Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden edistäminen lisätty normaalihoidon keuhkojen kuntoutukseen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Northumbria University

Toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden edistämisen sisällyttämistä normaalihoitoon keuhkojen kuntoutukseen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka ovat ahdistuneita ja masentuneita

Kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden päivittäinen fyysinen aktiivisuus on pienempi verrattuna terveisiin samanikäisiin henkilöihin. Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden väheneminen liittyy lisääntyneeseen pahenemisriskiin, sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen.

Keuhkokuntoutus (PR) on keuhkoahtaumatautipotilaiden perushoitoa, sillä se parantaa kuntoilukykyä, elämänlaatua ja vähentää pahenemisriskiä ja sairaalahoitoa. PR-toimintaan osallistuminen ei kuitenkaan välttämättä paranna päivittäistä fyysistä aktiivisuutta. Tällä hetkellä on epävarmaa, parantaako fyysisen aktiivisuuden edistämisstrategioiden lisääminen tavanomaisiin PR-ohjelmiin päivittäistä fyysistä aktiivisuutta sekä kuntoilukykyä ja elämänlaatua verrattuna pelkkään keuhkokuntoutukseen.

Fyysinen aktiivisuus (PA) on monimutkainen terveyskäyttäytyminen, jota muuttavat käyttäytymismuutokset. PA-promootiot käyttämällä puettavia näyttöjä (esim. askelmittarit, kiihtyvyysmittarit), joissa on tavoitteet ja palaute, ovat osoittaneet lisäävän päivittäistä fyysistä aktiivisuutta, mutta eivät lisäävän keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskykyä tai elämänlaatua. Siksi sekä PR- että PA-promootiostrategioiden yhdistelmä on välttämätöntä PR:n aiheuttaman toimintakyvyn parantumisen muuntamiseksi päivittäisen fyysisen aktiivisuuden parantumiseksi. Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimuksen suorittamista, jossa arvioidaan potilaiden sitoutumista PA-promootioon, joka on sisällytetty tavalliseen PR-ohjelmaan. PA:n edistämisstrategian noudattamisen tehostamiseksi PR-potilaille tarjotaan kognitiivisia käyttäytymismuutosstrategioita (CBM). CBM-strategiat helpottavat PR-tavoitteiden saavuttamista, koska ne käsittelevät useita käyttäytymisen esteitä, mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja fyysinen passiivisuus, ja ovat tärkeä osa keuhkoahtaumatautien hallintaa parantamaan sitoutumista PR-toimintaan ja edistämään fyysisesti aktiivista elämäntapaa. Tutkijat jakavat potilaat kahteen ohjelmaan: yksi sisältää PR-, PA-promootio- ja CBM-ohjelmat ja toinen tavalliset PR- ja CBM-ohjelmat. Tutkijat vertaavat potilaiden hoitoon sitoutumista (16 PR-istuntoa) molempiin ohjelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on heikentävä ja etenevä sairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti hengityselimiin. Monilla potilailla sillä on myös haitallisia keuhkojen ulkopuolisia vaikutuksia, kuten luustolihasten toimintahäiriöitä ja heikkoutta (Maltais et al. 2014). Keuhkojen ja luustolihasten aineenvaihduntahäiriöt lisäävät hengitystarvetta harjoituksen aikana, mikä johtaa harjoitukseen liittyviin oireisiin, kuten hengenahdistukseen ja jalkojen epämukavuuteen. Nämä oireet tekevät päivittäisestä liikunnasta epämiellyttävän kokemuksen, jota monet potilaat yrittävät välttää (Troosters ym. 2013). Fyysinen aktiivisuus on siksi huomattavasti alhaisempi keuhkoahtaumapotilailla kuin terveillä samanikäisillä henkilöillä, mikä on suuri pahenemisvaiheiden, sairaalahoitojen ja kuolleisuuden ennustaja näillä potilailla (Pitta et al. 2005) & (Garcia-Aymerich et al. 2006).

Liikuntaharjoittelun toteuttaminen osana keuhkojen kuntoutusta pyrkii kumoamaan COPD:n systeemiset seuraukset, erityisesti luustolihasten toimintahäiriöt ja heikkous (Troosters, et al. 2013). Tällä hetkellä keuhkojen kuntoutusohjelmat ovat osoittaneet huomattavia parannuksia harjoituskyvyssä; Nämä havainnot eivät kuitenkaan ole johdonmukaisesti edenneet päivittäisen fyysisen aktiivisuuden parantumiseen (Watz et al. 2014). Yksi syy tähän voi liittyä keuhkoahtaumatautiin liittyvään fyysiseen aktiivisuuteen, joka on monimutkainen terveyskäyttäytyminen (Troosters, et al. 2013).

Viime aikoina fyysisen aktiivisuuden valmennus, mukaan lukien viikoittaiset tavoitteet ja palaute, on osoittautunut tehokkaaksi keuhkoahtaumatautipotilailla päivittäisten askelten parantamisessa kolmen kuukauden aikana (Lahham et al. 2016). Näin ollen aktiivisuusvalmennus voidaan lisätä tavanomaiseen keuhkokuntoutukseen helpottamaan kuntoutuksen aiheuttamia harjoituskyvyn parannuksia, jotka etenevät fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi (Lahham et al. 2016).

Päivittäiseen fyysiseen toimintaan vaikuttavien fyysisten esteiden ohella keuhkoahtaumataudin ahdistava luonne vaikuttaa merkittävästi potilaiden psyykkiseen hyvinvointiin. Keuhkoahtaumatautipotilaiden tärkeimmät painopisteet ovat huonovointisuus, kyvyttömyys suorittaa jokapäiväisiä toimintoja ja sairauden emotionaaliset seuraukset. Nämä oireet voivat edistää ahdistusta ja masennusta, jotka ovat yleisiä keuhkoahtaumatautipotilailla, liittyvät huonompiin hoitotuloksiin ja alentuneeseen eloonjäämiseen (Ng, T-P et al. 2007).

Kognitiivinen käyttäytymismuutos (CBM) on interventio, joka keskittyy ymmärtämään, miten kokemuksia tulkitaan. Se antaa ymmärryksen vuorovaikutuksesta ajatusten, mielialan, käyttäytymisen ja fyysisten tuntemusten välillä, jotka liittyvät olennaisesti toisiinsa [8]. Ahdistuneisuuteen käytettyjä tekniikoita ovat ahdistuneisuutta ja keuhkoahtaumatautia koskeva koulutus, suunnittelu/tahdistus, häiriötekijätekniikat, hengityksen hallinta, rentoutuminen ja huolen hallinta. Nämä tekniikat auttavat katkaisemaan ahdistuksen noidankehän ja voivat vähentää potilaiden ahdistusta (Heslop & Foley. 2009).

Samankaltaisia ​​tekniikoita pääasiassa masennuksesta kärsiville potilaille ovat mm. masennuksesta ja fyysistä passiivisuutta koskeva koulutus sekä toimintojen suunnittelu ja kirjaaminen joka päivä, arvioiden niitä saavutuksen tai nautinnon perusteella. Nämä tekniikat auttavat katkaisemaan potilaan passiivisuuden, mikä voi johtaa huonoon mielialaan ja huonoon fyysiseen kuntoon. Keskeinen masennuksen hoito voi sisältää rohkaisua lisäämään toimintaa potilaan fyysisten kykyjen puitteissa. Tutkimuksessa havaittiin kliinisiä ja tilastollisesti merkittäviä parannuksia ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä ja tilastollisesti merkitsevä väheneminen sairaalahoitoon CBM:n jälkeen. CBM on siksi tärkeä lähestymistapa keuhkoahtaumatautien hallintaan, jotta voidaan parantaa sitoutumista sekä keuhkojen kuntoutukseen että liikunnan edistämisohjelmaan Heslop & Foley. 2009.

Fyysisen aktiivisuuden edistämisohjelman tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon keuhkojen kuntoutukseen yhdessä CBM-strategioiden kanssa ei vielä tunneta. Sen mukaisesti ehdotetaan, että tutkittaisiin potilaan myöntymistä fyysisen aktiivisuuden edistämisohjelmaan, joka sisältää viikoittaiset tavoitteet päivittäisten askelten määränä mitattuna kaupallisesti saatavalla askellaskimella. Toimenpiteen noudattaminen määritellään vähintään 4 päivänä viikossa (> 8 tuntia/vrk) kelvollisilla askellaskentatiedoilla (> 70 askelta/päivä), mikä varmistaa, että potilaat käyttävät askellaskuria päivittäin. 8 viikon ohjelman aikana potilaiden tulee noudattaa fyysistä aktiivisuutta vähintään 6 viikon ajan (75 %). Jos potilaat noudattavat tätä ohjelmaa riittävästi, suunnitellaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan fyysisen aktiivisuuden edistämisen lisäämisen keuhkojen kuntoutukseen (mukaan lukien harjoitusharjoittelu, koulutus, liikunnan edistäminen ja käyttäytymisen muutosstrategiat) pitkän aikavälin vaikutuksia keuhkoahtaumatautiriskiin. pahenemisvaiheet ja sairaalahoidot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE18ST
        • Newcastle upon Tyne NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Obstruktiivisella spirometrialla varmistettu COPD
  • Kliinisesti vakaat 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat
  • Optimoitu lääketieteellinen hoito
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • HADS-pisteet 8 ja enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset, neurologiset tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka merkittävästi heikentävät normaaleja biomekaanisia liikekuvioita, tutkijan arvioiden mukaan.
  • Keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti (AECOPD) 4 viikon sisällä.
  • Epästabiili iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien sydäninfarkti 6 viikon sisällä.
  • Keskivaikea tai vaikea aorttastenoosi tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Toinen sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa elinajanodotteen alle vuoteen (pääasiassa metastaattinen pahanlaatuisuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: PR+CBT
Normaalihoito Kognitiivisen käyttäytymisterapian rinnalla annetaan keuhkokuntoutushoitoa
KOKEELLISTA: PR+CBT+PA-kampanja.
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja fyysisen aktiivisuuden edistämisen ohella annetaan keuhkojen kuntoutusta.
Fyysisen aktiivisuuden (PA) edistämisinterventio tarjotaan vain interventioryhmälle, ja se sisältää: 1) askellaskurin digitaalisella näytöllä, 2) haastattelun, jossa keskustellaan motivaatiokysymyksistä, päivittäisistä suosikkiaktiviteeteista ja strategioista tulla aktiivisemmaksi. ja 3) räätälöity fyysisen aktiivisuuden valmennussuunnitelma, joka sisältää yksilöllisen aktiivisuustavoitteen (askeleina/päivä), jota tarkistetaan kahdesti viikossa konsultaatioistunnoilla (yhteensä 16 istuntoa). Potilaiden tavoitteet tarkistetaan kahdesti viikossa konsultaatioistuntojen aikana, jotka liitetään osaksi keuhkojen kuntoutusistuntoja. Tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta 10 % joka viikko. Tarvittaessa tavoitetta voidaan muuttaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas noudattaa fyysistä aktiivisuutta edistävää toimenpidettä
Aikaikkuna: 8 viikkoa (16 istuntoa)
Käyttävätkö potilaat askellaskuria 8 viikon fyysisen aktiivisuuden edistämiseen keuhkojen kuntoutuksen aikana. Toimenpiteen noudattaminen määritellään vähintään 4 päivänä viikossa kelvollisilla askelmäärätiedoilla (>70 askelta/päivä). 8 viikon ohjelman aikana potilaiden tulee noudattaa fyysistä aktiivisuutta vähintään 6 viikon ajan (75 %).
8 viikkoa (16 istuntoa)
Potilaan fyysinen kokemus
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Mitattu käyttämällä innovatiivista Clinical Visit of COPD Questionnairea (C-PPAC)
Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa.
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Mitattu askelilla/päivä käyttäen triaksiaalista kiihtyvyysmittaria
Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa.
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen

Arvioitu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) -kyselylomakkeella. Ahdistuneisuutta ja masennusta koskevat mittarit ovat molemmat 21:stä. Pisteytys ryhmitellään seuraavasti: Normaali = 0-7, Rajaviiva epänormaali = 8-10, 11-21 = Epänormaali.

Tutkijoiden tutkimuksessa ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen pistemäärä on >8.

Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Arvioitu COPD-arviointitestillä (COPD)
Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen
Arvioitu kliinisen COPD-kyselylomakkeen (CCQ) avulla. CCQ:n kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kymmenen kohteen pisteet ja jakamalla se kymmenellä. Asteikko vaihtelee välillä 0 (erittäin hyvä terveys) 6 (erittäin huono terveydentila).
Mitattu 1 viikko ennen kuntoutusta ja 1 viikko kuntoutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden edistäminen

3
Tilaa