Эффекты низкоинтенсивной лазерной терапии в утомленных мышцах здоровых людей и спастических людей
12 июля 2019 г. обновлено: Universidade do Vale do Paraíba
Анализ влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на мышечную фадигу плечевой двуглавой мышцы у здоровых и спастических лиц
Мышечная усталость вызывается биохимическими изменениями, изменяющими механику мышечного сокращения, что приводит к негативным изменениям в выполнении сокращения.
Целью данного исследования является оценка влияния НИЛТ на утомляемость двуглавой мышцы плеча у здоровых людей и у людей со спастическим гемипарезом.
Исследование будет состоять из трех групп (контрольная группа, группа плацебо и группа LLLT), и все люди будут проходить через все группы в соответствии с критериями рандомизации.
Протокол состоит из применения LLLT на доминирующей стороне плечевой мышцы у здоровых людей и на гемипаретичной стороне у лиц, перенесших инсульт, перед выполнением максимального изометрического произвольного сокращения (IMVC) в течение 50 секунд на изокинетическом динамометре.
Будут оцениваться боль, миоэлектрическая активность, связанная с мышечным крутящим моментом, локальная температура и концентрация лактата в крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышечная усталость вызывается биохимическими изменениями, изменяющими механику мышечного сокращения, что приводит к негативным изменениям в выполнении сокращения.
Чтобы смягчить эту ситуацию, изучаются несколько средств, среди них мы можем упомянуть низкоуровневую лазерную терапию (LLLT), которая продемонстрировала положительный эффект при лечении мышечных заболеваний и предотвращении усталости.
Эффекты НИЛТ изучаются у здоровых лиц с фибромиалгией и спортсменов, в настоящее время проводятся исследования на спастических мышцах у постинсультных больных (постинсультных).
Целью данного исследования является оценка влияния НИЛТ на утомляемость двуглавой мышцы плеча у здоровых людей и у людей со спастическим гемипарезом.
Будет проведено двойное слепое перекрестное сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.
Фаза I будет состоять из 30 здоровых людей, а фаза II будет состоять из 30 человек, перенесших инсульт.
Исследование будет состоять из трех групп (контрольная группа, группа плацебо и группа LLLT), и все люди будут проходить через все группы в соответствии с критериями рандомизации.
Протокол состоит из применения LLLT на доминирующей стороне плечевой мышцы у здоровых людей и на гемипаретичной стороне у лиц, перенесших инсульт, перед выполнением максимального изометрического произвольного сокращения (IMVC) в течение 50 секунд на изокинетическом динамометре.
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы боли, миоэлектрическая активность с помощью поверхностной электромиографии, связанная с оценкой мышечного крутящего момента с помощью изокинетического динамометра.
Местная температура будет оцениваться с помощью инфракрасной термографии и концентрации лактата в крови с помощью лактиметра, который будет измеряться в четыре разных момента времени, до применения лазера (базальный сбор) и через 3, 15 и 25 минут после IMVC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriela S Souza
- Номер телефона: 5512997232806
- Электронная почта: gabrielasouza507@yahoo.com.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriela S Souza
- Номер телефона: 5512997232806
- Электронная почта: fpupio@univap.br
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José Dos Campos, São Paulo, Бразилия, 12.244-000
- Рекрутинг
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Контакт:
- Gabriela S Souza
- Номер телефона: 5512997232806
- Электронная почта: gabrielasouza507@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (здоровая группа):
- Сохранение познания и сохранение способности реагировать на словесный раздражитель;
- Представить показатели «недостаточно активных» или «активных» по шкале Международного опросника физической активности.
Критерии включения (группа после инсульта):
- Лица с медицинским диагнозом инсульта;
- Лица с физиотерапевтическим диагнозом спастического гемипареза с преобладанием плечевого сустава;
- Сохранение познания и сохранение способности реагировать на вербальные раздражители;
- Время травмы: через 12 месяцев;
- Пациенты с максимальной спастичностью 2 степени по модифицированной шкале Эшворта и минимальной мышечной силой 1 в двуглавой мышце плеча.
Критерии исключения (здоровая группа):
- Имеют поражение опорно-двигательного аппарата доминирующей верхней конечности;
- Заниматься физической активностью с нагрузкой (бодибилдинг);
- Наличие активной инфекции и высыпаний на доминирующей верхней конечности;
- Ограничение боли, делающее невозможным выполнение протокола оценки;
- Прием внутрь обезболивающих и/или противовоспалительных препаратов и/или препаратов, содержащих кортикостероиды или стероиды.
- Классификация Фитцпатрика: Фототипы V и VI;
- Наличие злокачественного новообразования;
- Наличие активной инфекции и высыпаний в месте наложения электродов;
- Гипестезия и/или гиперестезия и/или анестезия конечности, на которой будет применено ТЛОК.
Критерии исключения (здоровая группа):
- Наличие активной инфекции и высыпаний на доминирующей верхней конечности;
- Ограничение боли, делающее невозможным выполнение протокола оценки;
- Прием внутрь обезболивающих и/или противовоспалительных препаратов и/или препаратов, содержащих кортикостероиды или стероиды.
- Классификация Фитцпатрика: Фототипы V и VI;
- Наличие злокачественного новообразования;
- Наличие активной инфекции и высыпаний в месте наложения электродов;
- Гипестезия и/или гиперестезия и/или анестезия конечности, подлежащей лечению;
- Мышечные контрактуры и деформации суставов;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Лица с другими сопутствующими неврологическими и/или ортопедическими расстройствами;
- Афазия Верника или Брока.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровая группа
Протокол состоит из применения лазерной терапии низкого уровня (LLLT) в доминирующей боковой плечевой мышце у здоровых людей перед выполнением максимального изометрического произвольного сокращения (IMVC) в течение 50 секунд на изокинетическом динамометре и будет анализироваться по визуальной аналоговой шкале боли, электромиографии. связанный с оценкой мышечного крутящего момента с помощью изокинетического динамометра, локальной инфракрасной термографии и концентрации лактата в крови с помощью лактиметра, который будет измеряться в четыре разных момента времени, до применения лазера (базальный сбор) и 3, 15 и через 25 минут после IMVC.
Все участники будут разделены на три группы: контрольная группа (не будет применяться LLLT), группа плацебо (лазер будет выключен) и группа LLLT (будет применяться LLLT).
|
В обеих руках будет применена низкоинтенсивная лазерная терапия и индуцированная мышечная усталость.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постинсультная группа
Протокол состоит из применения лазерной терапии низкого уровня (LLLT) в гемипаретической боковой плечевой мышце у людей после инсульта перед выполнением максимального изометрического произвольного сокращения (IMVC) в течение 50 секунд на изокинетическом динамометре и будет анализироваться визуально-аналоговая шкала боли, поверхность электромиография с оценкой мышечного крутящего момента с помощью изокинетического динамометра, локальная инфракрасная термография и концентрация лактата в крови, которая будет измеряться в четыре разных момента времени, до применения лазера (базальный сбор) и через 3, 15 и 25 минут после IMVC .
Все участники будут разделены на три группы: контрольная группа (не будет применяться LLLT), группа плацебо (лазер будет выключен) и группа LLLT (будет применяться LLLT).
|
В обеих руках будет применена низкоинтенсивная лазерная терапия и индуцированная мышечная усталость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения болевых ощущений
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста) и будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
Анализировать боль.
Шкала состоит из горизонтальной линии со шкалой от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль.
|
Исходный уровень (до теста) и будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
|
Поверхностный электромиограф
Временное ограничение: Будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
Анализировать миоэлектрическую активность.
Поверхностные электроды будут помещены попарно на мышечное брюшко двуглавой и трехглавой мышц плеча, следуя продольному направлению мышечных волокон.
|
Будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
|
Анализ поведения локальной температуры (инфракрасная термография)
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста) и будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
Для анализа местной температуры.
|
Исходный уровень (до теста) и будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
|
Для оценки изменений концентрации лактата с помощью лактиметра.
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста) и после теста (через 3, 15 и 25 минут после теста)
|
Сбор уровня лактата в крови будет проводиться в четыре различных периода времени.
|
Исходный уровень (до теста) и после теста (через 3, 15 и 25 минут после теста)
|
|
Изокинетический динамометр
Временное ограничение: Будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
Для анализа мышечного крутящего момента
|
Будет оцениваться от начала до конца теста (50 секунд).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIVAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .