Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lågnivå laserterapi i utmattningsmuskeln hos friska individer och spastiska individer

12 juli 2019 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba

Analys av effekterna av lågnivålaserterapi i muskelfadiga i den braquiala bicepsmuskeln hos friska individer och spastiska individer

Muskeltrötthet orsakas av biokemiska förändringar som modifierar muskelsammandragningsmekaniken, vilket resulterar i negativa förändringar i sammandragningens prestanda. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av LLLT på bicepsmuskeltrötthet hos friska individer och individer med spastisk hemipares. Studien kommer att bestå av tre grupper (kontrollgrupp, placebogrupp och LLLT-grupp) och alla individer kommer att gå igenom alla grupper, enligt randomiseringskriterierna. Protokollet består av LLLT-applicering i den dominerande sidobrachialismuskeln hos friska försökspersoner och på den hemiparetiska sidan av individer efter stroke, innan den isometriska maximala frivilliga kontraktionen (IMVC) utförs i 50 sekunder i den isokinetiska dynamometern. Kommer att utvärderas smärta, myoelektrisk aktivitet associerad med muskulärt vridmoment, lokal temperatur och blodlaktatkoncentration.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Muskeltrötthet orsakas av biokemiska förändringar som modifierar muskelsammandragningsmekaniken, vilket resulterar i negativa förändringar i sammandragningens prestanda. Flera resurser studeras för att mildra denna situation, bland dem kan vi nämna Low Level-Laser Therapy (LLLT), som har visat positiva effekter vid behandling av muskelsjukdomar och förebyggande av utmattning. Effekterna av LLLT studeras hos friska individer med fibromyalgi och idrottare, för närvarande genomförs studier på spastiska muskler hos patienter efter stroke (post-stroke). Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av LLLT på bicepsmuskeltrötthet hos friska individer och individer med spastisk hemipares. En dubbelblind, tvärsnitts, jämförande, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning kommer att genomföras. Fas I kommer att bestå av 30 friska individer och Fas II kommer att bestå av 30 personer efter stroke. Studien kommer att bestå av tre grupper (kontrollgrupp, placebogrupp och LLLT-grupp) och alla individer kommer att gå igenom alla grupper, enligt randomiseringskriterierna. Protokollet består av LLLT-applicering i den dominerande sidobrachialismuskeln hos friska försökspersoner och på den hemiparetiska sidan av individer efter stroke, innan den isometriska maximala frivilliga kontraktionen (IMVC) utförs i 50 sekunder i den isokinetiska dynamometern. Smärtans intensitet kommer att utvärderas genom Visual Analog Pain Scale, den myoelektriska aktiviteten genom ytelektromyografin som är associerad med utvärderingen av det muskulära vridmomentet genom den isokinetiska dynamometern. Den lokala temperaturen kommer att utvärderas med infraröd termografi och blodlaktatkoncentration med hjälp av laktimetern, som kommer att mätas vid fyra olika tidpunkter, före applicering av lasern (basal insamling) och 3, 15 och 25 minuter efter IMVC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasilien, 12.244-000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier (frisk grupp):

    • Bevarad kognition och bevarande av förmågan att svara på verbal stimulans;
    • Att presentera "otillräckligt aktiv" eller "aktiv" index på skalan för det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet.

  • Inklusionskriterier (grupp efter stroke):

    • Individer med medicinsk diagnos av stroke;
    • Individer med fysioterapeutisk diagnos av spastisk hemipares med brachial dominans;
    • Bevarad kognition och bevarande av förmågan att svara på verbala stimuli;
    • Skadetid: efter 12 månader;
    • Patienter med maximalt 2 graders spasticitet enligt Modified Ashworth-skalan och minsta muskelstyrka på 1 i biceps brachii-muskeln.

  • Uteslutningskriterier (frisk grupp):

    • Har muskuloskeletal nedsättning av den dominerande övre extremiteten;
    • Utöva fysisk aktivitet med belastning (bodybuilding);
    • Närvaro av aktiv infektion och utbrott i den dominerande övre extremiteten;
    • Begränsande smärta som gör det omöjligt att utföra utvärderingsprotokollet;
    • Förtäring av smärtstillande och/eller antiinflammatoriska läkemedel och/eller läkemedel som innehåller kortikosteroider eller steroider.
    • Fitzpatrick-klassificering: Fototyp V och VI;
    • Närvaro av malign neoplastisk lesion;
    • Närvaro av aktiv infektion och utbrott vid elektrodappliceringsplatsen;
    • Hypoestesi och/eller hyperestesi och/eller anestesi av den extremitet där TLBI kommer att appliceras.

  • Uteslutningskriterier (frisk grupp):

    • Närvaro av aktiv infektion och utbrott i den dominerande övre extremiteten;
    • Begränsande smärta som gör det omöjligt att utföra utvärderingsprotokollet;
    • Förtäring av smärtstillande och/eller antiinflammatoriska läkemedel och/eller läkemedel som innehåller kortikosteroider eller steroider.
    • Fitzpatrick-klassificering: Fototyp V och VI;
    • Närvaro av malign neoplastisk lesion;
    • Närvaro av aktiv infektion och utbrott vid elektrodappliceringsplatsen;
    • Hypoestesi och/eller hyperestesi och/eller anestesi av den lem som ska behandlas;
    • Muskelkontrakturer och leddeformiteter;
    • Okontrollerad arteriell hypertoni;
    • Individer med andra associerade neurologiska och/eller ortopediska störningar;
    • Wernick eller Brocas afasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Frisk grupp
Protokollet består av lågnivålaserterapi (LLLT) applicering i den dominerande sidobrachialismuskeln hos friska försökspersoner innan man utför den isometriska maximala frivilliga kontraktionen (IMVC) i 50 sekunder i den isokinetiska dynamometern och kommer att analysera Visual Analog Pain Scale, elektromyografi associerad med utvärderingen av det muskulära vridmomentet genom den isokinetiska dynamometern, lokal infraröd termografi och blodlaktatkoncentration med hjälp av laktimetern, som kommer att mätas vid fyra olika tidpunkter, före applicering av lasern (basal insamling) och 3, 15 och 25 minuter efter IMVC. Alla deltagare kommer att passera för tre grupper: kontrollgrupp (kommer inte att vara applicerad LLLT), placebogrupp (laser kommer att vara avstängd) och LLLT-grupp (kommer att vara applicerad LLLT).
Övrig: Laserterapi på låg nivå
I båda armarna kommer att tillämpas lågnivå laserterapi och inducerad muskeltrötthet.
EXPERIMENTELL: Grupp efter stroke
Protokollet består av lågnivålaserterapi (LLLT) applicering i den hemiparetiska sidobrachialismuskeln efter strokeindivider innan den isometriska maximala frivilliga kontraktionen (IMVC) utförs i 50 sekunder i den isokinetiska dynamometern och kommer att analyseras Visual Analog Pain Scale, yta elektromyografi med utvärdering av det muskulära vridmomentet genom den isokinetiska dynamometern, lokal infraröd termografi och blodlaktatkoncentration, som kommer att mätas vid fyra olika tidpunkter, före applicering av lasern (basal insamling) och 3, 15 och 25 minuter efter IMVC . Alla deltagare kommer att passera för tre grupper: kontrollgrupp (kommer inte att vara applicerad LLLT), placebogrupp (laser kommer att vara avstängd) och LLLT-grupp (kommer att vara applicerad LLLT).
Övrig: Laserterapi på låg nivå
I båda armarna kommer att tillämpas lågnivå laserterapi och inducerad muskeltrötthet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtkänsla
Tidsram: Baslinje (före testet) och kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).
För att analysera smärtan. Skalan är sammansatt av en horisontell linje med en skala från 0 till 10, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Baslinje (före testet) och kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).
Ytelektromyograf
Tidsram: Kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).
För att analysera den myoelektriska aktiviteten. Ytelektroderna kommer att placeras i par på den muskulära magen av biceps- och triceps brachii-musklerna, efter muskelfibrernas längdriktning.
Kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).
Analysera beteendet hos den lokala temperaturen (infraröd termografi)
Tidsram: Baslinje (Före test) och kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).
För att analysera den lokala temperaturen.
Baslinje (Före test) och kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).
För att utvärdera förändringar i laktatkoncentration genom laktimeter.
Tidsram: Baslinje (före testet) och efter testet (3, 15 och 25 minuter efter testet)
En insamling av blodlaktatnivåer kommer att utföras vid fyra olika tidpunkter.
Baslinje (före testet) och efter testet (3, 15 och 25 minuter efter testet)
Isokinetisk dynamometer
Tidsram: Kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).
För att analysera muskelvridmoment
Kommer att bedömas från början till slutet av testet (50 sekunder).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Utredare

  • Huvudutredare: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNIVAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laserterapi på låg nivå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera