- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03750370
불임 환자의 정맥류 절제술에서 컬러 도플러
불임 환자의 정계정맥류 절제술 전후 고환 관류 평가에서 컬러 도플러 초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
서론 내부 정자 정맥의 비정상적 확장인 정맥류는 남성 불임의 주요 가역적 원인으로 간주됩니다. 1차 불임 남성의 35~40%, 2차 불임 남성의 80%에서 관찰됩니다.
2차 불임이 있는 남성에서 정계정맥류의 발생률이 높다는 것은 정자 형성과 스테로이드 생성을 모두 포함하는 진행성 고환 기능 장애로 설명될 수 있는 진행성 성격을 시사합니다. 정자 형성에 대한 정맥류의 부정적인 영향은 정맥류와 동측인 고환 크기의 점진적인 감소에 의해 문서화되었습니다.
정맥류 치료 후 정액 매개변수 개선은 20세기 중반에 불임 환자 30명에서 정맥류의 높은 외과적 결찰술을 수행한 Tulloch에 의해 처음 보고되었습니다. 저자는 치료 대상자의 66%에서 수술 후 정액 매개변수의 현저한 개선을 보여주었습니다.
저산소증, 자가면역, 고환 온도 상승, 카테콜아민의 역류, 산화 스트레스 증가를 포함하여 정맥류로 인한 고환 손상을 설명하기 위해 여러 가지 이론이 공식화되었습니다. 그러나 이들 중 어느 것도 남성 생식력에 대한 정계정맥류의 다양한 조절 효과를 완전히 설명할 수 없습니다. 최근 산화 스트레스 이론은 정맥류가 있는 남성의 증가된 활성 산소 종과 손상된 정자 기능 사이의 연관성에 대한 발견으로 인해 중요한 기여 요인으로 부상했습니다. 또한 정계정맥류 복구 후 산화 스트레스 마커의 감소가 주목되었습니다.
손상된 정맥 배수는 정맥 정체의 증가와 동맥 혈류의 감소를 유발하여 저산소증과 고환 미세 순환의 결핍을 유발한다는 가설이 있습니다. 또한 이 저산소증은 미토콘드리아 수준에서 결함이 있는 에너지 대사의 원인이 되어 Leydig와 생식 세포 모두의 기능 장애를 일으킬 수 있다고 생각됩니다.
인간 고환으로의 동맥 공급에는 고환 동맥, 소결 동맥 및 혈관 동맥의 3가지 주요 구성 요소가 있습니다. 전체 혈액의 2/3는 고환 동맥에서 공급됩니다. 고환 동맥은 고환에서 2개의 가지로 나뉩니다. 캡슐 가지는 고환의 표면에서 계속되고 고환 내 가지는 실질과 고환 깊숙이 계속됩니다.
컬러 도플러 초음파 검사는 미세혈관과 고환의 관류를 설명하기 위해 잘 확립되어 있습니다. 고환의 동맥류 속도(최고 수축기 속도[PSV] 및 확장기말 속도[EDV])와 이 흐름에 대한 저항 지수(저항 지수[RI] 및 박동 지수[PI])를 이 기술로 측정할 수 있습니다.
난임 남성의 정액 매개변수에 대한 정맥류 치료의 고무적인 이점은 최근 세 가지 메타 분석에서 확인되었습니다.
Agarwalet al. 임상적 정계정맥류가 있고 최소 하나 이상의 비정상적인 정액 매개변수가 있는 불임 남성만을 포함하는 17개의 연구를 통합했습니다. 개입은 정맥의 높은 결찰 또는 서혜부 미세 수술 정맥류 절제술이었습니다. 높은 결찰술과 미세수술적 설하 기술 모두에서 정자 농도와 운동성이 일관되게 개선되었으며 미세수술적 접근 후 더 나은 결과를 보였습니다. 정자 형태 변화는 중재 유형에 따라 계층화되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 일반 형태의 평균에서 3.16%의 증가가 있었습니다.
