- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03750370
Doppler couleur dans la varicocélectomie chez un patient infertile
Rôle de l'échographie Doppler couleur dans l'évaluation de la perfusion testiculaire avant et après varicocélectomie chez les patients infertiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction La varicocèle, une dilatation anormale des veines spermatiques internes, est considérée comme la principale cause réversible d'infertilité masculine. On l'observe chez 35 à 40 % de tous les hommes atteints d'infertilité primaire et jusqu'à 80 % de ceux atteints d'infertilité secondaire.
L'incidence plus élevée de la varicocèle chez les hommes atteints d'infertilité secondaire suggère sa nature progressive, qui pourrait s'expliquer par un dysfonctionnement testiculaire progressif impliquant à la fois la spermatogenèse et la stéroïdogenèse. L'impact négatif de la varicocèle sur la spermatogenèse a été documenté par une réduction progressive de la taille du testicule ipsilatéral à la varicocèle.
L'amélioration des paramètres du sperme après le traitement de la varicocèle a été signalée pour la première fois par Tulloch au milieu du XXe siècle, qui a effectué une ligature chirurgicale élevée des varices chez 30 patients infertiles. L'auteur a montré une nette amélioration des paramètres séminaux postopératoires chez 66 % des sujets traités.
Plusieurs théories ont été formulées pour expliquer l'atteinte testiculaire causée par la varicocèle, notamment l'hypoxie, l'auto-immunité, l'élévation de la température testiculaire, le reflux de catécholamines et l'augmentation du stress oxydatif. Cependant, aucun d'entre eux ne peut expliquer complètement l'effet modulateur variable de la varicocèle sur la fertilité masculine. Récemment, la théorie du stress oxydatif est apparue comme un facteur contributif important en raison des découvertes d'une association entre des espèces réactives de l'oxygène élevées et une altération de la fonction des spermatozoïdes chez les hommes atteints de varicocèle. De plus, une réduction des marqueurs de stress oxydatif a été notée après la réparation de la varicocèle.
On émet l'hypothèse qu'un drainage veineux altéré entraîne une augmentation de la stase veineuse et une diminution du débit sanguin artériel, induisant ainsi une hypoxie et une déficience de la microcirculation testiculaire. De plus, on pense que cette hypoxie pourrait être responsable d'un métabolisme énergétique défectueux au niveau mitochondrial, provoquant un dysfonctionnement des cellules de Leydig et germinales.
L'apport artériel au testicule humain comporte 3 composants principaux : l'artère testiculaire, l'artère crémasterique et l'artère vasale. Les deux tiers du sang total sont fournis par l'artère testiculaire. L'artère testiculaire se divise en 2 branches dans le testicule ; la branche capsulaire se poursuit à la surface du testicule, la branche intratesticulaire se prolonge dans le parenchyme et profondément dans le testicule.
L'échographie Doppler couleur est bien établie pour illustrer la microvascularisation et donc la perfusion du testicule. Les vitesses de flux artériel (vitesse systolique maximale [PSV] et vitesse diastolique finale [EDV]) et les indices de résistance contre ce flux (indice résistif [RI] et indice de pulsatilité [PI]) dans le testicule peuvent être mesurés avec cette technique.
Les avantages encourageants de la réparation de la varicocèle sur les paramètres du sperme des hommes hypofertiles ont été confirmés par trois méta-analyses récentes :
Agarwal et al. ont regroupé 17 études portant uniquement sur des hommes infertiles atteints de varicocèle clinique et présentant au moins un paramètre de sperme anormal. L'intervention était soit une ligature haute des veines, soit une varicocélectomie microchirurgicale sous-inguinale. Il y avait une amélioration constante de la concentration et de la motilité des spermatozoïdes après la ligature élevée et les techniques sous-inguinales microchirurgicales, avec de meilleurs résultats après l'approche microchirurgicale. Le changement de morphologie des spermatozoïdes n'a pas été stratifié selon le type d'intervention ; néanmoins, il y a eu une augmentation de 3,16% sur la moyenne des formes normales.
Baazeem et al. ont également évalué le rôle de la réparation de la varicocèle sur l'analyse du sperme. Ils ont regroupé 22 études de différentes conceptions, y compris des méta-analyses ainsi que des études prospectives contrôlées randomisées et non randomisées, et ont analysé la concentration de sperme avant et après la réparation des varicocèles cliniques chez les hommes souffrant d'infertilité et de paramètres de sperme anormaux. Les auteurs ont constaté une augmentation globale de la concentration de spermatozoïdes de 12,32 × 106 ml-1 d'avant à après les interventions. Dans leur étude, les données sur la motilité des spermatozoïdes étaient disponibles à partir de 17 études prospectives. En utilisant le modèle à effets aléatoires, une augmentation combinée de 10,86 % de la motilité a été démontrée. Ils ont également évalué cinq études prospectives rapportant le pourcentage de spermatozoïdes mobiles progressifs et ont confirmé qu'une amélioration significative s'était également produite. L'amélioration groupée de la motilité progressive des spermatozoïdes était de 9,69 % en utilisant le modèle à effets aléatoires.
Enfin, Schauer et al. publié une méta-analyse visant à déterminer l'impact de chaque type d'intervention ; à savoir, la ligature haute, la varicocélectomie inguinale et la varicocélectomie sous-inguinale sur les paramètres du sperme des hommes hypofertiles. L'étude susmentionnée a regroupé 14 articles, y compris des essais contrôlés randomisés, des essais interventionnels et des études de cohorte, qui représentaient 1476 sujets. Les critères d'inclusion comprenaient l'hypofertilité et/ou au moins un paramètre anormal du sperme, la varicocèle clinique et l'âge de 19 ans ou plus. Toutes les techniques étudiées ont conduit à une amélioration significative du nombre et de la motilité des spermatozoïdes. Seules des différences minimes ont été observées entre les groupes d'intervention. L'augmentation plus élevée du nombre de spermatozoïdes et de la motilité des spermatozoïdes a été obtenue par des approches inguinales, bien que sans signification clinique par rapport à d'autres techniques. Les résultats de cette méta-analyse ont indiqué que la varicocélectomie entraîne des améliorations significatives du nombre et de la motilité des spermatozoïdes, quelle que soit la technique chirurgicale choisie.
Un drainage veineux altéré provoque une augmentation de la stase veineuse et une diminution du débit sanguin artériel, induisant ainsi une hypoxie, une déficience de la microcirculation testiculaire et une accumulation subséquente de radicaux libres d'oxygène.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Faculty of Medicine of Assuit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Patients hypofertiles dans différents groupes d'âge avec varicocèles cliniques unilatérales ou bilatérales et au moins un paramètre anormal du sperme.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de varicocèle avec des paramètres de sperme normaux.
- Patients fertiles atteints de varicocèles cherchant une opération uniquement pour soulager la douleur et la lourdeur.
- Patients atteints de varicocèles récurrents après l'opération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la perfusion testiculaire avant et après varicocélectomie
Délai: ligne de base
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L'évaluation de la perfusion testiculaire se fait par comparaison entre les paramètres échographiques Doppler vitesse systolique maximale (Cm/sec), vitesse diastolique finale (Cm/sec), indice de pulsatilité, et valeurs de l'indice résistif avant et après l'opération de varicocélectomie.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tarhan S, Ucer O, Sahin MO, Gumus B. Long-term effect of microsurgical inguinal varicocelectomy on testicular blood flow. J Androl. 2011 Jan-Feb;32(1):33-9. doi: 10.2164/jandrol.109.009977. Epub 2010 Jul 29.
- Zhang M, Du L, Liu Z, Qi H, Chu Q. The effects of varicocelectomy on testicular arterial blood flow: laparoscopic surgery versus microsurgery. Urol J. 2014 Nov 1;11(5):1900-6.
- Akand M, Koplay M, Islamoglu N, Altintas E, Kilic O, Gul M, Kulaksizoglu H, Sivri M, Goktas S. Color Doppler ultrasound characteristics after subinguinal microscopic varicocelectomy. Med Ultrason. 2017 Jan 31;19(1):59-65. doi: 10.11152/mu-920.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- doppler in varicocelectomy
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