健常者および痙性患者の疲労筋における低レベルレーザー治療の効果
2019年7月12日 更新者：Universidade do Vale do Paraíba
健康な個人および痙性個人の腕二頭筋の筋性ファディガにおける低レベルレーザー治療の効果の分析
筋肉疲労は、筋肉収縮のメカニズムを変更する生化学的変化によって引き起こされ、収縮のパフォーマンスにマイナスの変化をもたらします。
この研究の目的は、健常者および痙性片麻痺患者の上腕二頭筋疲労に対する LLLT の効果を評価することです。
研究は3つのグループ（コントロールグループ、プラセボグループ、LLLTグループ）で構成され、無作為化の基準に従って、すべての個人がすべてのグループを通過します。
プロトコルは、等速性動力計で 50 秒間等尺性最大随意収縮 (IMVC) を実行する前に、健康な被験者の支配的な側の上腕筋と脳卒中後の個人の片麻痺側の LLLT アプリケーションで構成されます。
痛み、筋肉のトルクに関連する筋電活動、局所温度、血中乳酸濃度が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
筋肉疲労は、筋肉収縮のメカニズムを変更する生化学的変化によって引き起こされ、収縮のパフォーマンスにマイナスの変化をもたらします。
この状況を緩和するためにいくつかのリソースが研究されていますが、その中には、筋肉障害の治療と疲労予防にプラスの効果があることが実証されている低レベルレーザー療法 (LLLT) を挙げることができます。
LLLT の効果は、線維筋痛症の健康な個人やスポーツ選手で研究されており、現在、脳卒中後の患者 (脳卒中後) の痙性筋に対して研究が行われています。
この研究の目的は、健常者および痙性片麻痺患者の上腕二頭筋疲労に対する LLLT の効果を評価することです。
二重盲検、横断的、比較、無作為化、二重盲検の臨床試験が実施されます。
フェーズ I は 30 人の健康な個人で構成され、フェーズ II は 30 人の脳卒中後の個人で構成されます。
研究は3つのグループ（コントロールグループ、プラセボグループ、LLLTグループ）で構成され、無作為化の基準に従って、すべての個人がすべてのグループを通過します。
プロトコルは、等速性動力計で 50 秒間等尺性最大随意収縮 (IMVC) を実行する前に、健康な被験者の支配的な側の上腕筋と脳卒中後の個人の片麻痺側の LLLT アプリケーションで構成されます。
痛みの強さは、ビジュアル アナログ ペイン スケール、等速性ダイナモメーターによる筋肉トルクの評価に関連する表面筋電図による筋電活動によって評価されます。
局所温度は赤外線サーモグラフィーで評価され、血中乳酸濃度はラクティメーターを使用して評価されます。これは、レーザーの適用前 (基礎収集) と IMVC の 3、15、および 25 分後の 4 つの異なる時点で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriela S Souza
- 電話番号：5512997232806
- メール：gabrielasouza507@yahoo.com.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabriela S Souza
- 電話番号：5512997232806
- メール：fpupio@univap.br
研究場所
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São Paulo
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São José Dos Campos、São Paulo、ブラジル、12.244-000
- 募集
- Universidade do Vale do Paraíba
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コンタクト：
- Gabriela S Souza
- 電話番号：5512997232806
- メール：gabrielasouza507@yahoo.com.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 (健康なグループ):
- 認知力の維持、および言語刺激に反応する能力の維持。
- 国際身体活動アンケートのスケールで「不十分なアクティブ」または「アクティブ」インデックスを提示する。
包含基準（脳卒中後のグループ）：
- 脳卒中の医学的診断を受けた個人;
- 上腕優位の痙性片麻痺の理学療法的診断を受けた個人;
- 言語刺激に反応する能力の保存された認知と保存;
- 受傷時間: 12 か月後。
- -修正アッシュワーススケールによる最大2度の痙性および上腕二頭筋の最小筋力1の患者。
除外基準 (健康なグループ):
- 支配的な上肢の筋骨格障害を持っています。
- 負荷をかけて身体活動を練習する (ボディービル);
- 支配的な上肢における活動性感染および発疹の存在;
- 評価プロトコルの実行を不可能にする痛みを制限する。
- 鎮痛薬および/または抗炎症薬および/またはコルチコステロイドまたはステロイドを含む薬の摂取。
- フィッツパトリック分類: フォトタイプ V および VI。
- -悪性腫瘍性病変の存在;
- 電極適用部位での活動的な感染および発疹の存在;
- -知覚鈍麻および/または知覚過敏および/またはTLBIが適用される四肢の麻酔。
除外基準 (健康なグループ):
- 支配的な上肢における活動性感染および発疹の存在;
- 評価プロトコルの実行を不可能にする痛みを制限する。
- 鎮痛薬および/または抗炎症薬および/またはコルチコステロイドまたはステロイドを含む薬の摂取。
- フィッツパトリック分類: フォトタイプ V および VI。
- -悪性腫瘍性病変の存在;
- 電極適用部位での活動的な感染および発疹の存在;
- 治療される四肢の知覚鈍麻および/または知覚過敏および/または麻酔;
- 筋肉拘縮および関節変形;
- コントロールされていない動脈性高血圧;
- 他の関連する神経学的および/または整形外科的障害のある個人;
- ウェルニック失語症またはブローカ失語症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康グループ
プロトコルは、等速ダイナモメーターで 50 秒間等尺性最大随意収縮 (IMVC) を実行する前に、健康な被験者の支配的な側の上腕筋に低レベル レーザー療法 (LLLT) を適用することで構成され、ビジュアル アナログ ペイン スケール、筋電図を分析します。等速性ダイナモメーターによる筋肉トルクの評価、局所赤外線サーモグラフィー、およびラクティメーターによる血中乳酸濃度の評価に関連し、レーザーの適用前 (基礎収集) および 3、15 の 4 つの異なる時点で測定されます。 IMVCの25分後。
すべての参加者は、コントロール グループ (LLLT を適用しない)、プラセボ グループ (レーザーをオフにする)、LLLT グループ (LLLT を適用する) の 3 つのグループに合格します。
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両腕には、低レベルのレーザー治療と筋肉疲労の誘発が適用されます。
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実験的：脳卒中後のグループ
プロトコルは、等速性ダイナモメーターで 50 秒間等尺性最大随意収縮 (IMVC) を実行する前に、脳卒中後の片麻痺側上腕筋に低レベル レーザー治療 (LLLT) を適用し、ビジュアル アナログ ペイン スケール、表面を分析します。アイソキネティックダイナモメーターによる筋肉トルクの評価を伴う筋電図検査、局所赤外線サーモグラフィー、血中乳酸濃度は、レーザーの適用前 (基礎収集) と IMVC の 3 分後、15 分後、25 分後の 4 つの異なる時点で測定されます。 .
すべての参加者は、コントロール グループ (LLLT を適用しない)、プラセボ グループ (レーザーをオフにする)、LLLT グループ (LLLT を適用する) の 3 つのグループに合格します。
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両腕には、低レベルのレーザー治療と筋肉疲労の誘発が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚の変化
時間枠：ベースライン (テスト前) であり、テストの開始から終了まで (50 秒) 評価されます。
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痛みを分析する。
スケールは、0 から 10 までのスケールを持つ水平線で構成され、0 は痛みがないことを表し、10 は可能な限り最悪の痛みを表します。
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ベースライン (テスト前) であり、テストの開始から終了まで (50 秒) 評価されます。
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表面筋電計
時間枠：テストの最初から最後まで（50秒）評価されます。
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筋電活動を分析する。
表面電極は、筋線維の縦方向に沿って、上腕二頭筋と上腕三頭筋の筋肉腹にペアで配置されます。
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テストの最初から最後まで（50秒）評価されます。
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局所温度の挙動を解析（赤外線サーモグラフィ）
時間枠：ベースライン (テスト前) であり、テストの開始から終了まで (50 秒) 評価されます。
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局所温度を分析する。
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ベースライン (テスト前) であり、テストの開始から終了まで (50 秒) 評価されます。
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ラクティメーターによる乳酸濃度の変化を評価する。
時間枠：ベースライン (テスト前) とテスト後 (テストの 3、15、および 25 分後)
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血中乳酸レベルの収集は、4 つの異なる時点で実行されます。
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ベースライン (テスト前) とテスト後 (テストの 3、15、および 25 分後)
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等速動力計
時間枠：テストの最初から最後まで（50秒）評価されます。
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筋肉のトルクを分析するには
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テストの最初から最後まで（50秒）評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernanda P Lima, Doctor、Universidade do Vale do Paraíba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月23日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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