Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na únavový sval zdravých jedinců a spastických jedinců
12. července 2019 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
Analýza účinků nízkoúrovňové laserové terapie na svalovou fadigu svalu braquiálního bicepsu u zdravých jedinců a spastických jedinců
Svalová únava je způsobena biochemickými změnami, které modifikují mechaniku svalové kontrakce, což má za následek negativní změny ve výkonu kontrakce.
Cílem této studie je zhodnotit účinky LLLT na únavu brachiálního bicepsu u zdravých jedinců a jedinců se spastickou hemiparézou.
Studie se bude skládat ze tří skupin (kontrolní skupina, skupina s placebem a skupina LLLT) a všichni jednotlivci projdou všemi skupinami podle kritérií randomizace.
Protokol spočívá v aplikaci LLLT do dominantního bočního brachialis svalu u zdravých subjektů a na hemiparetické straně jedinců po mrtvici před provedením izometrické maximální dobrovolné kontrakce (IMVC) po dobu 50 sekund v izokinetickém dynamometru.
Bude hodnocena bolestivost, myoelektrická aktivita spojená se svalovým točivým momentem, lokální teplota a koncentrace laktátu v krvi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svalová únava je způsobena biochemickými změnami, které modifikují mechaniku svalové kontrakce, což má za následek negativní změny ve výkonu kontrakce.
Ke zmírnění této situace je studováno několik zdrojů, z nichž lze zmínit nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT), která prokázala pozitivní účinky při léčbě svalových poruch a prevenci únavy.
Účinky LLLT jsou studovány u zdravých jedinců s fibromyalgií a sportovců, v současné době probíhají studie na spastických svalech u pacientů po mrtvici (po mrtvici).
Cílem této studie je zhodnotit účinky LLLT na únavu brachiálního bicepsu u zdravých jedinců a jedinců se spastickou hemiparézou.
Bude provedena dvojitě zaslepená, průřezová, srovnávací, randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie.
Fáze I se bude skládat z 30 zdravých jedinců a Fáze II bude složena z 30 jedinců po mrtvici.
Studie se bude skládat ze tří skupin (kontrolní skupina, skupina s placebem a skupina LLLT) a všichni jednotlivci projdou všemi skupinami podle kritérií randomizace.
Protokol spočívá v aplikaci LLLT do dominantního bočního brachialis svalu u zdravých subjektů a na hemiparetické straně jedinců po mrtvici před provedením izometrické maximální dobrovolné kontrakce (IMVC) po dobu 50 sekund v izokinetickém dynamometru.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Visual Analog Pain Scale, myoelektrická aktivita prostřednictvím povrchové elektromyografie spojená s hodnocením svalového točivého momentu pomocí izokinetického dynamometru.
Lokální teplota bude vyhodnocena infračervenou termografií a koncentrace laktátu v krvi pomocí laktimetru, která bude měřena ve čtyřech různých časech, před aplikací laseru (bazální odběr) a 3, 15 a 25 minut po IMVC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São José Dos Campos, São Paulo, Brazílie, 12.244-000
- Nábor
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Kontakt:
- Gabriela S Souza
- Telefonní číslo: 5512997232806
- E-mail: gabrielasouza507@yahoo.com.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (zdravá skupina):
- Zachované kognice a zachování schopnosti reagovat na verbální podněty;
- Prezentovat "nedostatečně aktivní" nebo "aktivní" indexy na škále Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity.
Kritéria zahrnutí (skupina po tahu):
- Jedinci s lékařskou diagnózou mrtvice;
- Jedinci s fyzioterapeutickou diagnózou spastická hemiparéza s pažní dominancí;
- Zachované poznávání a zachování schopnosti reagovat na verbální podněty;
- Doba zranění: po 12 měsících;
- Pacienti s maximálně 2 stupni spasticity podle Modified Ashworth Scale a minimální svalovou silou 1 v m. biceps brachii.
Kritéria vyloučení (zdravá skupina):
- mít muskuloskeletální postižení dominantní horní končetiny;
- Cvičení pohybové aktivity se zátěží (kulturistika);
- Přítomnost aktivní infekce a erupcí v dominantní horní končetině;
- Omezující bolest, která znemožňuje provedení hodnotícího protokolu;
- Požití analgetik a/nebo protizánětlivých léků a/nebo léků obsahujících kortikosteroidy nebo steroidy.
- Fitzpatrickova klasifikace: Fototypy V a VI;
- Přítomnost maligní neoplastické léze;
- Přítomnost aktivní infekce a erupcí v místě aplikace elektrody;
- Hypoestézie a/nebo hyperestézie a/nebo anestezie končetiny, ve které bude TLBI aplikován.
Kritéria vyloučení (zdravá skupina):
- Přítomnost aktivní infekce a erupcí v dominantní horní končetině;
- Omezující bolest, která znemožňuje provedení hodnotícího protokolu;
- Požití analgetik a/nebo protizánětlivých léků a/nebo léků obsahujících kortikosteroidy nebo steroidy.
- Fitzpatrickova klasifikace: Fototypy V a VI;
- Přítomnost maligní neoplastické léze;
- Přítomnost aktivní infekce a erupcí v místě aplikace elektrody;
- Hypoestézie a/nebo hyperestézie a/nebo anestezie končetiny, která má být léčena;
- Svalové kontraktury a kloubní deformity;
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze;
- Jedinci s jinými souvisejícími neurologickými a/nebo ortopedickými poruchami;
- Wernick nebo Brocova afázie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravá skupina
Protokol se skládá z aplikace nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) do dominantního bočního brachialisového svalu u zdravých jedinců před provedením izometrické maximální dobrovolné kontrakce (IMVC) po dobu 50 sekund v izokinetickém dynamometru a bude analyzována vizuální analogová stupnice bolesti, elektromyografie spojené s vyhodnocením svalového točivého momentu přes izokinetický dynamometr, lokální infračervenou termografií a koncentrací laktátu v krvi pomocí laktimetru, která bude měřena ve čtyřech různých časech, před aplikací laseru (bazální odběr) a 3, 15 a 25 minut po IMVC.
Všichni účastníci projdou ve třech skupinách: Kontrolní skupina (nebude uplatňovat LLLT), Placebo skupina (laser bude vypnutý) a LLLT skupina (bude aplikována LLLT).
|
V obou pažích bude aplikována nízkoúrovňová laserová terapie a indukovaná svalová únava.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina po mrtvici
Protokol se skládá z aplikace nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) u jedinců po mozkové příhodě do hemiparetického bočního brachiálního svalu před provedením izometrické maximální dobrovolné kontrakce (IMVC) po dobu 50 sekund v izokinetickém dynamometru a bude analyzována vizuální analogová stupnice bolesti, povrch elektromyografie s vyhodnocením svalového točivého momentu přes izokinetický dynamometr, lokální infračervená termografie a koncentrace laktátu v krvi, která bude měřena ve čtyřech různých časech, před aplikací laseru (bazální odběr) a 3, 15 a 25 minut po IMVC .
Všichni účastníci projdou ve třech skupinách: Kontrolní skupina (nebude uplatňovat LLLT), Placebo skupina (laser bude vypnutý) a LLLT skupina (bude aplikována LLLT).
|
V obou pažích bude aplikována nízkoúrovňová laserová terapie a indukovaná svalová únava.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímání bolesti
Časové okno: Základní linie (před testem) a bude hodnocena od začátku do konce testu (50 sekund).
|
Analyzovat bolest.
Stupnice se skládá z vodorovné čáry se stupnicí od 0 do 10, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest.
|
Základní linie (před testem) a bude hodnocena od začátku do konce testu (50 sekund).
|
|
Povrchový elektromyograf
Časové okno: Bude hodnoceno od začátku do konce testu (50 sekund).
|
Analyzovat myoelektrickou aktivitu.
Povrchové elektrody budou umístěny v párech na svalnaté břicho m. biceps a triceps brachii v podélném směru svalových vláken.
|
Bude hodnoceno od začátku do konce testu (50 sekund).
|
|
Analyzujte chování místní teploty (infračervená termografie)
Časové okno: Základní stav (před testem) a bude hodnocen od začátku do konce testu (50 sekund).
|
K analýze místní teploty.
|
Základní stav (před testem) a bude hodnocen od začátku do konce testu (50 sekund).
|
|
Vyhodnotit změny koncentrace laktátu pomocí laktimetru.
Časové okno: Výchozí stav (před testem) a po testu (3, 15 a 25 minut po testu)
|
Sběr hladin laktátu v krvi bude proveden ve čtyřech různých časech.
|
Výchozí stav (před testem) a po testu (3, 15 a 25 minut po testu)
|
|
Izokinetický dynamometr
Časové okno: Bude hodnoceno od začátku do konce testu (50 sekund).
|
Pro analýzu svalového točivého momentu
|
Bude hodnoceno od začátku do konce testu (50 sekund).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernanda P Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .