Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na zmęczenie mięśni osób zdrowych i spastycznych

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba

Analiza efektów terapii laserowej niskiego poziomu w bladości mięśniowej mięśnia dwugłowego ramienia u osób zdrowych i spastycznych

Zmęczenie mięśni jest spowodowane zmianami biochemicznymi, które modyfikują mechanikę skurczu mięśni, co skutkuje negatywnymi zmianami w wykonywaniu skurczu. Celem tego badania jest ocena wpływu LLLT na zmęczenie mięśnia dwugłowego ramienia u osób zdrowych i osób ze spastycznym niedowładem połowiczym. Badanie będzie składać się z trzech grup (grupa kontrolna, grupa placebo i grupa LLLT), a wszystkie osoby przejdą przez wszystkie grupy, zgodnie z kryteriami randomizacji. Protokół polega na aplikacji LLLT w dominujący mięsień ramienny po stronie zdrowej oraz po stronie niedowładu połowiczego u osób po udarze, przed wykonaniem maksymalnego skurczu izometrycznego (IMVC) przez 50 sekund w dynamometrze izokinetycznym. Oceniany będzie ból, aktywność mioelektryczna związana z momentem obrotowym mięśni, lokalna temperatura i stężenie mleczanów we krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmęczenie mięśni jest spowodowane zmianami biochemicznymi, które modyfikują mechanikę skurczu mięśni, co skutkuje negatywnymi zmianami w wykonywaniu skurczu. Badanych jest kilka środków w celu złagodzenia tej sytuacji, wśród nich możemy wymienić terapię laserową niskiego poziomu (LLLT), która wykazała pozytywne efekty w leczeniu zaburzeń mięśni i zapobieganiu zmęczeniu. Efekty LLLT są badane na zdrowych osobach z fibromialgią i sportowcami, obecnie prowadzone są badania na mięśniach spastycznych u pacjentów po udarze (po udarze). Celem tego badania jest ocena wpływu LLLT na zmęczenie mięśnia dwugłowego ramienia u osób zdrowych i osób ze spastycznym niedowładem połowiczym. Zostanie przeprowadzone podwójnie ślepe, przekrojowe, porównawcze, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Faza I będzie składać się z 30 zdrowych osób, a Faza II będzie się składać z 30 osób po udarze. Badanie będzie składać się z trzech grup (grupa kontrolna, grupa placebo i grupa LLLT), a wszystkie osoby przejdą przez wszystkie grupy, zgodnie z kryteriami randomizacji. Protokół polega na aplikacji LLLT w dominujący mięsień ramienny po stronie zdrowej oraz po stronie niedowładu połowiczego u osób po udarze, przed wykonaniem maksymalnego skurczu izometrycznego (IMVC) przez 50 sekund w dynamometrze izokinetycznym. Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu, aktywność mioelektryczna za pomocą elektromiografii powierzchniowej połączonej z oceną momentu mięśniowego za pomocą dynamometru izokinetycznego. Lokalna temperatura zostanie oceniona za pomocą termografii w podczerwieni, a stężenie mleczanu we krwi za pomocą laktometru zostanie zmierzone w czterech różnych momentach, przed zastosowaniem lasera (pobieranie podstawowe) oraz 3, 15 i 25 minut po IMVC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gabriela S Souza
  • Numer telefonu: 5512997232806
  • E-mail: fpupio@univap.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brazylia, 12.244-000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria włączenia (grupa zdrowa):

    • Zachowane funkcje poznawcze i zdolność reagowania na bodźce werbalne;
    • Przedstawienie wskaźników „niewystarczająco aktywnych” lub „aktywnych” na skali Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.

  • Kryteria włączenia (grupa po udarze):

    • Osoby z medycznym rozpoznaniem udaru;
    • Osoby z rozpoznaniem fizjoterapeutycznym niedowładu połowiczego spastycznego z przewagą mięśnia ramiennego;
    • Zachowane poznanie i zachowanie zdolności reagowania na bodźce werbalne;
    • Czas kontuzji: po 12 miesiącach;
    • Pacjenci z maksymalnie 2 stopniami spastyczności według zmodyfikowanej skali Ashwortha i minimalną siłą mięśnia 1 w mięśniu dwugłowym ramienia.

  • Kryteria wykluczenia (grupa zdrowa):

    • Posiada upośledzenie mięśniowo-szkieletowe dominującej kończyny górnej;
    • Ćwicz aktywność fizyczną z obciążeniem (kulturystyka);
    • Obecność czynnej infekcji i wykwitów w dominującej kończynie górnej;
    • Ograniczenie bólu uniemożliwiającego wykonanie protokołu oceny;
    • Przyjmowanie leków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych i/lub leków zawierających kortykosteroidy lub steroidy.
    • Klasyfikacja Fitzpatricka: Fototypy V i VI;
    • Obecność złośliwej zmiany nowotworowej;
    • Obecność czynnej infekcji i wykwitów w miejscu aplikacji elektrody;
    • Niedoczulica i/lub przeczulica i/lub znieczulenie kończyny, w której zostanie zastosowana TLBI.

  • Kryteria wykluczenia (grupa zdrowa):

    • Obecność czynnej infekcji i wykwitów w dominującej kończynie górnej;
    • Ograniczenie bólu uniemożliwiającego wykonanie protokołu oceny;
    • Przyjmowanie leków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych i/lub leków zawierających kortykosteroidy lub steroidy.
    • Klasyfikacja Fitzpatricka: Fototypy V i VI;
    • Obecność złośliwej zmiany nowotworowej;
    • Obecność czynnej infekcji i wykwitów w miejscu aplikacji elektrody;
    • Niedoczulica i/lub przeczulica i/lub znieczulenie leczonej kończyny;
    • Przykurcze mięśni i deformacje stawów;
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
    • Osoby z innymi powiązanymi zaburzeniami neurologicznymi i/lub ortopedycznymi;
    • afazja Wernicka lub Broki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowa grupa
Protokół obejmuje zastosowanie laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) w dominującym bocznym mięśniu ramiennym u zdrowych osób przed wykonaniem maksymalnego skurczu izometrycznego (IMVC) przez 50 sekund w dynamometrze izokinetycznym i zostanie przeanalizowany wizualna analogowa skala bólu, elektromiografia związane z oceną momentu obrotowego mięśni za pomocą dynamometru izokinetycznego, miejscowej termografii w podczerwieni i stężenia mleczanu we krwi za pomocą laktometru, które będą mierzone w czterech różnych momentach przed zastosowaniem lasera (pobieranie podstawowe) oraz 3, 15 i 25 minut po IMVC. Wszyscy uczestnicy przejdą do trzech grup: Grupa kontrolna (nie będzie wykonywana LLLT), Grupa placebo (laser będzie wyłączony) oraz Grupa LLLT (będzie stosowana LLLT).
Inny: Terapia laserowa niskiego poziomu
W obu ramionach zastosowana zostanie laseroterapia niskoenergetyczna i wywołana zmęczeniem mięśni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa poudarowa
Protokół obejmuje zastosowanie laseroterapii niskiego poziomu (LLLT) w mięśniu połowiczo-ramiennym po stronie połowiczej u osób po udarze przed wykonaniem maksymalnego skurczu izometrycznego (IMVC) przez 50 sekund w dynamometrze izokinetycznym i zostanie przeanalizowana wizualna analogowa skala bólu, powierzchnia elektromiografia z oceną momentu mięśniowego za pomocą dynamometru izokinetycznego, lokalną termografią w podczerwieni i stężeniem mleczanu we krwi, które będą mierzone w czterech różnych momentach, przed zastosowaniem lasera (pobieranie podstawowe) oraz 3, 15 i 25 minut po IMVC . Wszyscy uczestnicy przejdą do trzech grup: Grupa kontrolna (nie będzie wykonywana LLLT), Grupa placebo (laser będzie wyłączony) oraz Grupa LLLT (będzie stosowana LLLT).
Inny: Terapia laserowa niskiego poziomu
W obu ramionach zastosowana zostanie laseroterapia niskoenergetyczna i wywołana zmęczeniem mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i będzie oceniana od początku do końca testu (50 sekund).
Aby przeanalizować ból. Skala składa się z poziomej linii ze skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Linia bazowa (przed testem) i będzie oceniana od początku do końca testu (50 sekund).
Elektromiograf powierzchniowy
Ramy czasowe: Będzie oceniany od początku do końca testu (50 sekund).
Analiza aktywności mioelektrycznej. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone parami na brzuchu mięśniowym mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia, zgodnie z kierunkiem wzdłużnym włókien mięśniowych.
Będzie oceniany od początku do końca testu (50 sekund).
Analizuj zachowanie się lokalnej temperatury (termografia w podczerwieni)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i będzie oceniana od początku do końca testu (50 sekund).
Aby przeanalizować lokalną temperaturę.
Linia bazowa (przed testem) i będzie oceniana od początku do końca testu (50 sekund).
Ocena zmian stężenia mleczanu za pomocą laktometru.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i po teście (3, 15 i 25 minut po teście)
Zbiór poziomów mleczanów we krwi zostanie przeprowadzony w czterech różnych momentach.
Linia bazowa (przed testem) i po teście (3, 15 i 25 minut po teście)
Dynamometr izokinetyczny
Ramy czasowe: Będzie oceniany od początku do końca testu (50 sekund).
Analiza momentu mięśniowego
Będzie oceniany od początku do końca testu (50 sekund).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVAP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj