Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutukset terveiden ja spastisten yksilöiden väsyneisiin lihaksiin

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba

Analyysi matalan tason laserhoidon vaikutuksista terveiden ja spastisten henkilöiden hauislihaslihaksessa

Lihasväsymys johtuu biokemiallisista muutoksista, jotka muuttavat lihasten supistumisen mekaniikkaa, mikä johtaa negatiivisiin muutoksiin supistuksen suorituskyvyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LLLT:n vaikutuksia olkavarteen hauislihasten väsymykseen terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on spastinen hemipareesi. Tutkimus koostuu kolmesta ryhmästä (vertailuryhmä, plaseboryhmä ja LLLT-ryhmä) ja kaikki yksilöt käyvät läpi kaikki ryhmät satunnaistuksen kriteerien mukaisesti. Protokolla sisältää LLLT-sovelluksen hallitsevaan olkavarsilihakseen terveillä koehenkilöillä ja hemipareettisella puolella aivohalvauksen jälkeen ennen isometrisen maksimivapaaehtoisen supistuksen (IMVC) suorittamista 50 sekunnin ajan isokineettisessä dynamometrissä. Arvioidaan kipua, lihasvoimaan liittyvää myoelektristä aktiivisuutta, paikallista lämpötilaa ja veren laktaattipitoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasväsymys johtuu biokemiallisista muutoksista, jotka muuttavat lihasten supistumisen mekaniikkaa, mikä johtaa negatiivisiin muutoksiin supistuksen suorituskyvyssä. Tämän tilanteen lieventämiseksi tutkitaan useita resursseja, joista mainittakoon LLLT (Low Level-Laser Therapy), joka on osoittanut positiivisia vaikutuksia lihassairauksien hoidossa ja väsymyksen ehkäisyssä. LLLT:n vaikutuksia tutkitaan terveillä fibromyalgiaa sairastavilla henkilöillä ja urheilijoilla, ja tällä hetkellä tutkimuksia tehdään spastisilla lihaksilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla (post-halvaus). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LLLT:n vaikutuksia olkavarteen hauislihasten väsymykseen terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on spastinen hemipareesi. Suoritetaan kaksoissokkoutettu, poikkileikkaus, vertaileva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Vaihe I koostuu 30 terveestä yksilöstä ja vaihe II koostuu 30 aivohalvauksen jälkeisestä yksilöstä. Tutkimus koostuu kolmesta ryhmästä (vertailuryhmä, plaseboryhmä ja LLLT-ryhmä) ja kaikki yksilöt käyvät läpi kaikki ryhmät satunnaistuksen kriteerien mukaisesti. Protokolla sisältää LLLT-sovelluksen hallitsevaan olkavarsilihakseen terveillä koehenkilöillä ja hemipareettisella puolella aivohalvauksen jälkeen ennen isometrisen maksimivapaaehtoisen supistuksen (IMVC) suorittamista 50 sekunnin ajan isokineettisessä dynamometrissä. Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Pain Scale -asteikolla, myoelektrinen aktiivisuus pintaelektromografian avulla, joka liittyy lihasvääntömomentin arviointiin isokineettisen dynamometrin kautta. Paikallinen lämpötila arvioidaan infrapunatermografialla ja veren laktaattipitoisuus laktimetrillä, joka mitataan neljänä eri ajankohtana ennen laserin käyttöä (peruskeräys) ja 3, 15 ja 25 minuuttia IMVC:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12.244-000
        • Rekrytointi
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Osallistumiskriteerit (terve ryhmä):

    • Säilötty kognitio ja säilyminen kyvyssä vastata verbaalisiin ärsykkeisiin;
    • Esittää "riittävästi aktiivinen" tai "aktiivinen" indeksit kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen asteikolla.

  • Sisällyttämiskriteerit (halvauksen jälkeinen ryhmä):

    • Henkilöt, joilla on aivohalvauksen lääketieteellinen diagnoosi;
    • Henkilöt, joilla on fysioterapeuttinen diagnoosi spastinen hemipareesi, jossa vallitsee brakiaalinen;
    • Säilyttää kognitio ja kyvyn vastata sanallisiin ärsykkeisiin;
    • Vahinkoaika: 12 kuukauden kuluttua;
    • Potilaat, joiden spastisuus on enintään 2 astetta modifioidun Ashworth-asteikon mukaan ja joiden lihasvoima on vähintään 1 hauis brachii -lihaksessa.

  • Poissulkemiskriteerit (terve ryhmä):

    • hallitsevan yläraajan tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoiminta;
    • Harjoittele fyysistä toimintaa kuormituksella (kehonrakennus);
    • Aktiivisen infektion ja purkausten esiintyminen hallitsevassa yläraajassa;
    • Kivun rajoittaminen, joka tekee arviointiprotokollan suorittamisen mahdottomaksi;
    • Kipulääkkeiden ja/tai tulehduskipulääkkeiden ja/tai kortikosteroideja tai steroideja sisältävien lääkkeiden nieleminen.
    • Fitzpatrick-luokitus: Phototypes V ja VI;
    • Pahanlaatuisen neoplastisen vaurion esiintyminen;
    • Aktiivisen infektion ja eruption esiintyminen elektrodin levityskohdassa;
    • Sen raajan hypoestesia ja/tai hyperestesia ja/tai anestesia, jossa TLBI:tä käytetään.

  • Poissulkemiskriteerit (terve ryhmä):

    • Aktiivisen infektion ja purkausten esiintyminen hallitsevassa yläraajassa;
    • Kivun rajoittaminen, joka tekee arviointiprotokollan suorittamisen mahdottomaksi;
    • Kipulääkkeiden ja/tai tulehduskipulääkkeiden ja/tai kortikosteroideja tai steroideja sisältävien lääkkeiden nieleminen.
    • Fitzpatrick-luokitus: Phototypes V ja VI;
    • Pahanlaatuisen neoplastisen vaurion esiintyminen;
    • Aktiivisen infektion ja eruption esiintyminen elektrodin levityskohdassa;
    • Hoidettavan raajan hypoestesia ja/tai hyperestesia ja/tai anestesia;
    • Lihaskontraktuurit ja nivelten epämuodostumat;
    • Hallitsematon valtimoverenpaine;
    • Henkilöt, joilla on muita niihin liittyviä neurologisia ja/tai ortopedisia häiriöitä;
    • Wernickin tai Brocan afasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terve ryhmä
Protokolla sisältää matalan tason laserhoidon (LLLT) sovelluksen hallitsevaan sivuolkavarsilihakseen terveillä koehenkilöillä ennen isometrisen maksimivapaaehtoisen supistuksen (IMVC) suorittamista 50 sekunnin ajan isokineettisessä dynamometrissä, ja analysoidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon, elektromyografian avulla. liittyy lihasvääntömomentin arviointiin isokineettisen dynamometrin, paikallisen infrapunatermografian ja veren laktaattipitoisuuden arviointiin laktimetrin avulla, joka mitataan neljänä eri ajankohtana ennen laserin käyttöä (peruskokoelma) ja 3, 15 ja 25 minuuttia IMVC:n jälkeen. Kaikki osallistujat läpäisevät kolme ryhmää: kontrolliryhmä (ei sovelleta LLLT:tä), plaseboryhmä (laser on pois päältä) ja LLLT-ryhmä (soveltava LLLT).
Muut: Matalatasoinen laserhoito
Molempiin käsivarsiin sovelletaan matalan tason laserhoitoa ja aiheuttamaa lihasväsymystä.
KOKEELLISTA: Aivohalvauksen jälkeinen ryhmä
Protokolla koostuu matalan tason laserterapiasta (LLLT) aivohalvauksen jälkeisissä henkilöissä aivohalvauksen jälkeisessä hemipareettisessa olkavarsilihaksessa ennen isometrisen maksimivapaaehtoisen supistuksen (IMVC) suorittamista 50 sekunnin ajan isokineettisessä dynamometrissä ja analysoidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon pinta elektromyografia, jossa arvioidaan lihasvääntömomentti isokineettisen dynamometrin kautta, paikallinen infrapunatermografia ja veren laktaattipitoisuus, jotka mitataan neljänä eri ajankohtana ennen laserin käyttöä (peruskeräys) ja 3, 15 ja 25 minuuttia IMVC:n jälkeen . Kaikki osallistujat läpäisevät kolme ryhmää: kontrolliryhmä (ei sovelleta LLLT:tä), plaseboryhmä (laser on pois päältä) ja LLLT-ryhmä (soveltava LLLT).
Muut: Matalatasoinen laserhoito
Molempiin käsivarsiin sovelletaan matalan tason laserhoitoa ja aiheuttamaa lihasväsymystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kiputuntemuksessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen testiä) ja se arvioidaan testin alusta loppuun (50 sekuntia).
Analysoimaan kipua. Asteikko koostuu vaakaviivasta, jonka asteikolla on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Perustaso (ennen testiä) ja se arvioidaan testin alusta loppuun (50 sekuntia).
Pintaelektromyografi
Aikaikkuna: Arvioidaan kokeen alusta loppuun (50 sekuntia).
Analysoida myoelektristä toimintaa. Pintaelektrodit sijoitetaan pareittain hauis- ja triceps brachii -lihasten lihaksikkaalle vatsalle noudattaen lihaskuitujen pituussuuntaa.
Arvioidaan kokeen alusta loppuun (50 sekuntia).
Analysoi paikallisen lämpötilan käyttäytymistä (infrapunatermografia)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen testiä) ja se arvioidaan testin alusta loppuun (50 sekuntia).
Paikallisen lämpötilan analysointi.
Perustaso (ennen testiä) ja se arvioidaan testin alusta loppuun (50 sekuntia).
Arvioida laktaattipitoisuuden muutoksia laktimetrillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen testiä) ja testin jälkeen (3, 15 ja 25 minuuttia testin jälkeen)
Keräys veren laktaattitasoista suoritetaan neljänä eri ajankohtana.
Lähtötilanne (ennen testiä) ja testin jälkeen (3, 15 ja 25 minuuttia testin jälkeen)
Isokineettinen dynamometri
Aikaikkuna: Arvioidaan kokeen alusta loppuun (50 sekuntia).
Lihasmomentin analysointi
Arvioidaan kokeen alusta loppuun (50 sekuntia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Vale do Paraíba

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa