Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Color Doppler w żylakocelektomii u niepłodnej pacjentki

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University

Rola kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej w ocenie perfuzji jąder przed i po żylakocelektomii u pacjentów z niepłodnością

Ocena długoterminowego wpływu wycięcia żylaków powrózka nasiennego na przepływ krwi w jądrach za pomocą parametrów kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej; Prędkości przepływu tętniczego (szczytowa prędkość skurczowa [PSV] i końcoworozkurczowa prędkość [EDV]) oraz wskaźniki oporu przeciw temu przepływowi (wskaźnik oporu [RI] i wskaźnik pulsacji [PI]) tętnicy jądrowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Żylaki powrózka nasiennego, nieprawidłowe poszerzenie żył nasiennych wewnętrznych, uważane są za główną odwracalną przyczynę niepłodności męskiej. Występuje u 35-40% wszystkich mężczyzn z niepłodnością pierwotną i nawet u 80% z niepłodnością wtórną.

Większa częstość występowania żylaków powrózka nasiennego u mężczyzn z wtórną niepłodnością sugeruje jej postępujący charakter, co można tłumaczyć postępującą dysfunkcją jąder obejmującą zarówno spermatogenezę, jak i steroidogenezę. Negatywny wpływ żylaków powrózka nasiennego na spermatogenezę został udokumentowany postępującym zmniejszaniem się wielkości jądra po tej samej stronie żylaków powrózka nasiennego.

Poprawę parametrów nasienia po leczeniu żylaków powrózka nasiennego po raz pierwszy opisał Tulloch w połowie XX wieku, który wykonał wysokie chirurgiczne podwiązanie żylaków u 30 pacjentek z niepłodnością. Autorka wykazała wyraźną poprawę pooperacyjnych parametrów nasienia u 66% leczonych.

Sformułowano kilka teorii wyjaśniających upośledzenie jąder spowodowane przez żylaki powrózka nasiennego, w tym niedotlenienie, autoimmunizację, podwyższoną temperaturę jąder, refluks katecholamin i zwiększony stres oksydacyjny. Jednak żadna z nich nie może całkowicie wyjaśnić zmiennego modulującego wpływu żylaków powrózka nasiennego na męską płodność. Ostatnio teoria stresu oksydacyjnego okazała się ważnym czynnikiem przyczyniającym się do tego z powodu odkrycia związku między podwyższonymi reaktywnymi formami tlenu a upośledzoną funkcją plemników u mężczyzn z żylakami powrózka nasiennego. Dodatkowo po naprawie żylaków powrózka nasiennego odnotowano redukcję markerów stresu oksydacyjnego.

Przypuszcza się, że upośledzony drenaż żylny powoduje wzrost zastoju żylnego i zmniejszenie przepływu krwi tętniczej, wywołując w ten sposób niedotlenienie i upośledzenie mikrokrążenia jąder. Uważa się również, że to niedotlenienie może być odpowiedzialne za wadliwy metabolizm energetyczny na poziomie mitochondriów, powodując dysfunkcję zarówno komórek Leydiga, jak i komórek rozrodczych.

Zaopatrzenie tętnicze w ludzkie jądra składa się z 3 głównych elementów: tętnicy jąder, tętnicy cremasteric i tętnicy naczyniowej. Dwie trzecie całkowitej krwi jest dostarczane przez tętnicę jąder. Tętnica jądra dzieli się na 2 gałęzie w jądrze; gałąź torebki biegnie dalej na powierzchni jądra, gałąź wewnątrzjądrowa biegnie dalej w miąższu i głęboko w jądrze.

Kolorowa ultrasonografia dopplerowska jest dobrze ugruntowana w celu zilustrowania mikrounaczynienia, a tym samym perfuzji jąder. Za pomocą tej techniki można zmierzyć prędkości przepływu tętniczego (szczytowa prędkość skurczowa [PSV] i prędkość końcoworozkurczowa [EDV]) oraz wskaźniki oporu wobec tego przepływu (wskaźnik oporu [RI] i wskaźnik pulsacji [PI]) w jądrach.

Zachęcające korzyści naprawy żylaków powrózka nasiennego dla parametrów nasienia mężczyzn z obniżoną płodnością zostały potwierdzone w trzech ostatnich metaanalizach:

Agarwala i in. zebrali 17 badań, które obejmowały tylko niepłodnych mężczyzn z żylakami powrózka nasiennego i co najmniej jednym nieprawidłowym parametrem nasienia. Interwencją było albo wysokie podwiązanie żył, albo podpachwinowa mikrochirurgiczna żylakowatość. Zaobserwowano stałą poprawę koncentracji i ruchliwości plemników zarówno po wysokim podwiązaniu, jak i technikach mikrochirurgicznych podpachwinowych, z lepszymi wynikami po dostępie mikrochirurgicznym. Zmiana morfologii plemników nie była stratyfikowana w zależności od rodzaju interwencji; niemniej jednak średni wzrost form normalnych wyniósł 3,16%.

Baazeem i in. ocenili również rolę naprawy żylaków powrózka nasiennego w analizie nasienia. Połączyli 22 badania o różnych planach, w tym metaanalizy, a także randomizowane i nierandomizowane prospektywne badania kontrolowane, i przeanalizowali stężenie plemników przed i po naprawie klinicznych żylaków powrózka nasiennego u mężczyzn z niepłodnością i nieprawidłowymi parametrami nasienia. Autorzy stwierdzili ogólny wzrost stężenia plemników o 12,32 × 106 ml-1 od okresu przed i po interwencji. W ich badaniu dostępne były dane dotyczące ruchliwości plemników z 17 badań prospektywnych. Za pomocą modelu efektów losowych wykazano łączny wzrost ruchliwości o 10,86%. Ocenili również pięć badań prospektywnych, w których podano odsetek plemników o postępowej ruchliwości, i potwierdzili, że nastąpiła również znaczna poprawa. Łączna poprawa postępującej ruchliwości plemników wyniosła 9,69% przy użyciu modelu efektów losowych.

Wreszcie Schauer i in. opublikował metaanalizę mającą na celu określenie wpływu każdego rodzaju interwencji; mianowicie wysokie podwiązanie, wycięcie żylaków pachwinowych i wycięcie żylaków podpachwinowych na parametry nasienia mężczyzn z obniżoną płodnością. Wspomniane badanie zgromadziło 14 artykułów, w tym badania z randomizacją, badania interwencyjne i badania kohortowe, które obejmowały 1476 osób. Kryteria włączenia obejmowały obniżoną płodność i/lub co najmniej jeden nieprawidłowy parametr nasienia, żylaki powrózka nasiennego oraz wiek 19 lat lub starszy. Wszystkie badane techniki doprowadziły do ​​znacznej poprawy liczby i ruchliwości plemników. Zaobserwowano tylko minimalne różnice między grupami interwencyjnymi. Większy przyrost liczby plemników i ruchliwości plemników uzyskano z dostępu pachwinowego, chociaż nie ma on znaczenia klinicznego w porównaniu z innymi technikami. Wyniki tej metaanalizy wskazują, że wycięcie żylaków prowadzi do znacznej poprawy liczby i ruchliwości plemników niezależnie od wybranej techniki chirurgicznej.

Upośledzony drenaż żylny powoduje wzrost zastoju żylnego i zmniejszenie przepływu krwi tętniczej, co prowadzi do niedotlenienia, upośledzenia mikrokrążenia jąder i późniejszego nagromadzenia wolnych rodników tlenowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine of Assuit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja Egiptu, losowa selekcja 50 pacjentów z żylakami powrózka nasiennego na liście oczekujących na wycięcie żylaków powrózka nasiennego z dostępu otwartego lub laparoskopowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z obniżoną płodnością w różnych grupach wiekowych z jednostronnymi lub obustronnymi klinicznymi żylakami powrózka nasiennego i co najmniej jednym nieprawidłowym parametrem nasienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z żylakami powrózka nasiennego z prawidłowymi parametrami nasienia.
  • Płodni Pacjenci z żylakami powrózka nasiennego, którzy szukają operacji tylko w celu złagodzenia bólu i uczucia ciężkości.
  • Pacjenci z nawracającymi żylakami powrózka nasiennego po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena perfuzji jąder przed i po usunięciu żylaków
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenę perfuzji jąder przeprowadza się przez porównanie parametrów ultrasonografii dopplerowskiej Szczytowa prędkość skurczowa (Cm/sek.), Prędkość końcoworozkurczowa (Cm/sek.), Wskaźnik pulsacji i Wskaźnik rezystancji Wartości przed i po operacji usunięcia żylaków.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • doppler in varicocelectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj