Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleurendoppler bij varicocelectomie bij onvruchtbare patiënt

18 januari 2019 bijgewerkt door: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University

De rol van gekleurde Doppler-echografie bij de evaluatie van testiculaire perfusie voor en na varicocelectomie bij patiënten met onvruchtbaarheid

Om de langetermijneffecten van varicocelectomie op testiculaire arteriële stroming te evalueren via Color Doppler Sonography Parameters; De arteriële stroomsnelheden (systolische pieksnelheid [PSV] en einddiastolische snelheid [EDV]) en de weerstandsindices tegen deze stroom (resistieve index [RI] en pulsatiliteitsindex [PI]) van de testiculaire slagader.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Varicocele, een abnormale verwijding van de interne zaadaders, wordt beschouwd als de belangrijkste omkeerbare oorzaak van mannelijke onvruchtbaarheid. Het wordt waargenomen bij 35% -40% van alle mannen met primaire onvruchtbaarheid en bij maximaal 80% van degenen met secundaire onvruchtbaarheid.

De hogere incidentie van varicocele bij mannen met secundaire onvruchtbaarheid suggereert de progressieve aard ervan, wat zou kunnen worden verklaard door een progressieve testiculaire disfunctie waarbij zowel spermatogenese als steroïdogenese betrokken zijn. De negatieve invloed van varicocele op spermatogenese is gedocumenteerd door een progressieve verkleining van de testikel ipsilateraal van de varicocele.

Verbetering van spermaparameters na behandeling met varicocele werd voor het eerst gemeld door Tulloch in het midden van de 20e eeuw, die hoge chirurgische ligatie van spataderen uitvoerde bij 30 patiënten met onvruchtbaarheid. De auteur toonde een duidelijke verbetering in postoperatieve zaadparameters bij 66% van de behandelde proefpersonen.

Er zijn verschillende theorieën geformuleerd om de testiculaire stoornis veroorzaakt door varicocele te verklaren, waaronder hypoxie, auto-immuniteit, verhoogde testiculaire temperatuur, reflux van catecholamine en verhoogde oxidatieve stress. Geen van hen kan echter het variabele modulerende effect van varicocele op de mannelijke vruchtbaarheid volledig verklaren. Onlangs is de theorie van oxidatieve stress naar voren gekomen als een belangrijke bijdragende factor vanwege bevindingen van een verband tussen verhoogde reactieve zuurstofsoorten en verminderde spermafunctie bij mannen met varicocele. Bovendien is een vermindering van markers voor oxidatieve stress waargenomen na reparatie van varicocele.

Er wordt verondersteld dat verminderde veneuze drainage een toename van veneuze stasis en een afname van de arteriële bloedstroom veroorzaakt, waardoor hypoxie en een tekort aan testiculaire microcirculatie worden veroorzaakt. Er wordt ook gedacht dat deze hypoxie verantwoordelijk zou kunnen zijn voor een gebrekkig energiemetabolisme op mitochondriale niveaus, waardoor zowel Leydig- als kiemcellen disfunctioneren.

De arteriële toevoer naar de menselijke testis heeft 3 hoofdcomponenten: de testiculaire slagader, de cremasterische slagader en de vasale slagader. Tweederde van het totale bloed wordt geleverd door de testiculaire slagader. De testiculaire slagader verdeelt zich in 2 takken in de testis; de capsulaire tak loopt door in het oppervlak van de testis, de intratesticulaire tak loopt door in het parenchym en diep in de testis.

Gekleurde Doppler-echografie is goed ingeburgerd om microvasculariteit en dus perfusie van de testis te illustreren. Met deze techniek kunnen de arteriële stroomsnelheden (systolische pieksnelheid [PSV] en einddiastolische snelheid [EDV]) en de weerstandsindices tegen deze stroom (resistieve index [RI] en pulsatiliteitsindex [PI]) in de testis worden gemeten.

De bemoedigende voordelen van herstel van varicocele voor de spermaparameters van subfertiele mannen werden bevestigd door drie recente meta-analyses:

Agarwal et al. bundelde 17 onderzoeken met alleen onvruchtbare mannen met klinische varicocele en met ten minste één abnormale spermaparameter. De ingreep was ofwel hoge ligatie van de aderen of subinguinale microchirurgische varicocelectomie. Er was een consistente verbetering in spermaconcentratie en beweeglijkheid na zowel hoge ligatie als microchirurgische subinguinale technieken, met betere resultaten na microchirurgische benadering. De verandering in de morfologie van het sperma was niet gestratificeerd volgens het type interventie; niettemin was er een toename van 3,16% op het gemiddelde van normale vormen.

Baazeem et al. hebben ook de rol van varicocele-herstel bij sperma-analyse geëvalueerd. Ze bundelden 22 onderzoeken van verschillende opzet, waaronder meta-analyses en gerandomiseerde en niet-gerandomiseerde prospectieve gecontroleerde onderzoeken, en analyseerden de spermaconcentratie voor en na herstel van klinische varicoceles bij mannen met onvruchtbaarheid en abnormale spermaparameters. De auteurs vonden een algehele toename van de spermaconcentratie van 12,32 × 106 ml-1 van voor tot na interventies. In hun studie waren gegevens over de beweeglijkheid van sperma beschikbaar uit 17 prospectieve studies. Met behulp van het random-effects-model werd een gecombineerde toename van 10,86% in motiliteit aangetoond. Ze evalueerden ook vijf prospectieve onderzoeken die het percentage progressief beweeglijk sperma rapporteerden en bevestigden dat er ook een significante verbetering is opgetreden. De gepoolde verbetering in progressieve spermamotiliteit was 9,69% met behulp van het random-effects-model.

Tot slot, Schauer et al. een meta-analyse gepubliceerd om de impact van elk type interventie te bepalen; namelijk hoge ligatie, inguinale varicocelectomie en subinguinale varicocelectomie op de spermaparameters van subfertiele mannen. De bovengenoemde studie bundelde 14 artikelen, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, interventionele onderzoeken en cohortstudies, goed voor 1476 proefpersonen. Inclusiecriteria omvatten subfertiliteit en/of ten minste één abnormale spermaparameter, klinische varicocele en 19 jaar of ouder. Alle bestudeerde technieken leidden tot een aanzienlijke verbetering van het aantal zaadcellen en de beweeglijkheid. Er werden slechts minimale verschillen waargenomen tussen interventiegroepen. De hogere toename van het aantal zaadcellen en de beweeglijkheid van het sperma werd bereikt door inguinale benaderingen, zij het van geen klinische betekenis in vergelijking met andere technieken. De resultaten van deze meta-analyse gaven aan dat varicocelectomie leidt tot significante verbeteringen in het aantal zaadcellen en de beweeglijkheid, ongeacht de gekozen chirurgische techniek.

Verminderde veneuze drainage veroorzaakt een toename van de veneuze stase en een afname van de arteriële bloedstroom, waardoor hypoxie, een tekort aan testiculaire microcirculatie en daaropvolgende accumulatie van vrije zuurstofradicalen wordt veroorzaakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Faculty of Medicine of Assuit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische bevolking, willekeurige selectie van 50 patiënten met varicocele op de wachtlijst voor varicocelectomie, hetzij open of laparoscopische benaderingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met subfertiliteit in verschillende leeftijdsgroepen met unilaterale of bilaterale klinische varicoceles en ten minste één abnormale spermaparameter.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met varicocele met normale spermaparameters.
  • Vruchtbare patiënten met varicoceles die alleen geopereerd willen worden om pijn en zwaarte te verlichten.
  • Patiënten met recidiverende varicoceles na operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer testiculaire perfusie voor en na varicocelectomie
Tijdsspanne: basislijn
Evaluatie van testiculaire perfusie wordt gedaan door vergelijking tussen Doppler-echografieparameters Pieksystolische snelheid (cm / sec), einddiastolische snelheid (cm / sec), pulsatiliteitsindex en resistieve indexwaarden voor en na varicocelectomie-operatie.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • doppler in varicocelectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren