Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van low-level lasertherapie op de vermoeide spier van gezonde individuele en spastische individuen

12 juli 2019 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Paraíba

Analyse van de effecten van low-level lasertherapie in de musculaire fadiga van de braquiale biceps-spier van gezonde individuele en spastische individuen

Spiervermoeidheid wordt veroorzaakt door biochemische veranderingen die de mechanica van spiercontractie wijzigen, wat resulteert in negatieve veranderingen in de uitvoering van de contractie. Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van LLLT op spiervermoeidheid van de brachiale biceps bij gezonde personen en personen met spastische hemiparese. De studie zal uit drie groepen bestaan ​​(controlegroep, placebogroep en LLLT-groep) en alle individuen zullen alle groepen doorlopen volgens de criteria van randomisatie. Het protocol bestaat uit LLLT-toepassing in de brachialis-spier aan de dominante zijde bij gezonde proefpersonen en aan de hemiparetische zijde van personen na een beroerte, voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer. Zal worden geëvalueerd pijn, myo-elektrische activiteit geassocieerd met spierkracht, lokale temperatuur en bloedlactaatconcentratie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spiervermoeidheid wordt veroorzaakt door biochemische veranderingen die de mechanica van spiercontractie wijzigen, wat resulteert in negatieve veranderingen in de uitvoering van de contractie. Verschillende middelen worden bestudeerd om deze situatie te verlichten, waaronder de Low Level-Laser Therapy (LLLT), die positieve effecten heeft aangetoond bij de behandeling van spieraandoeningen en vermoeidheidspreventie. De effecten van LLLT worden bestudeerd bij gezonde personen met fibromyalgie en atleten, momenteel worden studies uitgevoerd op spastische spieren bij patiënten na een beroerte (post-beroerte). Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van LLLT op spiervermoeidheid van de brachiale biceps bij gezonde personen en personen met spastische hemiparese. Er zal een dubbelblinde, transversale, vergelijkende, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd. Fase I zal bestaan ​​uit 30 gezonde personen en Fase II zal bestaan ​​uit 30 personen na een beroerte. De studie zal uit drie groepen bestaan ​​(controlegroep, placebogroep en LLLT-groep) en alle individuen zullen alle groepen doorlopen volgens de criteria van randomisatie. Het protocol bestaat uit LLLT-toepassing in de brachialis-spier aan de dominante zijde bij gezonde proefpersonen en aan de hemiparetische zijde van personen na een beroerte, voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer. De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd via de Visual Analog Pain Scale, de myo-elektrische activiteit via de oppervlakte-elektromyografie geassocieerd met de evaluatie van de spierkracht via de isokinetische dynamometer. De lokale temperatuur wordt geëvalueerd door middel van infraroodthermografie en de lactaatconcentratie in het bloed door middel van de lactimeter, die op vier verschillende tijdstippen wordt gemeten, voorafgaand aan de toepassing van de laser (basale verzameling) en 3, 15 en 25 minuten na IMVC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São José Dos Campos, São Paulo, Brazilië, 12.244-000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria (gezonde groep):

    • Bewaarde cognitie en behoud van het vermogen om te reageren op verbale prikkels;
    • Om de "onvoldoende actieve" of "actieve" indices te presenteren op de schaal van de International Questionnaire of Physical Activity.

  • Inclusiecriteria (groep na een beroerte):

    • Personen met een medische diagnose van een beroerte;
    • Personen met fysiotherapeutische diagnose van spastische hemiparese met brachiale overheersing;
    • Bewaarde cognitie en behoud van het vermogen om te reageren op verbale prikkels;
    • Blessuretijd: na 12 maanden;
    • Patiënten met een spasticiteit van maximaal 2 graden volgens de Modified Ashworth Scale en een minimale spierkracht van 1 in de musculus biceps brachii.

  • Uitsluitingscriteria (gezonde groep):

    • Beschikken over musculoskeletale stoornissen van de dominante bovenste extremiteit;
    • Oefen fysieke activiteit met belasting (bodybuilding);
    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen in de dominante bovenste extremiteit;
    • Beperkende pijn die het uitvoeren van het evaluatieprotocol onmogelijk maakt;
    • Inname van pijnstillende en/of ontstekingsremmende geneesmiddelen en/of geneesmiddelen die corticosteroïden of steroïden bevatten.
    • Fitzpatrick-classificatie: fototypes V en VI;
    • Aanwezigheid van kwaadaardige neoplastische laesie;
    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen op de plek waar de elektrode is aangebracht;
    • Hypo-esthesie en/of hyperesthesie en/of anesthesie van de ledemaat waarin TLBI zal worden aangebracht.

  • Uitsluitingscriteria (gezonde groep):

    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen in de dominante bovenste extremiteit;
    • Beperkende pijn die het uitvoeren van het evaluatieprotocol onmogelijk maakt;
    • Inname van pijnstillende en/of ontstekingsremmende geneesmiddelen en/of geneesmiddelen die corticosteroïden of steroïden bevatten.
    • Fitzpatrick-classificatie: fototypes V en VI;
    • Aanwezigheid van kwaadaardige neoplastische laesie;
    • Aanwezigheid van actieve infectie en uitbarstingen op de plek waar de elektrode is aangebracht;
    • Hypo-esthesie en/of hyperesthesie en/of anesthesie van het te behandelen ledemaat;
    • Spiercontracturen en gewrichtsmisvormingen;
    • Ongecontroleerde arteriële hypertensie;
    • Personen met andere geassocieerde neurologische en / of orthopedische aandoeningen;
    • Afasie van Wernick of Broca.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezonde groep
Het protocol bestaat uit het toepassen van low-level lasertherapie (LLLT) in de dominante zijde van de brachialis-spier bij gezonde proefpersonen voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer en zal worden geanalyseerd visueel analoge pijnschaal, elektromyografie geassocieerd met de evaluatie van de spierkracht door middel van de isokinetische dynamometer, lokale infraroodthermografie en bloedlactaatconcentratie door middel van de lactimeter, die op vier verschillende tijdstippen zal worden gemeten, voorafgaand aan de toepassing van de laser (basale verzameling) en 3, 15 en 25 minuten na IMVC. Alle deelnemers slagen voor drie groepen: controlegroep (geen LLLT-toepassing), Placebo-groep (laser staat uit) en LLLT-groep (LLLT-toepassing).
Ander: Lasertherapie op laag niveau
In beide armen zal Low-level lasertherapie en geïnduceerde spiervermoeidheid worden toegepast.
EXPERIMENTEEL: Groep na een beroerte
Het protocol bestaat uit Low-level lasertherapie (LLLT)-toepassing in de hemiparische zijde brachialis-spier na een beroerte, voorafgaand aan het uitvoeren van de isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC) gedurende 50 seconden in de isokinetische dynamometer en zal visueel analoog worden geanalyseerd Pijnschaal, oppervlak elektromyografie met de evaluatie van het spierkoppel door middel van de isokinetische dynamometer, lokale infraroodthermografie en bloedlactaatconcentratie, die op vier verschillende tijdstippen zal worden gemeten, voorafgaand aan de toepassing van de laser (basale verzameling) en 3, 15 en 25 minuten na IMVC . Alle deelnemers slagen voor drie groepen: controlegroep (geen LLLT-toepassing), Placebo-groep (laser staat uit) en LLLT-groep (LLLT-toepassing).
Ander: Lasertherapie op laag niveau
In beide armen zal Low-level lasertherapie en geïnduceerde spiervermoeidheid worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnsensatie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Om de pijn te analyseren. De schaal bestaat uit een horizontale lijn met een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Oppervlakte-elektromyograaf
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Om de myo-elektrische activiteit te analyseren. De oppervlakte-elektroden worden in paren op de spierbuik van de biceps en triceps brachii-spieren geplaatst, waarbij de lengterichting van de spiervezels wordt gevolgd.
Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Analyseer het gedrag van de lokale temperatuur (infraroodthermografie)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Om de lokale temperatuur te analyseren.
Baseline (vóór de test) en wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Evalueren van veranderingen in lactaatconcentratie door middel van een lactimeter.
Tijdsspanne: Baseline (vóór de test) en na de test (3, 15 en 25 minuten na de test)
Op vier verschillende tijdstippen wordt een verzameling van bloedlactaatwaarden uitgevoerd.
Baseline (vóór de test) en na de test (3, 15 en 25 minuten na de test)
Isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).
Spierkracht analyseren
Wordt beoordeeld vanaf het begin tot het einde van de test (50 seconden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade do Vale do Paraíba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIVAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lasertherapie op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren