- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03750370
Doppler colorido em varicocelectomia em paciente infértil
Papel da ultrassonografia com Doppler colorido na avaliação da perfusão testicular antes e depois da varicocelectomia em pacientes com infertilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução A varicocele, dilatação anormal das veias espermáticas internas, é considerada a principal causa reversível de infertilidade masculina. É observada em 35%-40% de todos os homens com infertilidade primária e em até 80% daqueles com infertilidade secundária.
A maior incidência de varicocele em homens com infertilidade secundária sugere sua natureza progressiva, o que pode ser explicado por uma disfunção testicular progressiva envolvendo tanto a espermatogênese quanto a esteroidogênese. O impacto negativo da varicocele na espermatogênese foi documentado por uma redução progressiva no tamanho do testículo ipsilateral à varicocele.
A melhora dos parâmetros do sêmen após o tratamento com varicocele foi relatada pela primeira vez por Tulloch em meados do século 20, que realizou ligadura cirúrgica alta de veias varicosas em 30 pacientes com infertilidade. O autor mostrou uma melhora acentuada nos parâmetros seminais pós-operatórios em 66% dos indivíduos tratados.
Várias teorias foram formuladas para explicar o comprometimento testicular causado pela varicocele, incluindo hipóxia, autoimunidade, temperatura testicular elevada, refluxo de catecolaminas e aumento do estresse oxidativo. No entanto, nenhum deles pode explicar completamente o efeito modulador variável da varicocele na fertilidade masculina. Recentemente, a teoria do estresse oxidativo emergiu como um importante fator contributivo devido aos achados de uma associação entre espécies reativas elevadas de oxigênio e função espermática prejudicada em homens com varicocele. Além disso, a redução dos marcadores de estresse oxidativo foi observada após o reparo da varicocele.
Supõe-se que a drenagem venosa prejudicada cause aumento da estase venosa e diminuição do fluxo sanguíneo arterial, induzindo assim à hipóxia e deficiência na microcirculação testicular . Além disso, acredita-se que essa hipóxia possa ser responsável pelo metabolismo energético defeituoso nos níveis mitocondriais, causando disfunção das células de Leydig e germinativas.
O suprimento arterial para o testículo humano tem 3 componentes principais: a artéria testicular, a artéria cremastérica e a artéria vasal. Dois terços do sangue total são supridos pela artéria testicular. A artéria testicular se divide em 2 ramos no testículo; o ramo capsular continua na superfície do testículo, o ramo intratesticular continua no parênquima e profundamente no testículo.
A ultrassonografia com Doppler colorido está bem estabelecida para ilustrar a microvascularidade e, portanto, a perfusão do testículo. As velocidades do fluxo arterial (velocidade sistólica de pico [PSV] e velocidade diastólica final [EDV]) e os índices de resistência contra esse fluxo (índice de resistência [IR] e índice de pulsatilidade [PI]) no testículo podem ser medidos com essa técnica.
Os benefícios encorajadores do reparo da varicocele para os parâmetros do sêmen de homens subférteis foram ratificados por três meta-análises recentes:
Agarwal et ai. reuniram 17 estudos que incluíram apenas homens inférteis com varicocele clínica e com pelo menos um parâmetro de sêmen anormal. A intervenção foi ligadura alta das veias ou varicocelectomia microcirúrgica subinguinal. Houve uma melhora consistente na concentração e motilidade dos espermatozóides após as técnicas de ligadura alta e subinguinal microcirúrgica, com melhores resultados após a abordagem microcirúrgica. A alteração da morfologia espermática não foi estratificada de acordo com o tipo de intervenção; no entanto, houve um incremento de 3,16% na média das formas normais.
Baazeem et al. também avaliaram o papel do reparo da varicocele na análise do sêmen. Eles agruparam 22 estudos de vários projetos, incluindo meta-análises, bem como estudos prospectivos controlados randomizados e não randomizados, e analisaram a concentração de esperma antes e depois do reparo de varicoceles clínicas em homens com infertilidade e parâmetros anormais do sêmen. Os autores encontraram um aumento geral na concentração de esperma de 12,32 × 106 ml-1 de antes para depois das intervenções. Em seu estudo, os dados de motilidade espermática estavam disponíveis a partir de 17 estudos prospectivos. Usando o modelo de efeitos aleatórios, foi demonstrado um incremento combinado de 10,86% na motilidade. Eles também avaliaram cinco estudos prospectivos relatando a porcentagem de espermatozóides móveis progressivos e confirmaram que também ocorreu uma melhora significativa. A melhoria combinada na motilidade progressiva do esperma foi de 9,69% usando o modelo de efeitos aleatórios.
Finalmente, Schauer et al. publicaram uma meta-análise com o objetivo de determinar o impacto de cada tipo de intervenção; ou seja, ligadura alta, varicocelectomia inguinal e varicocelectomia subinguinal nos parâmetros do sêmen de homens subférteis. O estudo mencionado acima reuniu 14 artigos, incluindo ensaios clínicos randomizados, ensaios de intervenção e estudos de coorte, que representaram 1.476 indivíduos. Os critérios de inclusão incluíram subfertilidade e/ou pelo menos um parâmetro de sêmen anormal, varicocele clínica e 19 anos de idade ou mais. Todas as técnicas estudadas levaram a uma melhora significativa na contagem e motilidade espermática. Apenas diferenças mínimas foram observadas entre os grupos de intervenção. O maior incremento na contagem e motilidade espermática foi alcançado por abordagens inguinais, embora sem significado clínico quando comparado a outras técnicas. Os resultados desta metanálise indicaram que a varicocelectomia leva a melhorias significativas na contagem e motilidade dos espermatozoides, independentemente da técnica cirúrgica escolhida.
A drenagem venosa prejudicada causa aumento da estase venosa e diminuição do fluxo sanguíneo arterial, induzindo hipóxia, deficiência na microcirculação testicular e consequente acúmulo de radicais livres de oxigênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of Medicine of Assuit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com subfertilidade em diferentes faixas etárias com varicoceles clínicas unilaterais ou bilaterais e pelo menos um parâmetro de sêmen anormal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com varicocele com parâmetros de sêmen normais.
- Pacientes férteis com varicoceles que procuram cirurgia apenas para aliviar a dor e o peso.
- Pacientes com varicoceles recorrentes após a operação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a perfusão testicular antes e após a varicocelectomia
Prazo: linha de base
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A avaliação da perfusão testicular é feita pela comparação entre os parâmetros ultrassonográficos Doppler Velocidade sistólica máxima (cm/seg), velocidade diastólica final (cm/seg), índice de pulsatilidade e valores do índice resistivo antes e depois da operação de varicocelectomia.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tarhan S, Ucer O, Sahin MO, Gumus B. Long-term effect of microsurgical inguinal varicocelectomy on testicular blood flow. J Androl. 2011 Jan-Feb;32(1):33-9. doi: 10.2164/jandrol.109.009977. Epub 2010 Jul 29.
- Zhang M, Du L, Liu Z, Qi H, Chu Q. The effects of varicocelectomy on testicular arterial blood flow: laparoscopic surgery versus microsurgery. Urol J. 2014 Nov 1;11(5):1900-6.
- Akand M, Koplay M, Islamoglu N, Altintas E, Kilic O, Gul M, Kulaksizoglu H, Sivri M, Goktas S. Color Doppler ultrasound characteristics after subinguinal microscopic varicocelectomy. Med Ultrason. 2017 Jan 31;19(1):59-65. doi: 10.11152/mu-920.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- doppler in varicocelectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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