Effets de la thérapie au laser à faible intensité sur le muscle fatigué des individus en bonne santé et des individus spastiques
12 juillet 2019 mis à jour par: Universidade do Vale do Paraíba
Analyse des effets de la thérapie au laser à faible intensité sur la fadiga musculaire du muscle biceps braquial d'individus en bonne santé et d'individus spastiques
La fatigue musculaire est causée par des changements biochimiques qui modifient la mécanique de la contraction musculaire, ce qui entraîne des changements négatifs dans la performance de la contraction.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la LLLT sur la fatigue du muscle biceps brachial chez des individus sains et des individus présentant une hémiparésie spastique.
L'étude sera composée de trois groupes (groupe témoin, groupe placebo et groupe LLLT) et tous les individus passeront par tous les groupes, en suivant les critères de randomisation.
Le protocole consiste en une application LLLT dans le muscle brachial latéral dominant chez des sujets sains et sur le côté hémiparétique des individus post-AVC, avant d'effectuer la contraction volontaire maximale isométrique (IMVC) pendant 50 secondes dans le dynamomètre isocinétique.
Seront évalués la douleur, l'activité myoélectrique associée au couple musculaire, la température locale et la concentration en lactate sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fatigue musculaire est causée par des changements biochimiques qui modifient la mécanique de la contraction musculaire, ce qui entraîne des changements négatifs dans la performance de la contraction.
Plusieurs ressources sont étudiées afin d'atténuer cette situation, parmi lesquelles on peut citer la thérapie au laser de bas niveau (LLLT), qui a démontré des effets positifs dans le traitement des troubles musculaires et la prévention de la fatigue.
Les effets de LLLT sont étudiés chez des individus en bonne santé atteints de fibromyalgie et des athlètes, actuellement des études sont en cours sur les muscles spastiques avec des patients post-AVC (post-AVC).
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la LLLT sur la fatigue du muscle biceps brachial chez des individus sains et des individus présentant une hémiparésie spastique.
Un essai clinique en double aveugle, transversal, comparatif, randomisé, en double aveugle sera mené.
La phase I comprendra 30 personnes en bonne santé et la phase II sera composée de 30 personnes post-AVC.
L'étude sera composée de trois groupes (groupe témoin, groupe placebo et groupe LLLT) et tous les individus passeront par tous les groupes, en suivant les critères de randomisation.
Le protocole consiste en une application LLLT dans le muscle brachial latéral dominant chez des sujets sains et sur le côté hémiparétique des individus post-AVC, avant d'effectuer la contraction volontaire maximale isométrique (IMVC) pendant 50 secondes dans le dynamomètre isocinétique.
L'intensité de la douleur sera évaluée grâce à l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'activité myoélectrique grâce à l'électromyographie de surface associée à l'évaluation du couple musculaire grâce au dynamomètre isocinétique.
La température locale sera évaluée par thermographie infrarouge et la concentration en lactate sanguin au moyen du lactimètre, qui sera mesurée à quatre moments différents, avant l'application du laser (collection basale) et 3, 15 et 25 minutes après IMVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São José Dos Campos, São Paulo, Brésil, 12.244-000
- Recrutement
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Contact:
- Gabriela S Souza
- Numéro de téléphone: 5512997232806
- E-mail: gabrielasouza507@yahoo.com.br
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (groupe en bonne santé):
- Cognition préservée et préservation de la capacité de répondre aux stimuli verbaux ;
- Présenter les indices « actifs insuffisants » ou « actifs » à l'échelle du Questionnaire International sur l'Activité Physique.
Critères d'inclusion (groupe post-AVC) :
- Les personnes ayant un diagnostic médical d'AVC ;
- Personnes ayant un diagnostic physiothérapeutique d'hémiparésie spastique à prédominance brachiale ;
- Cognition préservée et préservation de la capacité à répondre aux stimuli verbaux ;
- Temps de blessure : après 12 mois ;
- Patients présentant une spasticité maximale de 2 degrés selon l'échelle d'Ashworth modifiée et une force musculaire minimale de 1 dans le muscle biceps brachial.
Critères d'exclusion (groupe sain) :
- Avoir une déficience musculo-squelettique du membre supérieur dominant ;
- Pratiquer une activité physique avec charge (musculation) ;
- Présence d'infection active et d'éruptions dans le membre supérieur dominant ;
- Limiter les douleurs rendant impossible la réalisation du protocole d'évaluation ;
- Ingestion d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires et/ou de médicaments contenant des corticostéroïdes ou des stéroïdes.
- Classification de Fitzpatrick : phototypes V et VI ;
- Présence de lésion néoplasique maligne ;
- Présence d'infection active et d'éruptions au site d'application des électrodes ;
- Hypoesthésie et/ou hyperesthésie et/ou anesthésie du membre dans lequel le TLBI sera appliqué.
Critères d'exclusion (groupe sain) :
- Présence d'infection active et d'éruptions dans le membre supérieur dominant ;
- Limiter les douleurs rendant impossible la réalisation du protocole d'évaluation ;
- Ingestion d'analgésiques et/ou d'anti-inflammatoires et/ou de médicaments contenant des corticostéroïdes ou des stéroïdes.
- Classification de Fitzpatrick : phototypes V et VI ;
- Présence de lésion néoplasique maligne ;
- Présence d'infection active et d'éruptions au site d'application des électrodes ;
- Hypoesthésie et/ou hyperesthésie et/ou anesthésie du membre à traiter ;
- Contractures musculaires et déformations articulaires;
- Hypertension artérielle non contrôlée ;
- Les personnes présentant d'autres troubles neurologiques et/ou orthopédiques associés ;
- Aphasie de Wernick ou de Broca.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe sain
Le protocole consiste en une application de thérapie au laser de bas niveau (LLLT) dans le muscle brachial latéral dominant chez des sujets sains avant d'effectuer la contraction volontaire maximale isométrique (IMVC) pendant 50 secondes dans le dynamomètre isocinétique et sera analysé Échelle visuelle analogique de la douleur, électromyographie associée à l'évaluation du couple musculaire par le dynamomètre isocinétique, la thermographie infrarouge locale et la concentration en lactate sanguin au moyen du lactimètre, qui sera mesurée à quatre moments différents, avant l'application du laser (collection basale) et 3, 15 et 25 minutes après IMVC.
Tous les participants passeront pour trois groupes : groupe de contrôle (ne sera pas appliqué LLLT), groupe placebo (le laser sera éteint) et groupe LLLT (sera appliqué LLLT).
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Dans les deux bras sera appliquée la thérapie au laser de bas niveau et la fatigue musculaire induite.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe post-AVC
Le protocole consiste en une application de thérapie au laser de bas niveau (LLLT) dans le muscle hémiparétique du côté brachial post-AVC avant d'effectuer la contraction volontaire maximale isométrique (IMVC) pendant 50 secondes dans le dynamomètre isocinétique et sera analisé Échelle de douleur visuelle analogique, surface électromyographie avec l'évaluation du couple musculaire à travers le dynamomètre isocinétique, la thermographie infrarouge locale et la concentration en lactate sanguin, qui sera mesurée à quatre moments différents, avant l'application du laser (collection basale) et 3, 15 et 25 minutes après IMVC .
Tous les participants passeront pour trois groupes : groupe de contrôle (ne sera pas appliqué LLLT), groupe placebo (le laser sera éteint) et groupe LLLT (sera appliqué LLLT).
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Dans les deux bras sera appliquée la thérapie au laser de bas niveau et la fatigue musculaire induite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la sensation de douleur
Délai: Baseline (avant le test) et sera évalué du début à la fin du test (50 secondes).
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Pour analyser la douleur.
L'échelle est composée d'une ligne horizontale avec une échelle de 0 à 10, 0 représentant aucune douleur et 10 représentant la pire douleur possible.
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Baseline (avant le test) et sera évalué du début à la fin du test (50 secondes).
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Électromyographe de surface
Délai: Seront évalués du début à la fin du test (50 secondes).
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Pour analyser l'activité myoélectrique.
Les électrodes de surface seront placées par paires sur le ventre musculaire des muscles biceps et triceps brachiaux, en suivant la direction longitudinale des fibres musculaires.
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Seront évalués du début à la fin du test (50 secondes).
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Analyser le comportement de la température locale (thermographie infrarouge)
Délai: Baseline (avant le test) et sera évalué du début à la fin du test (50 secondes).
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Pour analyser la température locale.
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Baseline (avant le test) et sera évalué du début à la fin du test (50 secondes).
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Évaluer les changements de concentration de lactate à l'aide d'un lactimètre.
Délai: Baseline (avant le test) et après le test (3, 15 et 25 minutes après le test)
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Une collecte des taux sanguins de lactate sera effectuée à quatre moments différents.
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Baseline (avant le test) et après le test (3, 15 et 25 minutes après le test)
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Dynamomètre isocinétique
Délai: Seront évalués du début à la fin du test (50 secondes).
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Pour analyser le couple musculaire
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Seront évalués du début à la fin du test (50 secondes).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
27 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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