Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon kannattamisen ja ei-painon pitämisen pöytäkirjan vertailu osteoporoosista kärsiville naisille, joilla on krooninen alaselkäkipu

sunnuntai 15. elokuuta 2021 päivittänyt: Bait Balev Hospital

Painonkannattamisprotokollan ja ei-painonkannattamisprotokollan vaikutuksen vertailu osteoporoottisiin naisiin, joilla on krooninen alaselkäkipu

Eri kehon asennoissa harjoittelun vaikutus luun kasvuun osteoporoosia sairastavilla naisilla tunnetaan, mutta sen vaikutus heidän toimintaansa, alaselän kipuun, lannerangan liikkeisiin ja elämänlaatuun on edelleen tuntematon. Siksi tutkijat aikovat tehdä vertailun painonkannattamisprotokollan ja ei-painonkannattamisprotokollan vaikutuksista osteoporoosista kärsiviin naisiin, joilla on krooninen alaselkäkipu.

40 osteoporoosia ja alaselkäkipua sairastavaa naista jaetaan kahteen ryhmään. Jokaiselle ryhmälle annetaan erityinen harjoitusprotokolla, kahdesti viikossa neljän viikon ajan, 45 minuuttia kerrallaan. Osallistujat testataan ennen ohjelman aloittamista, heti sen päätyttyä ja uudelleen kahden kuukauden kuluttua. Testeihin kuuluu Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyn, SF-36 elämänlaatukyselyn täyttäminen, kivun mittaus VAS:lla (Visual Analogue Scale) ja lannerangan liikealueen mittaus digitaalisella kaltevuusmittarilla.

Tilastollinen analyysi tehdään riippuvien muuttujien vertailemiseksi ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

40 osteoporoosia ja alaselkäkipua sairastavaa naista rekrytoidaan lääkäreiden lähetteellä fysioterapiaklinikalle Bat-Yamiin, Israeliin. Jokainen nainen testataan yhden tutkijan toimesta kelpoisuuskriteerien täyttymisen ja muotoillun suostumuksen saatuaan. Testeihin kuuluu Roland Morris Disability Questionnare -kyselyn, SF-36 elämänlaatukyselyn täyttäminen, kivun mittaus VAS:lla ja lannerangan liikealueen mittaus digitaalisella kaltevuusmittarilla. Ilmoittautumisjärjestyksessä jokainen osallistuja jaetaan johonkin kahdesta ryhmästä - kantavaan ryhmään tai ei-painoon kantavaan ryhmään. Kun jokaiseen ryhmään on värvätty vähintään 3 osallistujaa, eri tutkija aloittaa erityisen harjoitusprotokollan jokaiselle ryhmälle neljän viikon ajan - kahdesti viikossa, 45 minuuttia joka kerta, yhteensä 8 harjoituskertaa. Kun jokainen osallistuja on suorittanut kaikki 8 istuntoa, ensimmäinen tutkija testaa hänet toisen kerran, samat testit kuin ensimmäisellä kerralla. Kolmas identtinen testi suoritetaan kaksi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Kaikkien osallistujien päätyttyä ohjelman tilastollinen analyysi tehdään riippuvaisten muuttujien vertaamiseksi ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Maccabi Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on osteoporoosi (T-pisteet alle -2,5)
  • naiset, jotka ovat kärsineet epäspesifisestä alaselkäkivusta viimeisen 3 kuukauden ajan tai kauemmin.

Poissulkemiskriteerit:

  • selkärangan operaatioiden historia
  • syöpä tai neurologinen sairaus
  • murtumien historia
  • aiempi selkärangan trauma
  • henkilöt, jotka jostain syystä eivät voi istua tuolilla tai makaa patjalla 45 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: painoa kantava ryhmä
harjoitusten tekeminen painoa kantavassa asennossa
Muut: harjoitusten tekeminen painoa kantavassa asennossa
20 osallistujaa suorittaa harjoituksia painoa kantavassa asennossa
Active Comparator: ei-painoa kantava ryhmä
harjoitusten suorittaminen ei-painoa kantavassa asennossa
Muut: harjoitusten suorittaminen ei-painoa kantavassa asennossa
20 osallistujaa suorittaa harjoituksia painoa kantamattomassa asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen vamman muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Roland Morris Disability Questionnaire. Kyselylomakkeen pistemäärä on tarkistettujen kohtien kokonaismäärä eli minimi 0 ja maksimi 24.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lannerangan liikeradan muutos - taivutus ja ojentaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
digitaalinen kaltevuusmittari. Muutos arvioidaan mitattujen asteiden eron perusteella
3 kuukautta
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS). Asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
3 kuukautta
terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lyhyt lomake-36 (SF-36) elämänlaatukysely. Kyselylomake, jossa on 36 kysymystä, jokainen vastaus saa tietyn arvon
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bait Balev Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0043-18-BBL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa