Comparação de um protocolo de sustentação de peso e um protocolo sem sustentação de peso em mulheres osteoporóticas com dor lombar crônica
Comparação do efeito de um protocolo de sustentação de peso e um protocolo sem sustentação de peso em mulheres osteoporóticas com dor lombar crônica
O efeito do exercício em diferentes posições corporais no crescimento ósseo em mulheres com osteoporose é conhecido, mas seu efeito sobre sua função, dor lombar, amplitude de movimento lombar e qualidade de vida permanece desconhecido. Portanto, os pesquisadores planejam fazer uma comparação do efeito de um protocolo de sustentação de peso e um protocolo sem sustentação de peso em mulheres osteoporóticas com dor lombar crônica.
40 mulheres com osteoporose e lombalgia serão divididas em dois grupos. Cada grupo receberá um protocolo específico de exercícios, duas vezes por semana durante quatro semanas, 45 minutos cada vez. Os participantes serão testados antes de iniciar o programa, imediatamente após o término e novamente dois meses depois. Os testes incluirão o preenchimento do Questionário de Incapacidade Roland Morris, o Questionário de qualidade de vida SF-36, medição da dor por EVA (Escala Visual Analógica) e medição da amplitude de movimento lombar por um Inclinômetro digital.
A análise estatística será feita a fim de comparar as variáveis dependentes entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
40 mulheres com osteoporose e dor lombar serão recrutadas por indicação de médicos para a clínica de fisioterapia em Bat-Yam, Israel. Cada mulher será testada por um investigador após cumprir os critérios de elegibilidade e obter o consentimento informado. Os testes incluirão o preenchimento do Questionário de Incapacidade Roland Morris, o Questionário de qualidade de vida SF-36, medição da dor por EVA e medição da amplitude de movimento lombar por um inclinômetro digital. Por ordem de comparecimento, cada participante será designado para um dos dois grupos - grupo de sustentação de peso ou grupo sem sustentação de peso. Após o recrutamento de pelo menos 3 participantes em cada grupo, um investigador diferente iniciará um protocolo de exercícios específico para cada um dos grupos durante quatro semanas - duas vezes por semana, 45 minutos cada vez, totalizando 8 sessões. Após cada participante terminar todas as 8 sessões, ela será testada pela segunda vez pelo primeiro investigador, os mesmos testes da primeira vez. Um terceiro teste idêntico será realizado dois meses após o término do programa.
Depois que todos os participantes terminarem o programa, a análise estatística será feita para comparar as variáveis dependentes entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Maccabi health services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com osteoporose (escore T inferior a -2,5)
- mulheres que sofreram de dor lombar inespecífica nos últimos 3 meses ou mais.
Critério de exclusão:
- histórico de operações na coluna
- história de câncer ou doença neurológica
- histórico de fraturas
- trauma anterior na coluna
- pessoas que por qualquer motivo não podem sentar em uma cadeira ou deitar em um colchão por 45 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de suporte de peso
realizando exercícios em uma postura de sustentação de peso
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20 participantes realizarão exercícios em postura de sustentação de peso
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Comparador Ativo: grupo sem peso
realizando exercícios em uma postura sem sustentação de peso
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20 participantes realizarão exercícios em uma postura sem sustentação de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de deficiência física
Prazo: 3 meses
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o Questionário de Incapacidade Roland Morris.
A pontuação do questionário é o número total de itens verificados - ou seja, de um mínimo de 0 a um máximo de 24.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na amplitude de movimento lombar - flexão e extensão
Prazo: 3 meses
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inclinômetro digital.
A mudança será avaliada pela diferença no número de graus medidos
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3 meses
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mudança na intensidade da dor
Prazo: 3 meses
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Escala Visual Analógica (EVA).
Uma escala de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor possível)
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3 meses
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mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 3 meses
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o questionário de qualidade de vida Short Form-36 (SF-36).
Um questionário de 36 perguntas, cada resposta recebe um valor específico
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0043-18-BBL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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