A krónikus derékfájásban szenvedő, csontritkulásban szenvedő nők testtömegének és nem tartási protokolljának összehasonlítása
A súlytartó protokoll és a nem súlyzó protokoll hatásának összehasonlítása csontritkulásban szenvedő, krónikus derékfájásban szenvedő nőkre
A különböző testhelyzetekben végzett gyakorlatok hatása a csontritkulásban szenvedő nők csontnövekedésére ismert, de működésükre, derékfájásukra, ágyéki mozgástartományukra és életminőségükre gyakorolt hatása ismeretlen. Ezért a kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a súlytartó protokoll és a nem súlyzó protokoll hatását a krónikus derékfájásban szenvedő, csontritkulásban szenvedő nőkre.
40 csontritkulásban és derékfájásban szenvedő nőt két csoportra osztanak. Minden csoport kap egy speciális gyakorlati protokollt, hetente kétszer négy héten keresztül, minden alkalommal 45 percet. A résztvevőket a program megkezdése előtt, közvetlenül a program befejezése után és két hónappal később ismét tesztelik. A tesztek magukban foglalják a Roland Morris fogyatékossági kérdőív kitöltését, az SF-36 életminőség-kérdőívet, a fájdalommérést VAS-val (Visual Analogue Scale) és az ágyéki mozgástartomány digitális dőlésmérővel történő mérését.
Statisztikai elemzést végzünk a függő változók csoportok közötti összehasonlítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
40 csontritkulásban és derékfájásban szenvedő nőt vesznek fel az orvosok beutalásával az izraeli Bat-Yam fizikoterápiás klinikára. Minden nőt egy vizsgáló vizsgál meg, miután megfelelt a jogosultsági feltételeknek, és megkapta a beleegyezésüket. A tesztek magukban foglalják a Roland Morris fogyatékossági kérdőív kitöltését, az SF-36 életminőség kérdőívet, a fájdalom mérését VAS segítségével és az ágyéki mozgástartomány digitális dőlésmérővel történő mérését. A megjelenés sorrendjében minden résztvevő két csoport egyikébe kerül besorolásra - teherviselő csoport vagy nem teherviselő csoport. Miután minden csoportban legalább 3 résztvevőt toboroztak, egy másik vizsgáló kezdi meg a specifikus gyakorlati protokollt mindegyik csoport számára négy héten keresztül – hetente kétszer, minden alkalommal 45 percben, összesen 8 alkalomból. Miután minden résztvevő befejezte mind a 8 ülést, az első vizsgáló másodszor is teszteli, ugyanazokkal a tesztekkel, mint az első alkalommal. A harmadik azonos tesztet két hónappal a program befejezése után végezzük el.
Miután minden résztvevő befejezte a program statisztikai elemzését, a függő változók csoportok közötti összehasonlítása céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bat Yam, Izrael
- Maccabi Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csontritkulásban szenvedő nők (T-érték -2,5-nél alacsonyabb)
- olyan nők, akik nem specifikus derékfájástól szenvedtek az elmúlt 3 hónapban vagy tovább.
Kizárási kritériumok:
- a gerinc műtéteinek története
- rák vagy neurológiai betegség anamnézisében
- törések története
- a gerinc korábbi traumája
- olyan személyek, akik valamilyen okból nem ülhetnek le egy széken vagy nem fekszenek egy matracon 45 percig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: súlytartó csoport
gyakorlatok végzése teherviselő testtartásban
|
20 résztvevő végez gyakorlatokat teherviselő testtartásban
|
|
Aktív összehasonlító: nem teherviselő csoport
gyakorlatok végrehajtása nem teherviselő testtartásban
|
20 résztvevő végez gyakorlatokat nem teherviselő testtartásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testi fogyatékosság megváltozása
Időkeret: 3 hónap
|
a Roland Morris fogyatékossági kérdőív.
A kérdőív pontszáma az összes ellenőrzött tétel száma, azaz minimum 0-tól maximum 24-ig.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ágyéki mozgástartomány változása - hajlítás és nyújtás
Időkeret: 3 hónap
|
digitális dőlésmérő.
A változást a mért fokok számának különbsége fogja értékelni
|
3 hónap
|
|
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 3 hónap
|
Vizuális analóg skála (VAS).
Skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom)
|
3 hónap
|
|
az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: 3 hónap
|
a Short Form-36 (SF-36) életminőségi kérdőív.
Egy 36 kérdésből álló kérdőív, minden válasz meghatározott értéket kap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0043-18-BBL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína