Ametop en comparación con Ametop con Pain Ease Spray

Objetivo:

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del spray Pain Ease®, utilizado como complemento de Ametop Gel™.

Hipótesis:

Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso del aerosol Pain Ease® como complemento del uso estándar de Ametop Gel™ aumentará la cantidad de venopunciones sin dolor del 30 % al 50 % o más.

Objetivos:

Objetivo primario

1. Determinar si el uso del spray Pain Ease® como complemento de Ametop Gel™ aumentará el número de venopunciones sin dolor Objetivos secundarios
2. Para documentar los efectos secundarios del spray Pain Ease® y Ametop Gel™
3. Para documentar el número de intentos para una inserción IV exitosa

Diseño de la investigación:

Los investigadores proponen un ensayo de control aleatorizado ciego del paciente de Ametop Gel™ con y sin spray Pain Ease® como complemento.

Análisis estadístico:

Se realizará un análisis intermedio en el punto medio del estudio después del reclutamiento de 120 participantes. Una puntuación de 0 o 2 en la Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) se considerará un inicio IV sin dolor, mientras que una puntuación de 4 a 10 se considerará una inserción dolorosa de la cánula IV. Se utilizará la prueba Exacta de Fischer para determinar la significación estadística; un alfa crítico de 0,05 se considerará significativo.