통증 완화 스프레이가 있는 Ametop과 Ametop 비교

목적:

이 연구의 목적은 Ametop Gel™의 보조제로 사용되는 Pain Ease® 스프레이의 효과를 평가하는 것입니다.

가설:

연구자들은 Ametop Gel™의 표준 사용에 대한 보조제로서 Pain Ease® 스프레이를 사용하면 통증 없는 정맥 천자 횟수가 30%에서 50% 이상으로 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.

목표:

주요 목표

1. Ametop Gel™에 대한 부속물로 Pain Ease® 스프레이를 사용하면 무통 정맥 천자 횟수가 증가하는지 확인하기 위해 2차 목표
2. Pain Ease® 스프레이 및 Ametop Gel™의 부작용 문서화
3. 성공적인 IV 삽입 시도 횟수를 문서화하려면

연구 계획:

조사관은 부속물로 Pain Ease® 스프레이를 사용하거나 사용하지 않는 Ametop Gel™의 환자 눈가림 무작위 대조 시험을 제안합니다.

통계 분석:

중간 분석은 120명의 참가자를 모집한 후 연구의 중간 지점에서 수행됩니다. 0 또는 2의 Faces Pain Scale - Revised(FPS-R) 점수는 통증 없는 IV 시작으로 간주되는 반면, 4-10점의 점수는 고통스러운 IV 캐뉼라 삽입으로 간주됩니다. Fischer의 Exact 테스트는 통계적 유의성을 결정하는 데 사용됩니다. 0.05의 임계 알파가 중요하다고 간주됩니다.