Efectos de la Terapia Láser de Baja Intensidad en la Fatiga Muscular de Individuos Sanos e Individuos Espásticos
12 de julio de 2019 actualizado por: Universidade do Vale do Paraíba
Análisis de los Efectos de la Terapia con Láser de Baja Intensidad en la Fadiga Muscular del Músculo Bíceps Braquial de Individuos Sanos e Individuos Espásticos
La fatiga muscular es causada por cambios bioquímicos que modifican la mecánica de la contracción muscular, lo que resulta en cambios negativos en el desempeño de la contracción.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la LLLT sobre la fatiga del músculo bíceps braquial en individuos sanos y en individuos con hemiparesia espástica.
El estudio constará de tres grupos (Grupo de Control, Grupo Placebo y Grupo LLLT) y todos los individuos pasarán por todos los grupos, siguiendo los criterios de aleatorización.
El protocolo consiste en la aplicación de LLLT en el músculo braquial del lado dominante en sujetos sanos y en el lado hemiparético de los individuos después de un accidente cerebrovascular, antes de realizar la Contracción Voluntaria Máxima Isométrica (IMVC) durante 50 segundos en el dinamómetro isocinético.
Se evaluará el dolor, la actividad mioeléctrica asociada al torque muscular, la temperatura local y la concentración de lactato sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fatiga muscular es causada por cambios bioquímicos que modifican la mecánica de la contracción muscular, lo que resulta en cambios negativos en el desempeño de la contracción.
Se estudian varios recursos para paliar esta situación, entre ellos podemos mencionar la Terapia con Láser de Baja Intensidad (LLLT), que ha demostrado efectos positivos en el tratamiento de trastornos musculares y prevención de la fatiga.
Los efectos de la LLLT se están estudiando en individuos sanos con fibromialgia y atletas, actualmente se están realizando estudios en músculos espásticos con pacientes post-ictus (post-ictus).
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la LLLT sobre la fatiga del músculo bíceps braquial en individuos sanos y en individuos con hemiparesia espástica.
Se realizará un ensayo clínico doble ciego, transversal, comparativo, aleatorizado y doble ciego.
La Fase I consistirá en 30 individuos sanos y la Fase II estará compuesta por 30 individuos post ACV.
El estudio constará de tres grupos (Grupo de Control, Grupo Placebo y Grupo LLLT) y todos los individuos pasarán por todos los grupos, siguiendo los criterios de aleatorización.
El protocolo consiste en la aplicación de LLLT en el músculo braquial del lado dominante en sujetos sanos y en el lado hemiparético de los individuos después de un accidente cerebrovascular, antes de realizar la Contracción Voluntaria Máxima Isométrica (IMVC) durante 50 segundos en el dinamómetro isocinético.
Se evaluará la intensidad del dolor a través de la Escala Visual Analógica del Dolor, la actividad mioeléctrica a través de la electromiografía de superficie asociada a la evaluación del torque muscular a través del dinamómetro isocinético.
Se evaluará la temperatura local mediante termografía infrarroja y la concentración de lactato en sangre mediante el lactímetro, que se medirá en cuatro tiempos diferentes, previo a la aplicación del láser (recolección basal) y 3, 15 y 25 minutos después de la IMVC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela S Souza
- Número de teléfono: 5512997232806
- Correo electrónico: gabrielasouza507@yahoo.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriela S Souza
- Número de teléfono: 5512997232806
- Correo electrónico: fpupio@univap.br
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
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São José Dos Campos, São Paulo, Brasil, 12.244-000
- Reclutamiento
- Universidade do Vale do Paraíba
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Contacto:
- Gabriela S Souza
- Número de teléfono: 5512997232806
- Correo electrónico: gabrielasouza507@yahoo.com.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de Inclusión (Grupo Saludable):
- Cognición preservada y preservación de la capacidad de responder a estímulos verbales;
- Presentar los índices de "activo insuficiente" o "activo" en la escala del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Criterios de inclusión (grupo post ictus):
- Individuos con diagnóstico médico de accidente cerebrovascular;
- Individuos con diagnóstico fisioterapéutico de hemiparesia espástica de predominio braquial;
- Cognición preservada y preservación de la capacidad de responder a estímulos verbales;
- Tiempo de lesión: después de 12 meses;
- Pacientes con un máximo de 2 grados de espasticidad según la Escala de Ashworth Modificada y una fuerza muscular mínima de 1 en el músculo bíceps braquial.
Criterios de Exclusión (Grupo Saludable):
- Poseer deficiencia musculoesquelética del miembro superior dominante;
- Practicar actividad física con carga (culturismo);
- Presencia de infección activa y erupciones en miembro superior dominante;
- Limitar el dolor que imposibilite realizar el protocolo de evaluación;
- Ingestión de analgésicos y/o antiinflamatorios y/o fármacos que contengan corticoides o esteroides.
- Clasificación de Fitzpatrick: Fototipos V y VI;
- Presencia de lesión neoplásica maligna;
- Presencia de infección activa y erupciones en el sitio de aplicación del electrodo;
- Hipoestesia y/o hiperestesia y/o anestesia del miembro en el que se aplicará TLBI.
Criterios de Exclusión (Grupo Saludable):
- Presencia de infección activa y erupciones en miembro superior dominante;
- Limitar el dolor que imposibilite realizar el protocolo de evaluación;
- Ingestión de analgésicos y/o antiinflamatorios y/o fármacos que contengan corticoides o esteroides.
- Clasificación de Fitzpatrick: Fototipos V y VI;
- Presencia de lesión neoplásica maligna;
- Presencia de infección activa y erupciones en el sitio de aplicación del electrodo;
- Hipoestesia y/o hiperestesia y/o anestesia del miembro a tratar;
- Contracturas musculares y deformidades articulares;
- hipertensión arterial no controlada;
- Individuos con otros trastornos neurológicos y/u ortopédicos asociados;
- Afasia de Wernick o de Broca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo saludable
El protocolo consiste en la aplicación de terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en el músculo braquial del lado dominante en sujetos sanos antes de realizar la Contracción Voluntaria Máxima Isométrica (IMVC) durante 50 segundos en el dinamómetro isocinético y se analizará la Escala Visual Analógica del Dolor, la electromiografía. asociado a la evaluación del torque muscular a través del dinamómetro isocinético, termografía infrarroja local y concentración de lactato en sangre a través del lactímetro, que se medirá en cuatro momentos diferentes, previo a la aplicación del láser (recolección basal) y 3, 15 y 25 minutos después de IMVC.
Todos los participantes pasarán por tres grupos: Grupo de control (no se aplicará LLLT), grupo Placebo (el láser estará apagado) y grupo LLLT (se aplicará LLLT).
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En ambos brazos se aplicará terapia láser de baja intensidad y fatiga muscular inducida.
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EXPERIMENTAL: Grupo posterior al accidente cerebrovascular
El protocolo consiste en la aplicación de terapia con láser de bajo nivel (LLLT) en el músculo braquial del lado hemiparético después de un accidente cerebrovascular antes de realizar la Contracción Voluntaria Máxima Isométrica (IMVC) durante 50 segundos en el dinamómetro isocinético y se analizará la Escala Visual Analógica del Dolor, superficie electromiografía con evaluación del torque muscular a través del dinamómetro isocinético, termografía infrarroja local y concentración de lactato en sangre, que se medirá en cuatro tiempos diferentes, previo a la aplicación del láser (recolección basal) y 3, 15 y 25 minutos después de la IMVC .
Todos los participantes pasarán por tres grupos: Grupo de control (no se aplicará LLLT), grupo Placebo (el láser estará apagado) y grupo LLLT (se aplicará LLLT).
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En ambos brazos se aplicará terapia láser de baja intensidad y fatiga muscular inducida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la sensación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la prueba) y se evaluará desde el principio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Para analizar el dolor.
La escala se compone de una línea horizontal con una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Línea de base (antes de la prueba) y se evaluará desde el principio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Electromiógrafo de superficie
Periodo de tiempo: Se evaluará desde el inicio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Analizar la actividad mioeléctrica.
Los electrodos de superficie se colocarán por pares sobre el vientre muscular de los músculos bíceps y tríceps braquial, siguiendo la dirección longitudinal de las fibras musculares.
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Se evaluará desde el inicio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Analizar el comportamiento de la temperatura local (termografía infrarroja)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la prueba) y se evaluará desde el principio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Analizar la temperatura local.
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Línea de base (antes de la prueba) y se evaluará desde el principio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Evaluar cambios en la concentración de lactato mediante lactímetro.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la prueba) y después de la prueba (3, 15 y 25 minutos después de la prueba)
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Se realizará una recolección de los niveles de lactato en sangre en cuatro momentos diferentes.
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Línea de base (antes de la prueba) y después de la prueba (3, 15 y 25 minutos después de la prueba)
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Dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Se evaluará desde el inicio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Para analizar el torque muscular
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Se evaluará desde el inicio hasta el final de la prueba (50 segundos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIVAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .