Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farge-doppler ved varikocelktomi hos infertil pasient

18. januar 2019 oppdatert av: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University

Rollen til farget doppler-sonografi i evaluering av testikkelperfusjon før og etter varikocelectomi hos pasienter med infertilitet

For å evaluere de langsiktige effektene av varicocelectomi på testikkelarteriell strømning via fargedopplersonografiparametere; De arterielle strømningshastighetene (topp systolisk hastighet [PSV] og sluttdiastolisk hastighet [EDV]) og motstandsindeksene mot denne strømmen (resistiv indeks [RI] og pulsatilitetsindeks [PI]) til testikkelarterien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Varicocele, en unormal utvidelse av de indre spermatiske venene, regnes som den viktigste reversible årsaken til mannlig infertilitet. Det er observert hos 35 %-40 % av alle menn med primær infertilitet og hos opptil 80 % av de med sekundær infertilitet.

Den høyere forekomsten av varicocele hos menn med sekundær infertilitet antyder dens progressive natur, noe som kan forklares med en progressiv testikkeldysfunksjon som involverer både spermatogenese og steroidogenese. Den negative innvirkningen av varicocele på spermatogenesen er dokumentert ved en progressiv reduksjon i størrelsen på testikkel ipsilateral til varicocele.

Forbedring av sædparametere etter varicocele-behandling ble først rapportert av Tulloch på midten av 1900-tallet, som utførte høy kirurgisk ligering av åreknuter hos 30 pasienter med infertilitet. Forfatteren viste en markant forbedring i postoperative sædparametere hos 66 % av de behandlede forsøkspersonene.

Flere teorier er formulert for å forklare testikkelsvikt forårsaket av varicocele, inkludert hypoksi, autoimmunitet, forhøyet testikkeltemperatur, refluks av katekolamin og økt oksidativt stress. Imidlertid kan ingen av dem fullstendig forklare den variable modulerende effekten av varicocele på mannlig fertilitet. Nylig har teorien om oksidativt stress dukket opp som en viktig medvirkende faktor på grunn av funn av en sammenheng mellom forhøyede reaktive oksygenarter og nedsatt sædfunksjon hos menn med varicocele. I tillegg har reduksjon av oksidativt stressmarkører blitt notert etter varicocele-reparasjon.

Det antas at nedsatt venøs drenering forårsaker en økning i venøs stase og en reduksjon i arteriell blodstrøm, og induserer dermed hypoksi og mangel i testikkelmikrosirkulasjonen. Det antas også at denne hypoksien kan være ansvarlig for defekt energimetabolisme på mitokondrielle nivåer, noe som forårsaker dysfunksjon av både Leydig- og kimceller.

Den arterielle forsyningen til den menneskelige testis har 3 hovedkomponenter: testikkelarterie, cremasteric arterie og vasal arterie. To tredjedeler av det totale blodet tilføres av testikkelarterien. Testikkelarterien deler seg i 2 grener i testikkelen; kapselgrenen fortsetter i overflaten av testikkelen, den intratestikulære grenen fortsetter i parenkymet og dypt inn i testis.

Farget Doppler-sonografi er godt etablert for å illustrere mikrovaskularitet og derfor perfusjon av testiklene. De arterielle strømningshastighetene (peak systolic velocity [PSV] og end diastolic velocity [EDV]) og motstandsindeksene mot denne strømningen (resistiv indeks [RI] og pulsatilitetsindeks [PI]) i testiklene kan måles med denne teknikken.

De oppmuntrende fordelene med varicocele-reparasjon for sædparametrene til subfertile menn ble ratifisert av tre nyere metaanalyser:

Agarwal et al. samlet 17 studier som bare inkluderte infertile menn med klinisk varicocele og med minst én unormal sædparameter. Intervensjonen var enten høy ligering av venene eller subinguinal mikrokirurgisk varicocelectomi. Det var en konsekvent forbedring i spermkonsentrasjon og motilitet etter både høy ligering og mikrokirurgiske subinguinale teknikker, med bedre resultater etter mikrokirurgisk tilnærming. Endring av sædmorfologi ble ikke stratifisert i henhold til type intervensjon; likevel var det en økning på 3,16 % på gjennomsnittet av normale former.

Baazeem et al. har også evaluert rollen til varicocele-reparasjon på sædanalyse. De samlet 22 studier av ulike design, inkludert metaanalyser samt randomiserte og ikke-randomiserte prospektive kontrollerte studier, og analyserte spermkonsentrasjon før og etter reparasjon av kliniske varicoceles hos menn med infertilitet og unormale sædparametere. Forfatterne fant en samlet økning i spermkonsentrasjon på 12,32 × 106 ml-1 fra før til etter intervensjoner. I studien deres var spermmotilitetsdata tilgjengelig fra 17 prospektive studier. Ved å bruke modellen med tilfeldige effekter ble det påvist en kombinert økning på 10,86 % i motilitet. De evaluerte også fem prospektive studier som rapporterte prosentandelen av progressive bevegelige sædceller og bekreftet at det også har skjedd en betydelig forbedring. Den samlede forbedringen i progressiv spermmotilitet var 9,69 % ved bruk av modellen med tilfeldige effekter.

Til slutt, Schauer et al. publiserte en metaanalyse som tar sikte på å bestemme virkningen av hver type intervensjon; nemlig høy ligering, inguinal varicocelectomy og subinguinal varicocelectomy på sædparametrene til subfertile menn. Den nevnte studien samlet 14 artikler inkludert randomiserte kontrollerte studier, intervensjonsforsøk og kohortstudier, som utgjorde 1476 personer. Inklusjonskriterier omfattet subfertilitet og/eller minst én unormal sædparameter, klinisk varicocele og 19 år eller eldre. Alle de studerte teknikkene førte til en betydelig forbedring i antall sædceller og bevegelighet. Bare minimale forskjeller ble observert mellom intervensjonsgruppene. Den høyere økningen i spermantall og spermmotilitet ble oppnådd ved inguinale tilnærminger, om enn uten klinisk betydning sammenlignet med andre teknikker. Resultatene av denne meta-analysen indikerte at varicocelectomi fører til betydelige forbedringer i spermantall og bevegelighet uavhengig av valgt kirurgisk teknikk.

Nedsatt venøs drenering forårsaker en økning i venøs stase og en reduksjon i arteriell blodstrøm, og induserer dermed hypoksi, mangel på testikkelmikrosirkulasjon og påfølgende akkumulering av frie oksygenradikaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine of Assuit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptisk befolkning, tilfeldig utvalg av 50 pasienter med varicocele på ventelisten for varicocelectomy enten åpne eller laparoskopiske tilnærminger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med subfertilitet i ulike aldersgrupper med enten unilaterale eller bilaterale kliniske varicoceles og minst én unormal sædparameter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med varicocele med normale sædparametre.
  • Fertile Pasienter med varicoceles som søker operasjon kun for å lindre smerte og tyngde.
  • Pasienter med tilbakevendende varicoceles etter operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer testikkelperfusjon før og etter varicocelectomi
Tidsramme: grunnlinje
Evaluering av testikkelperfusjon gjøres ved sammenligning mellom Doppler sonografiske parametere Topp systolisk hastighet ( Cm / sek ), Slutt diastolisk hastighet ( Cm / sek ) , Pulsatilitetsindeks , og Resistiv indeks Verdier før og etter varikocelectomioperasjon.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • doppler in varicocelectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere