Сравнение протокола с нагрузкой и без нагрузки на женщин с остеопорозом и хронической болью в пояснице
Сравнение влияния протокола с нагрузкой и без нагрузки на женщин с остеопорозом и хронической болью в пояснице
Влияние упражнений в различных положениях тела на рост костей у женщин с остеопорозом известно, но их влияние на их функцию, боль в пояснице, диапазон движений в поясничном отделе и качество жизни остается неизвестным. Таким образом, исследователи планируют провести сравнение влияния протокола с нагрузкой и протокола без нагрузки на женщин с остеопорозом и хронической болью в пояснице.
40 женщин с остеопорозом и болями в пояснице будут разделены на две группы. Каждой группе будет предоставлен специальный протокол упражнений, два раза в неделю в течение четырех недель, по 45 минут каждый раз. Участники будут протестированы перед началом программы, сразу после ее окончания и еще раз через два месяца. Тесты будут включать заполнение опросника Роланда Морриса об инвалидности, опросника качества жизни SF-36, измерение боли по ВАШ (визуально-аналоговой шкале) и измерение поясничного диапазона движений с помощью цифрового инклинометра.
Будет проведен статистический анализ для сравнения зависимых переменных между группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
40 женщин с остеопорозом и болями в пояснице будут набраны по направлению врачей в клинику физиотерапии в Бат-Яме, Израиль. Каждая женщина будет проверена одним исследователем после соответствия критериям приемлемости и после получения сформированного согласия. Тесты будут включать заполнение опросника Роланда Морриса об инвалидности, опросника качества жизни SF-36, измерение боли с помощью ВАШ и измерение поясничного диапазона движения с помощью цифрового инклинометра. По порядку выступления каждый участник будет отнесен к одной из двух групп - группе с весовой нагрузкой или группе без весовой нагрузки. После набора не менее 3 участников в каждую группу другой исследователь начнет выполнение определенного протокола упражнений для каждой из групп на четыре недели — два раза в неделю по 45 минут каждый раз, всего 8 занятий. После того, как каждая участница закончит все 8 сеансов, она будет проверена во второй раз первым исследователем, теми же тестами, что и в первый раз. Третий идентичный тест будет проведен через два месяца после завершения программы.
После того, как все участники закончат программу, будет проведен статистический анализ для сравнения зависимых переменных между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bat Yam, Израиль
- Maccabi Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины с остеопорозом (показатель T ниже -2,5)
- женщины, которые страдали неспецифической болью в пояснице в течение последних 3 месяцев и более.
Критерий исключения:
- история операций на позвоночнике
- история рака или неврологического заболевания
- история переломов
- предшествующая травма позвоночника
- лица, которые по каким-либо причинам не могут сидеть на стуле или лежать на матрасе в течение 45 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: несущая группа
выполнение упражнений в позе с отягощением
|
20 участников будут выполнять упражнения в позе с весовой нагрузкой.
|
|
Активный компаратор: невесомая группа
выполнение упражнений в позе без нагрузки
|
20 участников будут выполнять упражнения в позе без веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса.
Оценка анкеты – это общее количество проверенных пунктов, т. е. от минимума 0 до максимума 24.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение объема движений в поясничном отделе - сгибание и разгибание
Временное ограничение: 3 месяца
|
цифровой инклинометр.
Изменение будет оцениваться по разнице в количестве измеренных градусов.
|
3 месяца
|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Шкала от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
|
3 месяца
|
|
изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая форма-36 (SF-36) Опросник качества жизни.
Анкета из 36 вопросов, каждый ответ получает определенное значение
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0043-18-BBL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания