacze planują dokonać porównania wpływu protokołu obciążania i protokołu nieobciążania u kobiet z osteoporozą i przewlekłym bólem krzyża.

40 kobiet z osteoporozą i bólami krzyża zostanie podzielonych na dwie grupy. Każda grupa otrzyma określony protokół ćwiczeń, dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, za każdym razem po 45 minut. Uczestnicy będą badani przed rozpoczęciem programu, bezpośrednio po jego zakończeniu i ponownie po dwóch miesiącach. Badania obejmą wypełnienie Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, Kwestionariusza Jakości Życia SF-36, pomiar bólu za pomocą VAS (Visual Analogue Scale) oraz pomiar zakresu ruchu odcinka lędźwiowego za pomocą cyfrowego Inklinometru.

Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu porównania zmiennych zależnych między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

40 kobiet z osteoporozą i bólami krzyża zostanie zatrudnionych przez skierowanie lekarzy do kliniki fizjoterapii w Bat-Yam w Izraelu. Każda kobieta zostanie przebadana przez jednego badacza po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych i uzyskaniu uformowanej zgody. Testy obejmą wypełnienie Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, Kwestionariusza Jakości Życia SF-36, pomiar bólu za pomocą VAS oraz pomiar zakresu ruchu odcinka lędźwiowego za pomocą cyfrowego Inklinometru. W zależności od kolejności pojawiania się, każdy uczestnik zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup – do grupy z obciążeniem lub do grupy bez obciążenia. Po zrekrutowaniu co najmniej 3 uczestników w każdej grupie, inny badacz rozpocznie określony protokół ćwiczeń dla każdej z grup przez cztery tygodnie - dwa razy w tygodniu, za każdym razem po 45 minut, łącznie 8 sesji. Po tym, jak każdy uczestnik zakończy wszystkie 8 sesji, zostanie przebadany po raz drugi przez pierwszego badacza, tymi samymi testami, co za pierwszym razem. Trzeci identyczny test zostanie przeprowadzony dwa miesiące po zakończeniu programu.

Po zakończeniu wszystkich uczestników programu zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu porównania zmiennych zależnych pomiędzy grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bat Yam, Izrael
        • Maccabi Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z osteoporozą (T-score poniżej -2,5)
  • kobiet, które cierpiały na niespecyficzny ból krzyża przez ostatnie 3 miesiące lub dłużej.

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji kręgosłupa
  • historia choroby nowotworowej lub neurologicznej
  • historia złamań
  • poprzedni uraz kręgosłupa
  • osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie mogą siedzieć na krześle lub leżeć na materacu przez 45 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa nośna
wykonywanie ćwiczeń w pozycji z obciążeniem
20 uczestników wykona ćwiczenia w pozycji z obciążeniem
Aktywny komparator: grupa łożysk nieobciążonych
wykonywanie ćwiczeń w pozycji nieobciążającej
20 uczestników wykona ćwiczenia w pozycji nieobciążającej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niepełnosprawności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa. Wynik kwestionariusza to łączna liczba sprawdzanych pozycji – czyli od minimum 0 do maksimum 24.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zakresu ruchu lędźwiowego – zgięcie i wyprost
Ramy czasowe: 3 miesiące
cyfrowy inklinometr. Zmiana zostanie oceniona na podstawie różnicy w liczbie zmierzonych stopni
3 miesiące
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS). Skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
3 miesiące
zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz jakości życia Short Form-36 (SF-36). Kwestionariusz składający się z 36 pytań, każda odpowiedź otrzymuje określoną wartość
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

3
Subskrybuj