저수준 레이저 치료가 건강한 사람과 경직된 사람의 피로 근육에 미치는 영향
2019년 7월 12일 업데이트: Universidade do Vale do Paraíba
건강한 사람과 경직이 있는 사람의 상완이두근 근막에 대한 저수준 레이저 치료의 효과 분석
근육 피로는 근육 수축의 역학을 수정하는 생화학적 변화로 인해 발생하며, 이는 수축 성능에 부정적인 변화를 가져옵니다.
이 연구의 목적은 건강한 사람과 경직성 편마비 환자의 상완이두근 피로에 대한 LLLT의 효과를 평가하는 것입니다.
연구는 3개의 그룹(대조 그룹, 위약 그룹 및 LLLT 그룹)으로 구성되며 모든 개인은 무작위 기준에 따라 모든 그룹을 거치게 됩니다.
이 프로토콜은 이소키네틱 동력계에서 50초 동안 아이소메트릭 최대 자발적 수축(IMVC)을 수행하기 전에 건강한 대상의 지배적인 측면 상완근과 뇌졸중 후 개인의 편마비 측면에 LLLT 적용으로 구성됩니다.
통증, 근육 토크와 관련된 근전기 활동, 국소 온도 및 혈중 젖산 농도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근육 피로는 근육 수축의 역학을 수정하는 생화학적 변화로 인해 발생하며, 이는 수축 성능에 부정적인 변화를 가져옵니다.
이러한 상황을 완화하기 위해 여러 리소스가 연구되었으며, 그 중 근육 장애 치료 및 피로 예방에 긍정적인 효과를 입증한 저레벨 레이저 요법(LLLT)을 언급할 수 있습니다.
LLLT의 효과는 섬유근육통과 운동선수가 있는 건강한 개인에서 연구되고 있으며, 현재 연구는 뇌졸중 후 환자(뇌졸중 후)의 경련성 근육에 대해 수행되고 있습니다.
이 연구의 목적은 건강한 사람과 경직성 편마비 환자의 상완이두근 피로에 대한 LLLT의 효과를 평가하는 것입니다.
이중 맹검, 횡단면, 비교, 무작위, 이중 맹검 임상 시험이 수행됩니다.
1단계는 30명의 건강한 개인으로 구성되고 2단계는 뇌졸중 후 개인 30명으로 구성됩니다.
연구는 3개의 그룹(대조 그룹, 위약 그룹 및 LLLT 그룹)으로 구성되며 모든 개인은 무작위 기준에 따라 모든 그룹을 거치게 됩니다.
이 프로토콜은 이소키네틱 동력계에서 50초 동안 아이소메트릭 최대 자발적 수축(IMVC)을 수행하기 전에 건강한 대상의 지배적인 측면 상완근과 뇌졸중 후 개인의 편마비 측면에 LLLT 적용으로 구성됩니다.
통증 강도는 등속 동력계를 통한 근육 토크 평가와 관련된 표면 근전도 검사를 통한 근전기 활동인 Visual Analog Pain Scale을 통해 평가됩니다.
국소 온도는 레이저 적용(기본 수집) 전과 IMVC 적용 후 3분, 15분 및 25분에 4개의 서로 다른 시간에 측정되는 젖산계를 통한 적외선 열화상 및 혈중 젖산 농도로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
-
São José Dos Campos, São Paulo, 브라질, 12.244-000
- 모병
- Universidade do Vale do Paraíba
-
연락하다:
- Gabriela S Souza
- 전화번호: 5512997232806
- 이메일: gabrielasouza507@yahoo.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(건강한 그룹):
- 보존된 인지 및 언어적 자극에 반응하는 능력의 보존;
- International Questionnaire of Physical Activity의 척도에서 "불충분한 활성" 또는 "활성" 지수를 제시합니다.
포함 기준(뇌졸중 후 그룹):
- 뇌졸중의 의학적 진단을 받은 개인;
- 팔이 우세한 경직성 편마비로 물리치료 진단을 받은 개인;
- 언어적 자극에 반응하는 능력의 보존된 인지 및 보존;
- 부상 시간: 12개월 후;
- 수정된 애쉬워스 척도(Modified Ashworth Scale)에 따른 최대 2도의 경직 및 상완이두근 근력 최소 1인 환자.
제외 기준(건강한 그룹):
- 우세한 상지의 근골격계 장애가 있거나;
- 부하가 있는 신체 활동을 연습합니다(보디빌딩).
- 지배적인 상지에서 활동성 감염 및 발진의 존재;
- 평가 프로토콜 수행을 불가능하게 만드는 통증 제한
- 진통제 및 / 또는 항염증제 및 / 또는 코르티코 스테로이드 또는 스테로이드를 함유 한 약물 섭취.
- Fitzpatrick 분류: Phototypes V 및 VI;
- 악성 신생물 병변의 존재;
- 전극 적용 부위에서 활동성 감염 및 발진의 존재;
- TLBI가 적용되는 사지의 감각저하 및/또는 감각과민 및/또는 마취.
제외 기준(건강한 그룹):
- 지배적인 상지에서 활동성 감염 및 발진의 존재;
- 평가 프로토콜 수행을 불가능하게 만드는 통증 제한
- 진통제 및 / 또는 항염증제 및 / 또는 코르티코 스테로이드 또는 스테로이드를 함유 한 약물 섭취.
- Fitzpatrick 분류: Phototypes V 및 VI;
- 악성 신생물 병변의 존재;
- 전극 적용 부위에서 활동성 감염 및 발진의 존재;
- 치료할 사지의 감각저하 및/또는 감각과민 및/또는 마취;
- 근육 구축 및 관절 기형;
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압;
- 기타 관련 신경학적 및/또는 정형외과적 장애가 있는 개인
- Wernick 또는 Broca의 실어증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 그룹
이 프로토콜은 등속성 동력계에서 50초 동안 등척성 최대 자발적 수축(IMVC)을 수행하기 전에 건강한 대상의 지배적인 측면 상완근에 저수준 레이저 요법(LLLT) 적용으로 구성되며 시각적 아날로그 통증 척도, 근전도 검사를 분석합니다. 등속동력계를 통한 근육 회전력의 평가, 국소 적외선 열화상 및 젖소계를 통한 혈중 젖산 농도와 관련되며, 이는 레이저(기초 수집) 적용 전 4가지 다른 시간에 측정되며 3, 15 IMVC 후 25분.
모든 참가자는 통제 그룹(적용 LLLT가 아님), 위약 그룹(레이저가 꺼짐) 및 LLLT 그룹(적용 LLLT가 됨)의 세 그룹에 대해 통과합니다.
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양팔에 저수준 레이저 요법을 적용하고 근육 피로를 유발합니다.
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실험적: 포스트 스트로크 그룹
이 프로토콜은 등속성 동력계에서 50초 동안 등척성 최대 자발적 수축(IMVC)을 수행하기 전에 뇌졸중 후 편마비측 상완근 근육에 저수준 레이저 요법(LLLT) 적용으로 구성되며 시각적 아날로그 통증 척도, 표면을 분석합니다. 레이저 적용 전(기초 수집) 및 IMVC 적용 후 3분, 15분 및 25분에 4가지 다른 시간에 측정되는 등속성 동력계, 국소 적외선 열화상 및 혈중 젖산 농도를 통한 근육 회전력 평가를 통한 근전도 검사 .
모든 참가자는 통제 그룹(적용 LLLT가 아님), 위약 그룹(레이저가 꺼짐) 및 LLLT 그룹(적용 LLLT가 됨)의 세 그룹에 대해 통과합니다.
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양팔에 저수준 레이저 요법을 적용하고 근육 피로를 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감각의 변화
기간: 기준선(시험 전)이며 시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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고통을 분석하기 위해.
척도는 0에서 10까지의 척도가 있는 수평선으로 구성되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선(시험 전)이며 시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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표면 근전도
기간: 시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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근전도 활동을 분석합니다.
표면 전극은 근육 섬유의 세로 방향을 따라 이두박근과 상완삼두근 근육의 근육질 배에 쌍으로 배치됩니다.
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시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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국부적 온도의 거동 분석(적외선 열화상)
기간: 기준선(시험 전)이며 시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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지역 온도를 분석합니다.
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기준선(시험 전)이며 시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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Lactimeter를 통한 젖산농도의 변화를 평가한다.
기간: 기준선(테스트 전) 및 테스트 후(테스트 후 3분, 15분 및 25분)
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혈중 젖산 수치 수집은 4번의 다른 시간에 수행됩니다.
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기준선(테스트 전) 및 테스트 후(테스트 후 3분, 15분 및 25분)
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등속 동력계
기간: 시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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근육 토크를 분석하려면
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시험 시작부터 끝까지(50초) 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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