표준 치료 폐 재활 및 인지 행동 치료에 추가된 신체 활동 촉진
불안하고 우울한 COPD 환자의 표준 치료 폐 재활 및인지 행동 치료에 신체 활동 촉진의 포함을 평가하는 타당성 조사
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자는 나이가 맞는 건강한 사람에 비해 일일 신체 활동이 감소합니다. COPD 환자의 신체 활동 수준 감소는 악화, 입원 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
폐 재활(PR)은 운동 능력, 삶의 질을 개선하고 악화 및 입원 위험을 줄이기 때문에 COPD 환자를 위한 표준 치료를 구성합니다. 그러나 PR에 참여한다고 해서 반드시 일일 신체 활동 수준이 향상되는 것은 아닙니다. 표준 홍보 프로그램에 신체 활동 촉진 전략을 추가하는 것이 폐 재활 단독에 비해 운동 능력 및 삶의 질과 함께 일상적인 신체 활동의 향상을 유도하는지 여부는 현재 불확실합니다.
신체 활동(PA)은 행동 변화 개입에 의해 수정되는 복잡한 건강 행동입니다. 웨어러블 모니터(예: 목표 설정 및 피드백 기능이 있는 만보계, 가속도계)는 일일 신체 활동을 증가시키는 것으로 나타났지만 COPD 환자의 운동 능력이나 삶의 질에는 영향을 미치지 않았습니다. 따라서 PR로 인한 기능적 능력 향상을 일일 신체 활동 수준 향상으로 전환하기 위해서는 PR 및 PA 촉진 전략의 조합이 필요합니다. 조사관은 표준 PR 프로그램에 통합된 PA 프로모션에 대한 환자 준수를 평가하는 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다. PA 홍보 전략에 대한 준수를 강화하기 위해 PR을 수행하는 환자에게 인지 행동 수정 전략(CBM)이 제공됩니다. CBM 전략은 불안, 우울증 및 신체 활동 부족을 포함한 여러 가지 행동 장벽을 다루기 때문에 PR의 목표를 촉진하고 PR 참여를 개선하고 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 촉진하기 위한 COPD 관리의 중요한 구성 요소를 구성합니다. 조사관은 환자를 PR, PA 프로모션 및 CBM을 포함하는 프로그램과 표준 PR 및 CBM 제공을 포함하는 두 가지 프로그램으로 환자를 나눌 것입니다. 조사관은 두 프로그램에 대한 환자의 순응도(PR 16회)를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 주로 호흡기에 영향을 미치는 쇠약하고 진행성인 질병입니다. 많은 환자에서 골격근 기능 장애 및 쇠약과 같은 불리한 폐외 효과도 있습니다(Maltais, et al. 2014). 폐 및 골격근 대사 이상은 운동 중 환기 요구량을 증가시켜 숨가쁨 및 다리 불편과 같은 운동 관련 증상을 유발합니다. 이러한 증상은 매일의 신체 활동을 불쾌한 경험으로 만들어 많은 환자들이 피하려고 합니다(Troosters, et al. 2013). 따라서 COPD 환자의 신체 활동 수준은 건강한 연령의 개인보다 현저하게 낮으며 악화, 입원 및 사망률의 주요 예측 인자를 제시합니다(Pitta et al. 2005) & (Garcia-Aymerich et al. 2006).
폐 재활의 일환으로 운동 훈련을 실시하는 것은 COPD의 전신적 결과, 특히 골격근 기능 장애 및 약화를 역전시키는 것을 목표로 합니다(Troosters, et al. 2013). 현재 폐 재활 프로그램은 운동 능력이 상당히 향상되었습니다. 그러나 이러한 발견은 일일 신체 활동 수준의 개선으로 일관되게 진행되지 않았습니다(Watz et al. 2014). 이에 대한 한 가지 이유는 복잡한 건강 행동인 COPD의 신체 활동과 관련이 있을 수 있습니다(Troosters, et al. 2013).
최근 주간 목표 및 피드백을 포함한 신체 활동 코칭은 COPD 환자에게 3개월 동안 일일 단계를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Lahham et al. 2016). 따라서 활동 코칭은 표준 폐재활에 추가되어 재활로 인한 운동 능력 향상을 촉진하여 신체 활동 향상으로 이어질 수 있습니다(Lahham et al. 2016).
