低强度激光疗法对健康个体和痉挛个体的疲劳肌肉的影响
2019年7月12日 更新者：Universidade do Vale do Paraíba
低强度激光治疗对健康个体和痉挛个体肱二头肌肌肉疲劳的影响分析
肌肉疲劳是由改变肌肉收缩机制的生化变化引起的，这会导致收缩性能的负面变化。
本研究的目的是评估 LLLT 对健康个体和痉挛性偏瘫个体的肱二头肌肌肉疲劳的影响。
该研究将由三组（对照组、安慰剂组和 LLLT 组）组成，所有个体将按照随机化标准进入所有组。
该协议包括 LLLT 应用在健康受试者的优势侧肱肌和中风后个体的偏瘫侧，然后在等速测力计中执行 50 秒的等距最大自主收缩 (IMVC)。
将评估疼痛、与肌肉扭矩相关的肌电活动、局部温度和血乳酸浓度。
研究概览
详细说明
肌肉疲劳是由改变肌肉收缩机制的生化变化引起的，这会导致收缩性能的负面变化。
为了缓解这种情况，研究了多种资源，其中我们可以提到低强度激光疗法 (LLLT)，它已证明在治疗肌肉疾病和预防疲劳方面具有积极作用。
正在研究 LLLT 对患有纤维肌痛的健康个体和运动员的影响，目前正在对中风后患者（中风后）的痉挛性肌肉进行研究。
本研究的目的是评估 LLLT 对健康个体和痉挛性偏瘫个体的肱二头肌肌肉疲劳的影响。
将进行一项双盲、横断面、比较、随机、双盲临床试验。
第一阶段将由 30 名健康人组成，第二阶段将由 30 名中风后人组成。
该研究将由三组（对照组、安慰剂组和 LLLT 组）组成，所有个体将按照随机化标准进入所有组。
该协议包括 LLLT 应用在健康受试者的优势侧肱肌和中风后个体的偏瘫侧，然后在等速测力计中执行 50 秒的等距最大自主收缩 (IMVC)。
将通过视觉模拟疼痛量表评估疼痛强度，通过表面肌电图评估肌电活动，并通过等速测力计评估肌肉扭矩。
将通过红外热成像法评估局部温度，并通过乳糖计评估血乳酸浓度，这将在应用激光（基础收集）之前和 IMVC 后 3、15 和 25 分钟的四个不同时间进行测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
São José Dos Campos、São Paulo、巴西、12.244-000
- 招聘中
- Universidade do Vale do Paraíba
-
接触：
- Gabriela S Souza
- 电话号码：5512997232806
- 邮箱：gabrielasouza507@yahoo.com.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（健康组）：
- 保留认知，并保留对语言刺激做出反应的能力；
- 在国际身体活动问卷调查表中呈现“活动不足”或“活动”指数。
纳入标准（中风后组）：
- 医学诊断为中风的人；
- 经物理治疗诊断为肱肌优势的痉挛性偏瘫的个体；
- 保留认知并保留对语言刺激做出反应的能力；
- 受伤时间：12个月后；
- 根据改良的 Ashworth 量表，痉挛度最高为 2 度且肱二头肌肌力最低为 1 级的患者。
排除标准（健康组）：
- 具有优势上肢的肌肉骨骼损伤；
- 进行有负荷的体育锻炼（健美）；
- 优势上肢存在活动性感染和皮疹；
- 限制无法执行评估方案的疼痛；
- 摄入止痛药和/或抗炎药和/或含有皮质类固醇或类固醇的药物。
- Fitzpatrick 分类：Phototypes V 和 VI；
- 存在恶性肿瘤病变；
- 电极应用部位存在活动性感染和皮疹；
- 将应用 TLBI 的肢体感觉减退和/或感觉过敏和/或麻醉。
排除标准（健康组）：
- 优势上肢存在活动性感染和皮疹；
- 限制无法执行评估方案的疼痛；
- 摄入止痛药和/或抗炎药和/或含有皮质类固醇或类固醇的药物。
- Fitzpatrick 分类：Phototypes V 和 VI；
- 存在恶性肿瘤病变；
- 电极应用部位存在活动性感染和皮疹；
- 待治疗肢体的感觉减退和/或感觉过敏和/或麻醉；
- 肌肉挛缩和关节畸形；
- 不受控制的动脉高血压;
- 患有其他相关神经和/或骨科疾病的人；
- Wernick 或 Broca 的失语症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康组
该方案包括在健康受试者的优势侧肱肌中应用低强度激光治疗 (LLLT)，然后在等速测力计中执行等距最大自主收缩 (IMVC) 50 秒，并将分析视觉模拟疼痛量表、肌电图与通过等速测力计评估肌肉扭矩、局部红外热成像和通过乳糖计评估血乳酸浓度相关，这将在应用激光（基础收集）和 3、15 之前的四个不同时间进行测量IMVC 后 25 分钟。
所有参与者将通过三组：对照组（不应用 LLLT）、安慰剂组（激光将关闭）和 LLLT 组（将应用 LLLT）。
|
双臂将应用低强度激光治疗并引起肌肉疲劳。
|
|
实验性的：卒中后组
该协议包括在中风后偏瘫侧肱肌中应用低强度激光治疗 (LLLT)，然后在等速测力计中执行 50 秒等距最大自主收缩 (IMVC)，并将分析视觉模拟疼痛量表、表面肌电图通过等速测力计评估肌肉扭矩，局部红外热成像和血乳酸浓度，将在四个不同的时间测量，激光应用前（基础收集）和 IMVC 后 3、15 和 25 分钟.
所有参与者将通过三组：对照组（不应用 LLLT）、安慰剂组（激光将关闭）和 LLLT 组（将应用 LLLT）。
|
双臂将应用低强度激光治疗并引起肌肉疲劳。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痛觉的变化
大体时间：基线（测试前），将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
分析疼痛。
刻度由一条水平线组成，刻度为 0 到 10，0 代表没有疼痛，10 代表最严重的疼痛。
|
基线（测试前），将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
|
表面肌电图
大体时间：将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
分析肌电活动。
表面电极将成对放置在肱二头肌和肱三头肌的肌肉腹部，沿着肌肉纤维的纵向方向。
|
将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
|
分析局部温度的行为（红外热成像）
大体时间：基线（测试前），将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
分析当地的温度。
|
基线（测试前），将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
|
通过 lactimeter 评估乳酸浓度的变化。
大体时间：基线（测试前）和测试后（测试后 3、15 和 25 分钟）
|
将在四个不同的时间收集血乳酸水平。
|
基线（测试前）和测试后（测试后 3、15 和 25 分钟）
|
|
等速测功机
大体时间：将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
分析肌肉扭矩
|
将从测试开始到结束（50 秒）进行评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernanda P Lima, Doctor、Universidade do Vale do Paraíba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月23日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.