Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szintű lézerterápia hatása az egészséges egyének és a görcsös egyének fáradt izmaira

2019. július 12. frissítette: Universidade do Vale do Paraíba

Az alacsony szintű lézerterápia hatásainak elemzése egészséges és görcsös egyének braquialis bicepsz izomzatában

Az izomfáradtságot olyan biokémiai változások okozzák, amelyek módosítják az izomösszehúzódás mechanikáját, ami negatív változást eredményez az összehúzódás teljesítményében. Ennek a tanulmánynak a célja az LLLT hatásának értékelése a brachialis bicepsz izomfáradtságára egészséges és spasztikus hemiparesisben szenvedő egyénekben. A vizsgálat három csoportból (kontrollcsoport, placebocsoport és LLLT-csoport) fog állni, és minden egyén átmegy az összes csoporton, a randomizáció kritériumait követve. A protokoll LLLT alkalmazásából áll a domináns oldali brachialis izomban egészséges alanyoknál és a stroke utáni egyének hemiparetikus oldalán, mielőtt az izokinetikus dinamométeren 50 másodpercig végrehajtanák az izometrikus maximális önkéntes összehúzódást (IMVC). Értékelni fogják a fájdalmat, az izomnyomatékhoz kapcsolódó myoelektromos aktivitást, a helyi hőmérsékletet és a vér laktátkoncentrációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomfáradtságot olyan biokémiai változások okozzák, amelyek módosítják az izomösszehúzódás mechanikáját, ami negatív változást eredményez az összehúzódás teljesítményében. Ennek a helyzetnek a mérséklésére számos forrást tanulmányoznak, ezek közül említhető az alacsony szintű lézerterápia (LLLT), amely pozitív hatást mutatott az izombántalmak kezelésében és a fáradtság megelőzésében. Az LLLT hatásait fibromyalgiában szenvedő egészséges egyéneken és sportolókon tanulmányozzák, jelenleg pedig görcsös izomzaton végeznek vizsgálatokat stroke utáni betegeknél (post-stroke). Ennek a tanulmánynak a célja az LLLT hatásának értékelése a brachialis bicepsz izomfáradtságára egészséges és spasztikus hemiparesisben szenvedő egyénekben. Kettős vak, keresztmetszeti, összehasonlító, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot végeznek. Az I. fázis 30 egészséges egyénből, a II. fázis pedig 30 stroke utáni egyénből áll. A vizsgálat három csoportból (kontrollcsoport, placebocsoport és LLLT-csoport) fog állni, és minden egyén átmegy az összes csoporton, a randomizáció kritériumait követve. A protokoll LLLT alkalmazásából áll a domináns oldali brachialis izomban egészséges alanyoknál és a stroke utáni egyének hemiparetikus oldalán, mielőtt az izokinetikus dinamométeren 50 másodpercig végrehajtanák az izometrikus maximális önkéntes összehúzódást (IMVC). A fájdalom intenzitását a vizuális analóg fájdalomskálán, a myoelektromos aktivitást a felületi elektromiográfián keresztül értékelik, amely az izokinetikus dinamométeren keresztüli izomnyomaték értékeléséhez kapcsolódik. A helyi hőmérsékletet infravörös termográfiával és a vér laktátkoncentrációjával értékelik a laktiméter segítségével, amelyet négy különböző időpontban, a lézer alkalmazása előtt (alapgyűjtés) és az IMVC után 3, 15 és 25 perccel mérnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brazília, 12.244-000
        • Toborzás
        • Universidade do Vale do Paraíba
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • Befogadási kritériumok (egészséges csoport):

    • Megőrzött kogníció és a verbális ingerekre való reagálás képességének megőrzése;
    • Az „elégtelenül aktív” vagy „aktív” mutatók bemutatása a Fizikai aktivitás Nemzetközi Kérdőívének skáláján.

  • Bevonási kritériumok (csapás utáni csoport):

    • A stroke orvosi diagnózisával rendelkező személyek;
    • Egyének fizioterápiás diagnózisával spasztikus hemiparesis brachialis túlsúlyban;
    • Megőrzött megismerés és a verbális ingerekre való reagálás képességének megőrzése;
    • Sérülési idő: 12 hónap után;
    • Betegek, akiknél a Módosított Ashworth Skála szerint legfeljebb 2 fokos görcsösség és a bicepsz brachii izomzatában legalább 1-es izomerő.

  • Kizárási kritériumok (egészséges csoport):

    • A domináns felső végtag mozgásszervi károsodása;
    • Fizikai tevékenység gyakorlása terhelés mellett (testépítés);
    • Aktív fertőzés és kitörések jelenléte a domináns felső végtagban;
    • A fájdalom korlátozása, amely lehetetlenné teszi az értékelési protokoll végrehajtását;
    • Fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő és/vagy kortikoszteroidokat vagy szteroidokat tartalmazó gyógyszerek lenyelése.
    • Fitzpatrick osztályozás: V. és VI. fototípus;
    • rosszindulatú daganatos elváltozás jelenléte;
    • Aktív fertőzés és kitörések jelenléte az elektróda alkalmazási helyén;
    • A TLBI-t alkalmazó végtag hypoesthesia és/vagy hyperesthesia és/vagy anesztézia.

  • Kizárási kritériumok (egészséges csoport):

    • Aktív fertőzés és kitörések jelenléte a domináns felső végtagban;
    • A fájdalom korlátozása, amely lehetetlenné teszi az értékelési protokoll végrehajtását;
    • Fájdalomcsillapító és/vagy gyulladáscsökkentő és/vagy kortikoszteroidokat vagy szteroidokat tartalmazó gyógyszerek lenyelése.
    • Fitzpatrick osztályozás: V. és VI. fototípus;
    • rosszindulatú daganatos elváltozás jelenléte;
    • Aktív fertőzés és kitörések jelenléte az elektróda alkalmazási helyén;
    • A kezelendő végtag hypoesthesia és/vagy hyperesthesia és/vagy érzéstelenítés;
    • Izomkontraktúrák és ízületi deformitások;
    • Nem kontrollált artériás magas vérnyomás;
    • Egyéb kapcsolódó neurológiai és/vagy ortopédiai rendellenességekkel küzdő egyének;
    • Wernick vagy Broca afáziája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egészséges csoport
A protokoll alacsony szintű lézerterápia (LLLT) alkalmazásából áll a domináns oldali brachialis izomban egészséges alanyoknál, mielőtt az izokinetikus dinamométeren 50 másodpercig végrehajtanák az izometrikus maximális önkéntes összehúzódást (IMVC), és vizuális analóg fájdalomskála, elektromiográfia elemzésére kerül sor. az izokinetikus dinamométeren keresztüli izomnyomaték értékelésével, a helyi infravörös termográfiával és a laktiméterrel a vér laktátkoncentrációjával, amelyet négy különböző időpontban mérnek, a lézer alkalmazása előtt (bazális gyűjtés) és 3, 15 és 25 perccel az IMVC után. Minden résztvevő három csoportba kerül: Kontroll csoport (nem lesz LLLT), Placebo csoport (a lézer ki lesz kapcsolva) és LLLT csoport (LLLT lesz).
Egyéb: Alacsony szintű lézerterápia
Mindkét karon alacsony szintű lézerterápia és indukált izomfáradtság esetén kerül sor.
KÍSÉRLETI: Post stroke csoport
A protokoll alacsony szintű lézerterápia (LLLT) alkalmazásából áll a stroke utáni egyének hemiparetikus oldali brachialis izmában, mielőtt az izokinetikus dinamométeren 50 másodpercig végrehajtanák az izometrikus maximális önkéntes összehúzódást (IMVC), és vizuális analóg fájdalomskála, felület elemzésére kerül sor. elektromiográfia az izokinetikus dinamométeren keresztüli izomnyomaték értékelésével, a helyi infravörös termográfia és a vér laktátkoncentrációja, amelyet négy különböző időpontban, a lézer alkalmazása előtt (bazális gyűjtés) és az IMVC után 3, 15 és 25 perccel mérnek. . Minden résztvevő három csoportba kerül: Kontroll csoport (nem lesz LLLT), Placebo csoport (a lézer ki lesz kapcsolva) és LLLT csoport (LLLT lesz).
Egyéb: Alacsony szintű lézerterápia
Mindkét karon alacsony szintű lézerterápia és indukált izomfáradtság esetén kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a fájdalomérzetben
Időkeret: Kiindulási érték (teszt előtt), és a teszt elejétől a végéig (50 másodperc) kerül értékelésre.
A fájdalom elemzésére. A skála egy vízszintes vonalból áll, 0-tól 10-ig terjedő skálával, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti.
Kiindulási érték (teszt előtt), és a teszt elejétől a végéig (50 másodperc) kerül értékelésre.
Felületi elektromiográf
Időkeret: A teszt elejétől a végéig értékelik (50 másodperc).
A myoelektromos aktivitás elemzése. A felszíni elektródákat párban a bicepsz és a tricepsz brachii izomhasára helyezzük, követve az izomrostok hosszirányát.
A teszt elejétől a végéig értékelik (50 másodperc).
A helyi hőmérséklet viselkedésének elemzése (infravörös termográfia)
Időkeret: Kiindulási állapot (teszt előtt), és a teszt elejétől a végéig (50 másodperc) kerül értékelésre.
A helyi hőmérséklet elemzése.
Kiindulási állapot (teszt előtt), és a teszt elejétől a végéig (50 másodperc) kerül értékelésre.
A laktátkoncentráció változásának értékelése laktiméterrel.
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálat előtt) és a teszt után (3, 15 és 25 perccel a vizsgálat után)
A vér laktátszintjének gyűjtése négy különböző időpontban történik.
Kiindulási állapot (vizsgálat előtt) és a teszt után (3, 15 és 25 perccel a vizsgálat után)
Izokinetikus dinamométer
Időkeret: A teszt elejétől a végéig értékelik (50 másodperc).
Az izomnyomaték elemzéséhez
A teszt elejétől a végéig értékelik (50 másodperc).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNIVAP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel