Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CARESSES Tesztelési és értékelési fázisok (CARESSES)

2019. október 9. frissítette: Dr Chris Papadopoulos, University of Bedfordshire

„Kultúra-tudatos robotok és környezeti érzékelőrendszerek idősek támogatására” (CARESSES) – Tesztelési és értékelési fázisok

A tanulmány célja egy kontrollált kísérleti kísérlet lefolytatása és értékelése, amelynek célja annak feltárása, hogy egy egyedülálló CARESSES kulturális kompetenciamegoldással működő, szociálisan segítő Pepper robot vajon milyen mértékben és hogyan tud-e jobb egészségügyi és jólléti eredményeket produkálni a hosszú távú gondozási otthonokban élő idős felnőttek (és informális gondozóik) összehasonlítva egy kontroll szociális segítő Pepper robottal, alternatív CARESSES megoldással, valamint a szokásos ellátással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A „Kultúra-tudatos robotok és környezeti érzékelőrendszerek idősek támogatására” (CARESSES) projekt célja olyan kulturálisan kompetens robotok építése, amelyek képesek újrakonfigurálni cselekvési és beszédmódjukat, amikor szolgáltatást kínálnak annak a személynek, akinek segítik. , és megfeleljen kultúrájának, szokásainak és etikettjének. Ez a tanulmány olyan robotokat tesztel és értékel, amelyek úgy lettek beállítva, hogy kulturálisan hozzáértő gondozást nyújtsanak a gondozóotthonokban élő idősebb felnőttek számára. Feltételezhető, hogy a felhasználó igényeire jobban érzékeny, kulturális hátteréhez alkalmazkodni tudó robotok bevezetésével a CARESSES innovatív megoldása biztonságos, megbízható és intuitív rendszert kínál, amely elősegíti a függetlenséget és az autonómiát, javítja a munka minőségét. az idősebb felnőttek életét, és csökkenti az informális gondozók terheit is. Ennek a kulturálisan kompetens megoldásnak a kidolgozására alkalmazott módszertan a transzkulturális ápolás elvein, konkrétan Hofstede Kulturális dimenziók elméletén (az általános kulturális jellemzők nemzeti szintű leírására), valamint Papadopoulos, Tilki és Taylor kulturális kompetencia modelljén alapul.

A CARESSES szoftver középpontjában egy kulturális tudásbázis (CKB) áll, amely minden szükséges információt tárol a felhasználóról és kulturális hátteréről. A CKB-t a Transzkulturális Ápolási Szakértői által adott irányelvek alapján fejlesztették ki, akik helyszíni megfigyelésekkel azonosították az egyének közötti különbségeket és hasonlóságokat három kulturális csoporton belül (pl. fehér-angol, indiai és japán), hogy a lehető legnagyobb mértékben elkerüljük a sztereotípiákat, és javaslatokat adjunk arra vonatkozóan, hogy a kulturális csoporthoz tartozó egyén esetében mennyire érvényesek a kulturálisan specifikus viselkedések.

A tanulmány vegyes módszert (kvalitatív és kvantitatív) egy-vak, ellenőrzött előtte-utána kísérleti tervezést alkalmaz majd két vizsgálati hellyel (Egyesült Királyság és Japán), amelyben a résztvevőket vagy szándékosan egy kísérleti csoportba osztják be (aki kap és a CARESSES robot segíti, az 1. vezérlőkar (aki a CARESSES robotot kapja és segíti) vagy a 2. vezérlőkar (aki a szokásos módon részesül ellátásban). A tantárgyak közötti és a tantárgyon belüli összehasonlítások segítségével értékelni fogják, hogy a CARESSES Pepper robot segítsége javítja-e és hogyan javítja az egészségügyi és jóléti eredményeket a gondozóotthonok lakói és informális gondozóik körében. Három kulturális csoport (fehér-angol, indiai és japán) jogosult idősebb felnőtteket az Egyesült Királyságban (csak fehér-angol és indiai kulturális háttérrel rendelkező) és japán tesztelési helyszínekről toboroznak. Ezen túlmenően a résztvevőknek legfeljebb három, általuk választott informális gondozót kell kijelölniük, akik szintén meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre, de eltérő mértékben. A toborzás után a résztvevőket mindkét helyszínről szándékosan beosztják egy kísérleti karba (az egyesült királyságbeli telephely: n=10; japán helyszín: n=5), amely a CARESSES robotot alkalmazza, vagy az 1. kontrollcsoportba (az egyesült királyságbeli oldal) : n=10; Japán telephely: n=5), amely a CARESSES vezérlőrobotot alkalmazza, vagy a 2. vezérlőkart (az Egyesült Királyságban: n=10; Japánban n=5).

A brit oldalon mindegyik karban öt olyan résztvevő lesz, akik elsősorban a fehér-angol kultúrával azonosítják magukat, és öt olyan résztvevő, akik elsősorban az indiai kultúrával azonosítják magukat. A japán oldalon három kar csak olyan résztvevőket tartalmaz, akik elsősorban a japán kultúrával azonosítják magukat. A 2. kontroll karhoz kijelölt résztvevők először tesztelnek, ezt követi az 1. kontroll, majd a kísérleti kar. A tesztelés egyszerre két résztvevőn történik az Egyesült Királyságban, és egy résztvevőn a japán telephelyen. Minden résztvevő elfogad egy Pepper robotot két hét alatt.

A teljes körű tanulmány megkezdése előtt egy próba előtti megvalósíthatósági kísérletet hajtanak végre, amelynek célja az átvilágítási, toborzási és értékelési eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése, valamint a CARESSES végrehajtásával kapcsolatos technikai kérdések azonosítása és kezelése. robot egy gondozási otthonban. A kísérleti tanulmányban részt vesz egy lakos, aki elsősorban a fehér-angol kultúrával azonosítja magát, és egy informális gondozó. Az értékelési eljárás egy hét (9 óra) sűrített formában zajlik majd, nem pedig két hét (18 óra), mint a teljes körű vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (idősebb felnőttek):

  • Életkor ≥ 65 év.
  • Lakjon egy jogosult Advinia gondozóotthonban az Egyesült Királyságban vagy a HISUISUI intézményen belül Japánban.
  • Lakjon egyszemélyes hálószobában/hálószobában.
  • Jelölje meg magát elsősorban a fehér-angol vagy az indiai kultúrához (csak az Egyesült Királyságban) vagy a japán kultúrához (csak Japánban) tartozóként.
  • Nem valószínű, hogy agressziót fejeznének ki önmagukkal, a robottal és/vagy a kutatóval szemben (az interRAI-Long Term Care Facility (LTCF) eszköz Aggressive Behavior Scale (ABS) szerint < 1).
  • Megvan a kognitív képessége a vizsgálatban való részvételhez (az interRAI-LTCF eszköz kognitív teljesítményskálája (CPS) ≤ 2 értékelése szerint).
  • Nem valószínű, hogy megbetegszik és kórházba kerül a vizsgálati időszakban (a FRAIL-NH skála szerint ≤ 10)
  • Képes szóban kommunikálni és megérteni angolul (csak az Egyesült Királyság webhelyén) vagy japánul (csak japán webhelyen).

Kizárási kritériumok:

  • 65 évnél fiatalabb.
  • Lakjon többszemélyes hálószobákban (csak az Egyesült Királyságban)
  • Ne azonosítsák magukat elsősorban az indiai, fehér-angol vagy japán kultúrához tartozónak.
  • Valószínűleg agressziót fejez ki önmaga iránt a robot és/vagy a kutató (az interRAI-LTCF ABS eszközzel értékelve ≥ 1).
  • Nem rendelkezik elegendő kognitív képességgel a vizsgálatban való részvételhez (az interRAI-LTCF eszköz CPS > 2 értékelése szerint).
  • Valószínűleg megbetegszik és kórházba kerül a tanulmányi időszak alatt (a FRAIL-NH skála szerint > 10)
  • Nem tud kommunikálni és megérteni angolul (csak az Egyesült Királyság webhelyén) vagy japánul (csak japán webhelyen).

Bevonási kritériumok (nem hivatalos gondozók)

  • Életkor ≥18 év.
  • Az elmúlt 3 hónapban meglátogatta a gondozóotthon résztvevőjét.
  • Bármilyen informális segítséget, gondoskodást és/vagy támogatást nyújtani a résztvevőnek.
  • Olyan rokon, partner, barát vagy szomszéd, aki jelentős személyes kapcsolatban áll a résztvevővel.
  • Nem fizetnek vagy nem alkalmaznak hivatalosan a résztvevő ellátására.
  • Képes kommunikálni és megérteni angolul (UK webhely) vagy japánul (japán oldal).

Kizárási kritériumok (nem hivatalos gondozók)

  • 18 évnél fiatalabb.
  • Az elmúlt 3 hónapban nem látogatta meg a gondozóotthon résztvevőjét.
  • Nem tud szóban kommunikálni és megérteni angolul (csak az Egyesült Királyság webhelyén) vagy japánul (csak japán webhelyen).
  • Formálisan fizetik a résztvevő ellátásáért.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti

A résztvevők a szociálisan segítő robotot CARESSES kulturális kompetencia megoldással használják 6 foglalkozáson (hetente 3 alkalommal, pl. hétfőn, szerdán és pénteken; összesen 2 héten keresztül), 3 órán keresztül.

A kiindulási és a nyomon követési értékeléseket a kísérletek kezdete előtt és ennek megfelelően röviddel az utolsó ülés vége után végzik el.

1. hét. Az első napon tréninget tartanak a résztvevőknek, amelyek segítségével megismerkedhetnek a robot funkcióival. A robot a tesztelés megkezdése előtt kulturálisan tudatos lesz, azaz tisztában lesz a résztvevők kulturális hátterével. Mint ilyen, előre betölti a megfelelő CKB-t, és ezt alkalmazza a résztvevőkkel való együttlét során. A következő két foglalkozáson a robot interakcióba lép és kulturálisan hozzáértő segítséget nyújt, azonban nem tanul és nem alkalmazkodik a résztvevők egyéni kulturális értékrendjéhez és preferenciáihoz.

2. hét. A résztvevők ismét három napig használják a robotot, de az most tanul a tőlük kapott válaszokból, így kultúrára szabottan, személyre szabottan interakcióba lép.

EGYÉB: Vezérlőkar 1

A résztvevők a szociálisan segítő vezérlőrobotot alternatív CARESSES megoldással használják 6 alkalom során (hetente 3 alkalommal, pl. hétfőn, szerdán és pénteken; összesen 2 héten keresztül), 3 órán keresztül.

A kiindulási és a nyomon követési értékeléseket a kísérletek kezdete előtt és ennek megfelelően röviddel az utolsó ülés vége után végzik el.

1. hét. Az első napon tréninget tartanak a résztvevőknek, amelyek segítségével megismerkedhetnek a robot funkcióival. A következő két alkalom során a CARESSES vezérlőrobot nem lesz kulturálisan tudatos: előre betölt egy általános és korlátozottabb CKB-t, amely nem szabott senki kulturális profiljához. Nem tanul meg és nem alkalmazkodik a résztvevők értékeihez és preferenciáihoz.

2. hét. A résztvevők ismét három napig használják a robotot, de a CARESSES vezérlőrobotot most úgy konfigurálják, hogy képes legyen tanulni és alkalmazkodni az egyén sajátos profiljához. Ennek a robotnak a tanulása nem foglalja magában a terjesztést: kulturális tudásbázisának egy területen történő fejlesztése nem vezet automatikusan tudásfejlesztéshez más kapcsolódó területeken. Ez a robot ugyanazokkal a funkciókkal fog rendelkezni, mint a CARESSES robot, bár kevésbé valószínű, hogy ezeket kulturálisan megfelelő módon kínálja.

NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlőkar 2

A résztvevők hagyományos emberi ellátásban részesülnek robot beavatkozás nélkül.

Az alapállapot-értékeléseket azonnal elvégzik, amint a résztvevőket toborozzák és besorolják a vizsgálati csoportba. A nyomon követési értékelésekre az alapadatgyűjtést követő két héten belül kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kulturális kompetenciafelmérő eszköz – Robotika (CCATool-Robotics): megváltozik a robot kulturális kompetenciájáról alkotott kép, amikor a segítségnyújtás személyre szabottan vagy anélkül történik.
Időkeret: Két alkalom, egyenként körülbelül 15 percesek
A mérőeszköz az RCTSH Cultural Competence Assessment Tool (CCATool; Papadopoulos, Tilki és Lees, 2004) adaptációja. A jelenlegi eszközt arra tervezték, hogy mérje az idősebb felnőttek észlelését a CARESSES robot kulturális tudatosságáról, kulturális tudásáról, kulturális érzékenységéről és kulturális kompetenciájáról. Az eszköz 28 állítást tartalmaz, amelyek segítségével a résztvevők értékelik egyetértésüket.
Két alkalom, egyenként körülbelül 15 percesek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid űrlap (36) Egészségfelmérés (SF-36
Időkeret: Két alkalom, egyenként körülbelül 20 percesek
Az SF-36v2 (Hays, Sherbourne és Mazel, 1993) egy többcélú, rövid formájú egészségfelmérés 36 kérdéssel, amelyek hasznosnak bizonyultak általános és speciális populációk, köztük idősebb felnőttek körében végzett felmérésekben. A következő nyolc dimenziót méri: általános egészség, testi fájdalom, érzelmi szerepkorlátozás, fizikai szerepkorlátozás, mentális egészség, vitalitás, fizikai működés és szociális működés. Minden dimenziós pontszám 0 és 100 közötti értékkel rendelkezik, amelyben a 0 halottat és 100 tökéletes egészséget jelent.
Két alkalom, egyenként körülbelül 20 percesek
The Zarit Burden Inventory (ZBI)
Időkeret: Két alkalom, egyenként körülbelül 5 percesek
A 22 tételes önbevallásos leltár célja az informális gondozók szubjektív gondozási terheinek értékelése (Zarit, Reever és Bach-Peterson, 1980). Érvényessége és megbízhatósága széles körben igazolt. A skála tételei a funkcionális/viselkedési károsodásokhoz és gondozási helyzetekhez kapcsolódó terheket vizsgálják. Minden elemet egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, amely a „soha”-tól a „majdnem mindig jelen van”-ig terjed. A magasabb pontszámokkal összpontszámot kapunk, ami magasabb gondozási terhet jelez az informális gondozók körében.
Két alkalom, egyenként körülbelül 5 percesek
A Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem (UCLA) Magányossági Skála (ULS-8) rövid formája
Időkeret: Két alkalom, egyenként körülbelül 8 percesek
A magányt a magány rövid formájú mérőszáma (Hays & DiMatteo, 1987) segítségével mérjük. A skála nyolc tételből áll a magány értékelésére ("hiányzik a társaságom", "Nincs senki, akihez fordulhatnék", "kimenő ember vagyok", "kihagyottnak érzem magam", "Elszigetelve érzem magam másoktól" , "Találok társaságot, amikor akarom", "Boldogtalan vagyok, hogy ennyire visszahúzódó vagyok", "Az emberek vannak körülöttem, de nem velem") egy 4 fokozatú Likert-skála használatával, a "soha" és a "mindig" értékekkel. . Az összpontszám eléréséhez az összes értéket összeadjuk, és minél magasabb, annál nagyobb a magány érzése.
Két alkalom, egyenként körülbelül 8 percesek
Kérdőív a felhasználói felülettel való elégedettséghez (QUIS)
Időkeret: Egy alkalom, körülbelül 10 perces
A rendszer általános elégedettségének mérőszáma hat skála mentén, valamint tizenegy specifikus interfésztényező (képernyőtényezők, terminológia és rendszer-visszajelzés, tanulási tényezők, rendszerlehetőségek, műszaki kézikönyvek, on-line oktatóanyagok, multimédia, hangfelismerés, virtuális környezetek) hierarchikusan szervezett mérőszáma, internet-hozzáférés és szoftvertelepítés; Chin, Diehl és Norman, 1988). Mindegyik terület egy 9-pontos skálán méri a felhasználók általános elégedettségét a felület adott aspektusával, valamint az ezt a szempontot alkotó tényezőket. A kérdőívet úgy alakítottuk ki, hogy az egyes interfészelemzések igényei szerint konfigurálható legyen úgy, hogy csak a felhasználót érdeklő részeket tartalmazza. Figyelembe véve a jelen tanulmány kontextusát, a "szoftvert" a "robot" helyettesíti, ahol szükséges.
Egy alkalom, körülbelül 10 perces
Negatív hozzáállás a robotok skálájához (NARS)
Időkeret: Két alkalom, egyenként körülbelül 5 percesek
Ez a skála a résztvevők robotokkal kapcsolatos attitűdjét méri fel (Nomura, Kanda, Suzuki és Kato, 2004). A NARS 14 elemből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek (1 = teljesen nem értek egyet; 5 = teljesen egyetértek), amelyek viszont három alskálába tartoznak: S1 a "robotokkal való interakció helyzeteit", S2 a "társadalmi helyzetet" méri. a robotok befolyása", az S3 pedig a „robotokkal való kölcsönhatásban lévő érzelmeket" méri.
Két alkalom, egyenként körülbelül 5 percesek
Idősebb felnőttek véleménye a robot kulturális kompetenciájáról és általános tapasztalatairól
Időkeret: Egy alkalom, egyenként körülbelül 5 perces
Félig strukturált interjúkat készítenek a kísérleti csoport idősebb felnőtteivel, hogy kiderítsék a robot kulturális kompetenciájáról alkotott képüket; a robot interakcióinak elfogadhatósága és elégedettsége; a nyújtott szolgáltatás minősége; és milyen hatással volt a robot egészségükre és jólétükre, függetlenségükre és autonómiájukra.
Egy alkalom, egyenként körülbelül 5 perces
Az informális gondozók tapasztalata a robot használatával kapcsolatban
Időkeret: Egy alkalom, egyenként körülbelül 20 perces
Félig strukturált interjúkat készítenek a kísérleti csoport informális gondozóival, hogy megkapják visszajelzéseiket arról, hogy a robot csökkentette-e és hogyan csökkentette a gondozói teher és stressz érzését; érzékeléseik arról, hogy a robot befolyásolta-e és hogyan befolyásolta mind saját maguk, mind a lakó életminőségét; és a robot egyszerű használatára vonatkozó észlelések, amikor interakcióba lép vele.
Egy alkalom, egyenként körülbelül 20 perces

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CARESSES No 737858

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Iratkozz fel