일상적인 신체 활동에 영향을 미치는 물리적 장벽과 함께 COPD의 고통스러운 특성은 환자의 심리적 웰빙에 상당한 영향을 미칩니다. COPD 환자의 주요 초점은 몸이 좋지 않은 느낌, 일상 활동을 수행할 수 없음 및 상태의 정서적 결과입니다. 이러한 증상은 COPD 환자에게 만연한 불안과 우울증을 조장할 수 있으며, 이는 치료 결과 저하 및 생존율 감소와 관련이 있습니다(Ng, T-P et al. 2007).
인지 행동 수정(CBM) 전략은 경험이 해석되는 방식을 이해하는 데 초점을 맞춘 개입을 구성합니다. 본질적으로 연결된 생각, 기분, 행동 및 신체적 감각 사이의 상호 작용에 대한 이해를 제공합니다[8]. 불안에 사용되는 기술에는 불안 및 COPD에 대한 교육, 계획/페이싱, 산만 기술, 호흡 조절, 이완 및 걱정 관리가 포함됩니다. 이러한 기술은 불안의 악순환을 끊고 환자의 고통을 줄일 수 있습니다(Heslop & Foley. 2009).
주로 우울증을 앓고 있는 환자를 위한 유사한 기술에는 우울증 및 신체 활동 부족에 대한 교육과 매일 활동을 계획 및 기록하고 성취 또는 즐거움에 대해 평가하는 것이 포함됩니다. 이러한 기술은 기분 저하와 신체 상태 저하로 이어질 수 있는 환자의 비활동성을 깨는 데 도움이 됩니다. 우울증의 주요 치료법은 환자의 신체적 능력 내에서 활동을 증가시키도록 격려하는 것입니다. 한 연구에서 CBM 후 불안 및 우울증 점수에서 임상적 및 통계적으로 유의미한 개선과 통계적으로 유의미한 병원 입원 감소를 발견했습니다. 따라서 CBM은 폐 재활 및 신체 활동 촉진 프로그램인 Heslop & Foley와의 참여를 개선하기 위해 COPD 관리에 통합하는 중요한 접근 방식입니다. 2009.
CBM 전략과 함께 표준 치료 폐 재활에 신체 활동 촉진 프로그램을 통합하는 효과는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서, 시중에서 판매되는 만보기로 측정한 일일 만보로 주간 목표를 포함하는 신체활동 촉진 프로그램에 대한 환자의 순응도를 연구하는 것을 제안한다. 개입에 대한 준수는 환자가 매일 만보기를 사용하도록 보장하는 유효한 걸음 수 데이터(>70걸음/일)와 함께 주당 최소 4일(> 8시간/일)로 정의됩니다. 8주 프로그램 동안 환자는 신체 활동 중재에 최소 6주(75%) 순응해야 합니다. 환자가 이 프로그램을 적절하게 준수하는 경우, 폐 재활(운동 훈련, 교육, 신체 활동 촉진 및 행동 수정 전략 포함)에 신체 활동 촉진을 추가하는 것이 COPD 위험에 미치는 장기적인 영향을 연구하기 위해 무작위 대조 시험이 설계됩니다. 악화 및 입원.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE18ST
- Newcastle upon Tyne NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐활량계로 확인된 COPD
- 40세 이상의 임상적으로 안정적인 남성 또는 여성 COPD 환자
- 최적화된 의료 요법
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- HADS 점수 8점 이상
제외 기준:
- 정형외과적, 신경학적 또는 연구자의 판단에 따라 정상적인 생체역학적 움직임 패턴을 현저하게 손상시키는 기타 수반되는 질병.
- 4주 이내의 중등도 또는 중증 COPD 악화(AECOPD).
- 6주 이내의 심근 경색을 포함한 불안정한 허혈성 심장 질환.
- 중등도 또는 중증의 대동맥 협착증 또는 비대성 폐쇄성 심근병증.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 기대 수명을 1년 미만으로 제한할 가능성이 있는 또 다른 조건(주로 전이성 악성 종양).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: PR+CBT
표준 치료 인지 행동 요법과 함께 폐 재활이 제공됩니다.
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실험적: PR+CBT+PA 프로모션.
표준 치료 인지 행동 치료 및 신체 활동 촉진과 함께 폐 재활이 제공됩니다.
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신체 활동(PA) 촉진 중재는 중재 그룹에게만 제공되며 다음을 포함합니다. 1) 디지털 디스플레이가 있는 만보기, 2) 동기 부여 문제, 좋아하는 일상 활동 및 신체적으로 더 활동적이 되기 위한 전략에 대해 논의하는 인터뷰 3) 주 2회 상담(총 16회)을 통해 수정된 개별 활동 목표(걸음/일)를 포함하는 맞춤형 신체 활동 코칭 계획.
