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CARESSES 테스트 및 평가 단계 (CARESSES)

2019년 10월 9일 업데이트: Dr Chris Papadopoulos, University of Bedfordshire

'노인 지원을 위한 문화 인식 로봇 및 환경 센서 시스템'(CARESSES) - 테스트 및 평가 단계

이 연구의 목적은 고유한 CARESSES 문화 역량 솔루션에서 작동하는 사회 보조 페퍼 로봇이 더 나은 건강 및 웰빙 관련 결과를 생성할 수 있는지 여부, 어느 정도 및 방법을 탐구하기 위한 통제된 실험을 수행하고 평가하는 것입니다. 장기 요양원에 거주하는 노인(및 이들의 비공식 간병인)과 대체 CARESSES 솔루션을 갖춘 제어형 사회 보조 페퍼 로봇과 비교했을 때 평소처럼 돌봄을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

CARESSES(Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support) 프로젝트의 목표는 자신이 돕고 있는 사람에게 서비스를 제공할 때 행동과 말하는 방식을 재구성할 수 있는 문화적으로 유능한 로봇을 만드는 것입니다. , 그리고 그 / 그녀의 문화, 관습 및 예절을 일치시킵니다. 이 연구는 요양원에 거주하는 노인들에게 문화적으로 유능한 간호를 제공하도록 구성된 로봇을 테스트하고 평가할 것입니다. CARESSES의 혁신적인 솔루션은 사용자의 요구에 더 민감하고 문화적 배경에 적응할 수 있는 로봇을 도입함으로써 독립성과 자율성을 촉진하고 노년층의 삶을 개선하고 비공식 간병인의 부담도 줄여줍니다. 이 문화적으로 유능한 솔루션을 개발하기 위해 채택된 방법론은 특히 Hofstede의 문화 차원 이론(국가 수준에서 일반적인 문화적 특성을 설명하기 위한)과 Papadopoulos, Tilki 및 Taylor의 문화적 역량 모델에 기초한 Transcultural Nursing의 원칙을 기반으로 합니다.

CARESSES 소프트웨어의 중심에는 사용자 및 사용자의 문화적 배경에 대한 모든 필수 정보를 저장하는 문화적 지식 기반(CKB)이 있습니다. CKB는 현장 관찰을 통해 세 가지 문화 그룹(즉, 백인 영어, 인도어 및 일본어) 가능한 한 고정관념을 피하고 문화 집단에 속한 개인에게 문화적으로 특정한 행동이 얼마나 유효한지에 대한 제안을 제공합니다.

이 연구는 두 개의 테스트 사이트(영국과 일본)가 있는 혼합 방법(정성적 및 정량적) 단일 맹검, 통제 전후 실험 설계를 사용합니다. CARESSES 로봇의 도움을 받음), 컨트롤 암 1(컨트롤 CARESSES 로봇을 받고 도움을 받음) 또는 컨트롤 암 2(평소처럼 케어를 받음). 대상자 간 및 대상 내 비교는 CARESSES Pepper 로봇의 지원이 요양원 거주자와 비공식 간병인 사이의 건강 및 웰빙 관련 결과를 개선하는지 여부와 그 방법을 평가하는 데 사용됩니다. 3개 문화 그룹(백인-영어, 인도 및 일본)의 적격 노인은 영국 기반(백인-영어 및 인도 문화적 배경만 해당) 및 일본 기반 테스트 사이트에서 모집됩니다. 또한 참가자는 연구에 참여하도록 초대되지만 다른 정도의 비공식 간병인을 최대 3명까지 지명해야 합니다. 모집 후 두 사이트의 참가자는 CARESSES 로봇을 채택할 실험 ​​부문(영국 사이트: n=10, 일본 사이트: n=5) 또는 컨트롤 암 1(영국 사이트: n=5)에 의도적으로 할당됩니다. : n=10; 일본 사이트: n=5) CARESSES 제어 로봇을 채택하거나 제어 팔 2(영국 사이트: n=10; 일본 사이트 n=5).

영국 사이트에서 각 팔에는 주로 자신을 백인-영어 문화로 식별하는 5명의 참가자와 주로 인도 문화로 자신을 식별하는 5명의 참가자가 포함됩니다. 일본 사이트에서 세 개의 팔에는 주로 자신을 일본 문화와 동일시하는 참가자만 포함됩니다. 컨트롤 암 2에 할당된 참가자는 먼저 테스트에 참여하고 컨트롤 암 1과 실험 암이 이어집니다. 테스트는 영국 사이트에서 한 번에 두 명의 참가자와 일본 사이트에서 한 명의 참가자에 대해 수행됩니다. 각 참가자는 2주 동안 페퍼 로봇을 입양하게 됩니다.

본격적인 연구를 시작하기 전에 심사, 채용 및 평가 절차의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 CARESSES 구현과 관련된 기술적 문제를 식별하고 해결하기 위한 사전 시험 타당성 파일럿이 수행됩니다. 요양원 내 로봇. 주로 자신을 백인-영어 문화로 식별하는 거주자 한 명과 비공식 간병인 한 명이 파일럿 연구에 참여하도록 초대됩니다. 평가 절차는 본격 연구 때처럼 2주(18시간)가 아닌 1주(9시간)에 걸쳐 압축된 형식으로 진행된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Luton, 영국, LU1 3JU
        • 모병
        • University of Bedfordshire
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(고령자):

  • 65세 이상.
  • 영국의 적격 Advinia 요양원 또는 일본의 HISUISUI 시설 내에 거주합니다.
  • 1인용 침실/침실 공간에 거주합니다.
  • 주로 백인-영어 또는 인도 문화(영국 사이트만 해당) 또는 일본 문화(일본 사이트만 해당)에 속한다고 자신을 밝힙니다.
  • 자신, 로봇 및/또는 연구원에 대한 공격성을 표현할 가능성이 낮음(interRAI- 장기 치료 시설(LTCF) 도구 공격적 행동 척도(ABS) < 1로 평가).
  • 연구에 참여할 수 있는 인지 능력이 있어야 합니다(interRAI-LTCF 도구 인지 성능 척도(CPS) ≤ 2로 평가).
  • 연구 기간 동안 병에 걸리거나 입원할 가능성이 없음(FRAIL-NH 척도 ≤ 10으로 평가)
  • 영어(영국 사이트만 해당) 또는 일본어(일본 사이트만 해당)로 구두로 의사소통하고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 65세 미만
  • 다인실 침실에 거주(영국 사이트만 해당)
  • 주로 인도, 백인-영어 또는 일본 문화에 속한다고 자신을 밝히지 마십시오.
  • 로봇 및/또는 연구원에 대한 공격성을 표현할 가능성이 높습니다(interRAI-LTCF 도구 ABS ≥ 1로 평가).
  • 연구에 참여하기에 충분한 인지 능력이 없습니다(interRAI-LTCF 도구 CPS > 2로 평가).
  • 연구 기간 동안 병에 걸리고 입원할 가능성이 있음(FRAIL-NH 척도 > 10으로 평가)
  • 영어(영국 사이트만 해당) 또는 일본어(일본 사이트만 해당)로 소통하고 이해할 수 없습니다.

포함 기준(비공식 간병인)

  • 18세 이상.
  • 지난 3개월 이내에 요양원에 있는 참가자를 방문했습니다.
  • 참가자에게 모든 유형의 비공식적 도움, 관리 및/또는 지원을 제공합니다.
  • 참가자와 상당한 개인적 관계가 있는 친척, 파트너, 친구 또는 이웃입니다.
  • 참가자에게 치료를 제공하기 위해 급여를 받거나 공식적으로 고용되지 않았습니다.
  • 영어(영국 사이트) 또는 일본어(일본 사이트)로 의사소통 및 이해 가능.

제외 기준(비공식 간병인)

  • 18세 미만
  • 지난 3개월 동안 요양원에 참가자를 방문하지 않았습니다.
  • 영어(영국 사이트만 해당) 또는 일본어(일본 사이트만 해당)로 구두로 소통하고 이해할 수 없습니다.
  • 참가자에게 치료를 제공하기 위해 공식적으로 보수를 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적

참가자는 한 번에 3시간씩 6개 세션(예: 월, 수, 금요일, 주 3회, 총 2주) 동안 CARESSES 문화 역량 솔루션이 적용된 사회 보조 로봇을 활용하게 됩니다.

기준선 및 후속 평가는 시험 시작 전과 그에 따라 마지막 세션이 끝난 직후에 수행됩니다.

1주. 첫째 날에는 참가자들이 로봇의 기능에 익숙해질 수 있도록 교육이 제공됩니다. 로봇은 문화적으로 인식합니다. 즉, 테스트가 시작되기 전에 참가자의 문화적 배경을 인식합니다. 따라서 적절한 CKB를 미리 로드하고 참가자들과 함께 시간 동안 이것을 적용할 것입니다. 다음 두 세션 동안 로봇은 상호 작용하고 문화적으로 유능한 지원을 제공하지만 참가자의 개별 문화적 가치와 선호도를 학습하고 조정하지는 않습니다.

2주차. 참가자들은 다시 3일 동안 로봇을 활용하게 되지만, 이제 로봇은 그들로부터 받은 응답을 통해 학습하여 결과적으로 문화별 개인화된 방식으로 상호 작용합니다.

다른: 컨트롤 암 1

참가자는 한 번에 3시간씩 6개 세션(예: 월요일, 수요일, 금요일, 주 3회, 총 2주) 동안 대체 CARESSES 솔루션과 함께 사회적 보조 제어 로봇을 활용하게 됩니다.

기준선 및 후속 평가는 시험 시작 전과 그에 따라 마지막 세션이 끝난 직후에 수행됩니다.

1주. 첫째 날에는 참가자들이 로봇의 기능에 익숙해질 수 있도록 교육이 제공됩니다. 다음 두 세션 동안 CARESSES 제어 로봇은 문화를 인식하지 않습니다. 누구의 문화적 프로필에도 맞춰지지 않은 일반적이고 더 제한된 CKB를 미리 로드합니다. 또한 참가자의 가치와 선호도를 학습하고 조정하지 않습니다.

2주차. 참가자는 3일 동안 다시 로봇을 사용하지만 이제 CARESSES 제어 로봇은 개인의 특정 프로필을 학습하고 적응할 수 있도록 구성됩니다. 이 로봇의 학습에는 전파가 포함되지 않습니다. 한 영역에서 문화적 지식 기반을 개선해도 자동으로 다른 관련 영역의 지식 개선으로 이어지지는 않습니다. 이 로봇은 문화적으로 적절한 방식으로 이러한 기능을 제공할 가능성은 적지만 CARESSES 로봇과 동일한 전체 기능 세트를 보유하게 됩니다.

NO_INTERVENTION: 컨트롤 암 2

참가자는 로봇 개입 없이 기존의 휴먼 케어를 받게 됩니다.

기준선 평가는 참가자가 모집되고 연구 부문에 할당되는 즉시 수행됩니다. 후속 평가는 기본 데이터 수집 후 2주 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문화적 역량 평가 도구 - 로보틱스(CCATool-Robotics): 개인화 유무에 관계없이 지원이 제공될 때 로봇의 문화적 역량에 대한 인식 변화.
기간: 2개 세션, 각 세션 길이 약 15분
측정 도구는 RCTSH 문화적 역량 평가 도구(CCATool; Papadopoulos, Tilki, and Lees, 2004)를 채택한 것입니다. 현재 도구는 CARESSES 로봇의 문화적 인식, 문화적 지식, 문화적 감수성 및 문화적 역량에 대한 노인의 인식을 측정하도록 설계되었습니다. 이 도구는 참가자가 동의 수준을 평가하는 데 사용하는 28개의 진술로 구성됩니다.
2개 세션, 각 세션 길이 약 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식(36) 건강 설문 조사(SF-36)
기간: 두 세션, 각 세션 길이 약 20분
SF-36v2(Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993)는 고령자를 포함한 일반 및 특정 모집단에 대한 설문조사에 유용한 것으로 입증된 36개의 질문이 포함된 다목적의 짧은 형식 건강 설문조사입니다. 일반적인 건강, 신체 통증, 정서적 역할 제한, 신체적 역할 제한, 정신 건강, 활력, 신체 기능 및 사회적 기능의 8가지 차원을 측정합니다. 각 차원 점수는 0에서 100 사이의 값을 가지며, 여기서 0은 사망을 의미하고 100은 완벽한 건강을 의미합니다.
두 세션, 각 세션 길이 약 20분
ZBI(Zarit Burden Inventory)
기간: 2개 세션, 각 세션 길이 약 5분
22개 항목의 자체 보고 목록은 비공식 간병인의 주관적 간병 부담을 평가하는 것을 목표로 합니다(Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 그 유효성과 신뢰성이 널리 확립되었습니다. 척도 항목은 기능/행동 장애 및 치료 상황과 관련된 부담을 검사합니다. 각 항목은 "전혀 없음"에서 "거의 항상 있음"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 비공식 간병인의 간병 부담이 높을수록 점수가 높을수록 총점을 얻습니다.
2개 세션, 각 세션 길이 약 5분
UCLA(University of California Los Angeles) 약식 외로움 척도(ULS-8)
기간: 2개 세션, 각 세션 길이 약 8분
외로움은 약식 외로움 척도(Hays & DiMatteo, 1987)를 사용하여 측정됩니다. 척도는 외로움을 평가하는 8개의 문항으로 구성되어 있습니다("나는 동료애가 부족하다", "내가 기댈 수 있는 사람이 없다", "나는 외향적인 사람이다", "나는 소외감을 느낀다", "나는 다른 사람들로부터 고립감을 느낀다") , "나는 내가 원할 때 교제를 찾을 수 있다", "나는 너무 철회하는 것이 불행하다", "사람들은 내 주위에 있지만 나와 함께 있지는 않다") "절대"에서 "항상"까지의 값을 가진 4점 리커트 척도를 사용합니다. . 총점은 모든 값을 합산한 것으로, 점수가 높을수록 외로움이 크다고 추정할 수 있다.
2개 세션, 각 세션 길이 약 8분
사용자 인터페이스 만족도(QUIS) 설문지
기간: 한 세션, 길이 약 10분
6가지 척도에 따른 전반적인 시스템 만족도 측정과 11가지 특정 인터페이스 요소(화면 요소, 용어 및 시스템 피드백, 학습 요소, 시스템 기능, 기술 설명서, 온라인 자습서, 멀티미디어, 음성 인식, 가상 환경, 인터넷 액세스 및 소프트웨어 설치, Chin, Diehl, & Norman, 1988). 각 영역은 인터페이스의 해당 측면과 해당 측면을 구성하는 요소에 대한 사용자의 전반적인 만족도를 9점 척도로 측정합니다. 설문은 사용자가 관심 있는 부분만 포함하여 각 인터페이스 분석의 필요에 따라 구성할 수 있도록 설계되었습니다. 현재 연구의 맥락을 고려하여 "소프트웨어"는 필요한 경우 "로봇"으로 대체됩니다.
한 세션, 길이 약 10분
로봇 규모에 대한 부정적인 태도(NARS)
기간: 2개 세션, 각 세션 길이 약 5분
이 척도는 로봇에 대한 참가자의 태도를 평가합니다(Nomura, Kanda, Suzuki, & Kato, 2004). NARS는 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)에서 점수를 매긴 14개 항목으로 구성되어 있으며, S1은 "로봇과의 상호 작용 상황"을 측정하고 S2는 "사회적 로봇의 영향", S3는 "로봇과 상호 작용하는 감정"을 측정합니다.
2개 세션, 각 세션 길이 약 5분
로봇의 문화적 능력과 전반적인 경험에 대한 노인들의 인식
기간: 한 세션, 각 길이 약 5분
로봇의 문화적 역량에 대한 인식을 이끌어내기 위해 실험 그룹의 노인들과의 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다. 로봇 상호작용에 대한 수용성 및 만족도; 제공된 서비스 품질; 로봇이 건강과 웰빙, 독립성 및 자율성에 미치는 영향.
한 세션, 각 길이 약 5분
비공식 간병인의 로봇 사용 경험
기간: 한 세션, 각 길이 약 20분
실험 그룹의 비공식 간병인과의 반구조화된 인터뷰는 로봇이 간병인의 부담감과 스트레스를 줄였는지 여부와 그 방법에 대한 피드백을 받기 위해 수행됩니다. 로봇이 자신과 거주자 모두의 삶의 질에 영향을 미쳤는지, 그리고 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 인식 로봇과 상호 작용할 때 로봇의 사용 편의성에 대한 인식.
한 세션, 각 길이 약 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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