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Color Doppler nella Varicocelectomia nel Paziente Infertile

18 gennaio 2019 aggiornato da: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University

Ruolo dell'ecografia color doppler nella valutazione della perfusione testicolare prima e dopo la varicocelectomia nei pazienti con infertilità

Valutare gli effetti a lungo termine della varicocelectomia sul flusso arterioso testicolare tramite i parametri dell'ecografia color doppler; Le velocità del flusso arterioso (velocità sistolica di picco [PSV] e velocità diastolica finale [EDV]) e gli indici di resistenza contro questo flusso (indice resistivo [RI] e indice di pulsatilità [PI]) dell'arteria testicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Il varicocele, una dilatazione anormale delle vene spermatiche interne, è considerata la principale causa reversibile di infertilità maschile. Si osserva nel 35%-40% di tutti gli uomini con infertilità primaria e fino all'80% di quelli con infertilità secondaria.

La maggiore incidenza di varicocele negli uomini con infertilità secondaria suggerisce la sua natura progressiva, che potrebbe essere spiegata da una progressiva disfunzione testicolare che coinvolge sia la spermatogenesi che la steroidogenesi. L'impatto negativo del varicocele sulla spermatogenesi è stato documentato da una progressiva riduzione delle dimensioni del testicolo omolaterale al varicocele.

Il miglioramento dei parametri dello sperma dopo il trattamento del varicocele è stato segnalato per la prima volta da Tulloch a metà del XX secolo, che ha eseguito un'elevata legatura chirurgica delle vene varicose in 30 pazienti con infertilità. L'autore ha evidenziato un netto miglioramento dei parametri seminali postoperatori nel 66% dei soggetti trattati.

Diverse teorie sono state formulate per spiegare la compromissione testicolare causata dal varicocele, tra cui ipossia, autoimmunità, temperatura testicolare elevata, reflusso di catecolamine e aumento dello stress ossidativo. Tuttavia, nessuno di loro può spiegare completamente l'effetto modulante variabile del varicocele sulla fertilità maschile. Recentemente, la teoria dello stress ossidativo è emersa come un importante fattore che contribuisce a causa dei risultati di un'associazione tra elevate specie reattive dell'ossigeno e compromissione della funzione degli spermatozoi negli uomini con varicocele. Inoltre, dopo la riparazione del varicocele è stata osservata una riduzione dei marcatori dello stress ossidativo.

Si ipotizza che l'alterato drenaggio venoso causi un aumento della stasi venosa e una diminuzione del flusso sanguigno arterioso, inducendo così ipossia e deficienza del microcircolo testicolare. Inoltre, si pensa che questa ipossia possa essere responsabile del metabolismo energetico difettoso a livello mitocondriale, causando disfunzione sia di Leydig che delle cellule germinali.

L'apporto arterioso al testicolo umano ha 3 componenti principali: l'arteria testicolare, l'arteria cremasterica e l'arteria vasale. Due terzi del sangue totale è fornito dall'arteria testicolare. L'arteria testicolare si divide in 2 rami nel testicolo; il ramo capsulare continua nella superficie del testicolo, il ramo intratesticolare continua nel parenchima e in profondità nel testicolo.

L'ecografia color Doppler è ben consolidata per illustrare la microvascolarizzazione e quindi la perfusione del testicolo. Con questa tecnica si possono misurare le velocità del flusso arterioso (velocità sistolica di picco [PSV] e velocità diastolica finale [EDV]) e gli indici di resistenza contro questo flusso (indice resistivo [RI] e indice di pulsatilità [PI]) nel testicolo.

Gli incoraggianti benefici della riparazione del varicocele sui parametri seminali degli uomini subfertili sono stati confermati da tre recenti meta-analisi:

Agarval et al. hanno riunito 17 studi che includevano solo uomini infertili con varicocele clinico e con almeno un parametro seminale anormale. L'intervento consisteva in un'elevata legatura delle vene o in una varicocelectomia microchirurgica subinguinale. C'è stato un consistente miglioramento della concentrazione e della motilità degli spermatozoi sia dopo l'alta legatura che con le tecniche subinguinali microchirurgiche, con risultati migliori dopo l'approccio microchirurgico. Il cambiamento della morfologia degli spermatozoi non è stato stratificato in base al tipo di intervento; tuttavia si registra un incremento del 3,16% sulla media delle forme normali.

Baazem et al. hanno anche valutato il ruolo della riparazione del varicocele sull'analisi del liquido seminale. Hanno riunito 22 studi di vari disegni, tra cui meta-analisi e studi controllati prospettici randomizzati e non randomizzati, e hanno analizzato la concentrazione di spermatozoi prima e dopo la riparazione del varicocele clinico negli uomini con infertilità e parametri seminali anormali. Gli autori hanno riscontrato un aumento complessivo della concentrazione di spermatozoi di 12,32 × 106 ml-1 da prima a dopo gli interventi. Nel loro studio, i dati sulla motilità degli spermatozoi erano disponibili da 17 studi prospettici. Utilizzando il modello a effetti casuali è stato dimostrato un incremento combinato del 10,86% della motilità. Hanno anche valutato cinque studi prospettici che riportano la percentuale di spermatozoi mobili progressivi e hanno confermato che si è verificato anche un miglioramento significativo. Il miglioramento complessivo della motilità progressiva degli spermatozoi è stato del 9,69% utilizzando il modello a effetti casuali.

Infine, Schauer et al. ha pubblicato una meta-analisi volta a determinare l'impatto di ciascun tipo di intervento; vale a dire, alta legatura, varicocelectomia inguinale e varicocelectomia subinguinale sui parametri del seme di uomini subfertili. Il suddetto studio ha riunito 14 articoli tra cui studi controllati randomizzati, studi interventistici e studi di coorte, che hanno rappresentato 1476 soggetti. I criteri di inclusione comprendevano subfertilità e/o almeno un parametro seminale anormale, varicocele clinico e 19 anni di età o più. Tutte le tecniche studiate hanno portato a un significativo miglioramento del numero e della motilità degli spermatozoi. Sono state osservate solo differenze minime tra i gruppi di intervento. Il maggiore incremento del numero di spermatozoi e della motilità degli spermatozoi è stato ottenuto mediante approcci inguinali, sebbene senza significato clinico rispetto ad altre tecniche. I risultati di questa meta-analisi hanno indicato che la varicocelectomia porta a miglioramenti significativi nella conta e nella motilità degli spermatozoi, indipendentemente dalla tecnica chirurgica scelta.

L'alterato drenaggio venoso provoca un aumento della stasi venosa e una diminuzione del flusso sanguigno arterioso, inducendo ipossia, deficienza del microcircolo testicolare e conseguente accumulo di radicali liberi dell'ossigeno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine of Assuit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione egiziana , Selezione casuale di 50 pazienti con varicocele in lista d'attesa per varicocelectomia con approccio aperto o laparoscopico

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti con subfertilità in diversi gruppi di età con varicocele clinico unilaterale o bilaterale e almeno un parametro seminale anormale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con varicocele con parametri seminali normali.
  • Fertile Pazienti con varicocele che cercano l'operazione solo per alleviare il dolore e la pesantezza.
  • Pazienti con varicocele ricorrente dopo l'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la perfusione testicolare prima e dopo la varicocelectomia
Lasso di tempo: linea di base
La valutazione della perfusione testicolare viene effettuata mediante confronto tra i parametri ecografici Doppler Velocità sistolica di picco (Cm / sec), Velocità diastolica finale (Cm / sec), Indice di pulsatilità e Valori di indice resistivo prima e dopo l'intervento di varicocelectomia.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • doppler in varicocelectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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