Ametop 与带止痛喷雾的 Ametop 相比

目的：

本研究的目的是评估用作 Ametop Gel™ 辅助剂的 Pain Ease® 喷雾剂的有效性。

假设：

研究人员假设，使用 Pain Ease® 喷雾剂作为标准使用 Ametop Gel™ 的辅助手段将使无痛静脉穿刺的数量从 30% 增加到 50% 或更多。

目标：

主要目标

1. 确定使用 Pain Ease® 喷雾作为 Ametop Gel™ 的辅助手段是否会增加无痛静脉穿刺的次数 次要目标
2. 记录 Pain Ease® 喷雾剂和 Ametop Gel™ 的副作用
3. 记录成功 IV 插入的尝试次数

研究设计：

研究人员建议对 Ametop Gel™ 进行患者盲法随机对照试验，使用和不使用 Pain Ease® 喷雾剂作为辅助手段。

统计分析：

招募 120 名参与者后，将在研究进行到一半时进行中期分析。 面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R) 的分数为 0 或 2 将被视为无痛静脉注射开始，而 4-10 分将被视为静脉插管插入疼痛。 Fischer 的精确检验将用于确定统计显着性； 0.05 的临界 alpha 将被视为显着性。