Baazeemet al. 또한 정액 분석에서 정맥류 복구의 역할을 평가했습니다. 그들은 메타 분석과 무작위 및 비무작위 전향적 통제 연구를 포함한 다양한 디자인의 22개 연구를 통합하고 불임 및 비정상적인 정액 매개변수가 있는 남성의 임상적 정맥류 치료 전후의 정자 농도를 분석했습니다. 저자는 개입 전후에 정자 농도가 12.32 × 106ml-1의 전반적인 증가를 발견했습니다. 그들의 연구에서 정자 운동성 데이터는 17개의 전향적 연구에서 얻을 수 있었습니다. 무작위 효과 모델을 사용하면 운동성이 10.86% 증가한다는 것이 입증되었습니다. 그들은 또한 진행성 운동성 정자의 비율을 보고하는 5개의 전향적 연구를 평가하고 상당한 개선이 발생했음을 확인했습니다. 진행성 정자 운동성의 종합 개선은 랜덤 효과 모델을 사용하여 9.69%였습니다.
마지막으로 Schauer et al. 각 개입 유형의 영향을 결정하기 위한 메타 분석을 발표했습니다. 즉, 난임 남성의 정액 매개 변수에 대한 높은 결찰, 사타구니 정맥류 절제술 및 설하 정맥류 절제술. 앞서 언급한 연구는 1,476명의 피험자를 대상으로 하는 무작위 통제 시험, 중재 시험, 코호트 연구를 포함한 14개의 기사를 통합했습니다. 포함 기준은 난임 및/또는 적어도 하나의 비정상적인 정액 매개 변수, 임상적 정맥류 및 19세 이상으로 구성되었습니다. 연구된 모든 기술은 정자 수와 운동성을 크게 향상시켰습니다. 개입 그룹 간에는 최소한의 차이만 관찰되었습니다. 정자 수와 정자 운동성의 더 높은 증가는 다른 기술과 비교할 때 임상적 의미는 없지만 사타구니 접근법에 의해 달성되었습니다. 이 메타 분석의 결과는 정맥류 절제술이 선택한 수술 기법에 관계없이 정자 수와 운동성을 크게 향상시킨다는 것을 보여주었습니다.
손상된 정맥 배수는 정맥 정체의 증가와 동맥 혈류의 감소를 유발하여 저산소증, 고환 미세 순환의 결핍 및 후속 산소 자유 라디칼의 축적을 유발합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Faculty of Medicine of Assuit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 일측성 또는 양측성 임상적 정맥류가 있고 적어도 하나의 비정상적인 정액 매개변수가 있는 다른 연령 그룹의 난임 환자.
제외 기준:
- 정액 매개변수가 정상인 정계정맥류 환자.
- 통증과 무거움을 완화하기 위해서만 수술을 원하는 정맥류가 있는 가임 환자.
- 수술 후 재발성 정맥류 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥류 절제술 전후 고환 관류 평가
기간: 기준선
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고환 관류의 평가는 정맥류 절제술 전후 도플러 초음파 파라미터 최고 수축기 속도(Cm/sec), 이완기 말기 속도(Cm/sec), 박동 지수 및 저항 지수 값을 비교하여 수행됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tarhan S, Ucer O, Sahin MO, Gumus B. Long-term effect of microsurgical inguinal varicocelectomy on testicular blood flow. J Androl. 2011 Jan-Feb;32(1):33-9. doi: 10.2164/jandrol.109.009977. Epub 2010 Jul 29.
- Zhang M, Du L, Liu Z, Qi H, Chu Q. The effects of varicocelectomy on testicular arterial blood flow: laparoscopic surgery versus microsurgery. Urol J. 2014 Nov 1;11(5):1900-6.
- Akand M, Koplay M, Islamoglu N, Altintas E, Kilic O, Gul M, Kulaksizoglu H, Sivri M, Goktas S. Color Doppler ultrasound characteristics after subinguinal microscopic varicocelectomy. Med Ultrason. 2017 Jan 31;19(1):59-65. doi: 10.11152/mu-920.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- doppler in varicocelectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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도플러 초음파에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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University Hospital, Akershus종료됨
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Ajou University School of Medicine종료됨
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, Inria모병
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Hospital Clinic of BarcelonaFundacio Clinic Barcelona완전한