환자의 목표는 폐 재활 세션에 통합될 상담 세션 동안 매주 두 번 수정됩니다.
목표는 매주 신체 활동을 10%씩 늘리는 것입니다.
필요한 경우 목표를 변경할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 촉진 중재에 대한 환자 순응도
기간: 8주(16회)
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환자가 폐재활을 받는 동안 8주간의 신체 활동 촉진 기간 동안 만보기를 사용하는지 여부.
개입에 대한 준수는 유효한 걸음 수 데이터(>70걸음/일)가 있는 주당 최소 4일로 정의됩니다.
8주 프로그램 동안 환자는 신체 활동 중재에 최소 6주(75%) 순응해야 합니다.
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8주(16회)
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신체 활동의 환자 경험
기간: 재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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혁신적인 COPD 임상 방문 설문지(C-PPAC)를 사용하여 측정
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재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 신체 활동의 변화.
기간: 재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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3축 가속도계를 사용하여 걸음 수/일을 통해 측정
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재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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불안과 우울증의 증상 변화.
기간: 재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지를 사용하여 평가했습니다. 불안과 우울증에 대한 척도는 모두 21점 만점입니다. 점수는 정상= 0-7, 경계선 비정상= 8-10, 11-21= 비정상으로 그룹화됩니다. 연구자 연구의 경우 포함 시 >8의 불안 및/또는 우울증에 대한 점수가 필요합니다. |
재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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기능적 능력의 변화
기간: 재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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6분 도보 테스트로 평가
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재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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삶의 질 변화
기간: 재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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COPD 평가 테스트(COPD)를 사용하여 평가
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재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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삶의 질 변화
기간: 재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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임상 COPD 설문지(CCQ)를 사용하여 평가했습니다.
총 CCQ 점수는 10개 항목의 점수를 더하고 그 숫자를 10으로 나누어 계산합니다.
척도는 0(매우 좋은 건강)에서 6(매우 나쁜 건강 상태)까지 다양합니다.
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재활 1주일 전과 1주일 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Troosters T, van der Molen T, Polkey M, Rabinovich RA, Vogiatzis I, Weisman I, Kulich K. Improving physical activity in COPD: towards a new paradigm. Respir Res. 2013 Oct 30;14(1):115. doi: 10.1186/1465-9921-14-115.
- Pitta F, Troosters T, Spruit MA, Probst VS, Decramer M, Gosselink R. Characteristics of physical activities in daily life in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 May 1;171(9):972-7. doi: 10.1164/rccm.200407-855OC. Epub 2005 Jan 21.
- Garcia-Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM. Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study. Thorax. 2006 Sep;61(9):772-8. doi: 10.1136/thx.2006.060145. Epub 2006 May 31.
- Watz H, Pitta F, Rochester CL, Garcia-Aymerich J, ZuWallack R, Troosters T, Vaes AW, Puhan MA, Jehn M, Polkey MI, Vogiatzis I, Clini EM, Toth M, Gimeno-Santos E, Waschki B, Esteban C, Hayot M, Casaburi R, Porszasz J, McAuley E, Singh SJ, Langer D, Wouters EF, Magnussen H, Spruit MA. An official European Respiratory Society statement on physical activity in COPD. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1521-37. doi: 10.1183/09031936.00046814. Epub 2014 Oct 30.
- Lahham A, McDonald CF, Holland AE. Exercise training alone or with the addition of activity counseling improves physical activity levels in COPD: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Dec 8;11:3121-3136. doi: 10.2147/COPD.S121263. eCollection 2016.
- Ng TP, Niti M, Tan WC, Cao Z, Ong KC, Eng P. Depressive symptoms and chronic obstructive pulmonary disease: effect on mortality, hospital readmission, symptom burden, functional status, and quality of life. Arch Intern Med. 2007 Jan 8;167(1):60-7. doi: 10.1001/archinte.167.1.60.
- Heslop K, Foley T. Using cognitive behavioural therapy to address the psychological needs of patients with COPD. Nurs Times. 2009 Sep 29-Oct 5;105(38):18-9.
- Armstrong M, Hume E, McNeillie L, Chambers F, Wakenshaw L, Burns G, Marshall KH, Vogiatzis I. Behavioural modification interventions alongside pulmonary rehabilitation improve COPD patients' experiences of physical activity. Respir Med. 2021 Apr-May;180:106353. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106353. Epub 2021 Mar 9.
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