Ametop comparé à Ametop avec spray anti-douleur

But:

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du spray Pain Ease®, utilisé en complément d'Ametop Gel™.

Hypothèse:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du spray Pain Ease® en complément de l'utilisation standard d'Ametop Gel™ augmentera le nombre de ponctions veineuses sans douleur de 30 % à 50 % ou plus.

Objectifs:

Objectif principal

1. Déterminer si l'utilisation du spray Pain Ease® en complément d'Ametop Gel™ augmentera le nombre de ponctions veineuses sans douleur Objectifs secondaires
2. Pour documenter les effets secondaires du spray Pain Ease® et Ametop Gel™
3. Pour documenter le nombre de tentatives pour une insertion intraveineuse réussie

Conception de la recherche:

Les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé en aveugle du patient d'Ametop Gel™ avec et sans spray Pain Ease® en complément.

Analyses statistiques:

Une analyse intermédiaire sera effectuée à mi-parcours de l'étude après le recrutement de 120 participants. Un score sur l'échelle Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) de 0 ou 2 sera considéré comme un démarrage IV sans douleur, tandis qu'un score de 4 à 10 sera considéré comme une insertion douloureuse de la canule IV. Le test exact de Fischer sera utilisé pour déterminer la signification statistique ; un alpha critique de 0,05 sera considéré comme significatif.