CARESSES Fases de Prueba y Evaluación (CARESSES)
'Robots conscientes de la cultura y sistemas de sensores ambientales para apoyo a personas mayores' (CARESSES) - Fases de prueba y evaluación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del proyecto 'Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support' (CARESSES) es construir robots culturalmente competentes que sean capaces de reconfigurar su forma de actuar y hablar cuando ofrecen un servicio a una persona a la que asisten , y coincidir con su cultura, costumbres y etiqueta. Este estudio probará y evaluará robots que han sido configurados para brindar una atención culturalmente competente a adultos mayores que residen en residencias. Se supone que mediante la introducción de robots, más sensibles a las necesidades del usuario y capaces de adaptarse a su entorno cultural, la solución innovadora de CARESSES ofrecerá un sistema seguro, fiable e intuitivo que fomenta la independencia y la autonomía, mejora la calidad de vida de los adultos mayores, y también reduce la carga del cuidador informal. La metodología adoptada para desarrollar esta solución culturalmente competente se basa en los principios de la Enfermería Transcultural, específicamente en la teoría de las dimensiones Culturales de Hofstede (para describir las características culturales generales a nivel nacional) y en el modelo de competencia cultural de Papadopoulos, Tilki y Taylor.
En el corazón del software CARESSES se encuentra una base de conocimiento cultural (CKB) que almacena toda la información necesaria sobre el usuario y su entorno cultural. CKB se desarrolló utilizando las pautas proporcionadas por los expertos en Enfermería Transcultural, quienes identificaron a través de observaciones de campo diferencias y similitudes entre individuos dentro de tres grupos culturales (es decir, blanco-inglés, indio y japonés) con el fin de evitar en lo posible los estereotipos y proporcionar sugerencias sobre la probabilidad de que los comportamientos culturalmente específicos sean válidos para un individuo que pertenece al grupo cultural.
El estudio empleará un método mixto (cualitativo y cuantitativo) simple ciego, diseño experimental controlado antes y después con dos sitios de prueba (Reino Unido y Japón), en el que los participantes serán asignados a propósito a un brazo experimental (que recibirá y será asistido por el robot CARESSES), brazo de control 1 (que recibirá y será asistido por el robot de control CARESSES) o brazo de control 2 (que recibirá los cuidados habituales). Se utilizarán comparaciones entre y dentro de los sujetos para evaluar si y cómo la asistencia de un robot CARESSES Pepper mejora los resultados relacionados con la salud y el bienestar entre los residentes de hogares de ancianos y sus cuidadores informales. Los adultos mayores elegibles de tres grupos culturales (blanco-inglés, indio y japonés) serán reclutados de los sitios de prueba con sede en el Reino Unido (solo antecedentes culturales blanco-inglés e indio) y japoneses. Además, se solicitará a los participantes que nombren hasta tres cuidadores informales de su elección, quienes también serán invitados a participar en el estudio, pero en diferente grado. Después del reclutamiento, los participantes de ambos sitios serán asignados a propósito a un brazo experimental (sitio del Reino Unido: n=10; sitio de Japón: n=5) que adoptará el robot CARESSES, o a un brazo de control 1 (sitio del Reino Unido : n=10; sitio de Japón: n=5) que adoptará el robot de control CARESSES, o al brazo de control 2 (sitio del Reino Unido: n=10; sitio de Japón n=5).
En el sitio del Reino Unido, cada uno de los brazos incluirá cinco participantes que se identifican principalmente con la cultura blanca-inglesa y cinco participantes que se identifican principalmente con la cultura india. En el sitio de Japón, los tres brazos solo incluirán participantes que se identifiquen principalmente con la cultura japonesa. Los participantes asignados al brazo de control 2 participarán primero en la prueba, seguidos por el brazo de control 1 y luego el brazo experimental. Las pruebas se realizarán en dos participantes a la vez en el sitio del Reino Unido y en un participante en el sitio de Japón. Cada participante adoptará un robot Pepper durante un período de dos semanas.
Antes de comenzar el estudio a gran escala, se llevará a cabo una prueba piloto de viabilidad previa al ensayo con el objetivo de evaluar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos de selección, contratación y evaluación, así como identificar y abordar cualquier problema técnico asociado con la implementación de CARESSES. robot dentro de un hogar de ancianos. Se invitará a participar en el estudio piloto a un residente que se identifique principalmente con la cultura blanca-inglesa y un cuidador informal. El procedimiento de evaluación tendrá lugar en un formato condensado a lo largo de una semana (9 horas) en lugar de dos semanas (18 horas) como durante el estudio a gran escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Luton, Reino Unido, LU1 3JU
- Reclutamiento
- University of Bedfordshire
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Contacto:
- Rosemary Davidson, Dr
- Número de teléfono: +44 7966676974
- Correo electrónico: rosemary.davidson@beds.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión (Adultos Mayores):
- Edad ≥ 65 años.
- Residir en una residencia de ancianos Advinia elegible en el Reino Unido o dentro de las instalaciones de HISUISUI en Japón.
- Residir en un dormitorio de ocupación individual/área de dormitorio.
- Identificarse como pertenecientes principalmente a las culturas blanca-inglesa o india (solo sitio del Reino Unido) o cultura japonesa (solo sitio de Japón).
- Es poco probable que expresen agresión hacia ellos mismos, el robot y/o el investigador (según la evaluación de la herramienta InterRAI-Long Term Care Facility (LTCF) escala de comportamiento agresivo (ABS) < 1).
- Tener la capacidad cognitiva para participar en el estudio (según lo evaluado por la herramienta InterRAI-LTCF Cognitive Performance Scale (CPS) ≤ 2).
- Es poco probable que se enferme y sea hospitalizado durante el período de estudio (evaluado por la escala FRAIL-NH ≤ 10)
- Verbalmente capaz de comunicarse y comprender inglés (solo sitio del Reino Unido) o japonés (solo sitio de Japón).
Criterio de exclusión:
- Edad < 65 años.
- Residir en habitaciones de ocupación múltiple (sitio del Reino Unido únicamente)
- No se identifiquen como pertenecientes principalmente a la cultura india, blanca-inglesa o japonesa.
- Es probable que exprese agresión hacia sí mismo, el robot y/o el investigador (según lo evaluado por la herramienta interRAI-LTCF ABS ≥ 1).
- No tener la capacidad cognitiva suficiente para participar en el estudio (según la evaluación de la herramienta interRAI-LTCF CPS > 2).
- Probabilidad de enfermarse y ser hospitalizado durante el período de estudio (evaluado por la escala FRAIL-NH > 10)
- No es capaz de comunicarse ni entender inglés (solo sitio del Reino Unido) o japonés (solo sitio de Japón).
Criterios de inclusión (Cuidadores informales)
- Edad ≥18 años.
- Haber visitado al participante en el hogar de cuidado en los últimos 3 meses.
- Brindar cualquier tipo de ayuda, cuidado y/o apoyo informal al participante.
- Sea un familiar, pareja, amigo o vecino que tenga una relación personal significativa con el participante.
- No son remunerados ni empleados oficialmente para brindar atención al participante.
- Capaz de comunicarse y comprender inglés (sitio del Reino Unido) o japonés (sitio japonés).
Criterios de exclusión (Cuidadores informales)
- Edad < 18 años.
- No haber visitado al participante en el hogar de cuidado en los últimos 3 meses.
- No puede comunicarse verbalmente ni comprender inglés (sitio del Reino Unido solamente) o japonés (sitio de Japón solamente).
- Se les paga formalmente para brindar atención al participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Los participantes utilizarán el robot de asistencia social con una solución de competencia cultural CARESSES durante 6 sesiones (3 veces por semana, por ejemplo, lunes, miércoles y viernes; para un total de 2 semanas) de 3 horas a la vez. Las evaluaciones de referencia y de seguimiento se realizarán antes del comienzo de los ensayos y, en consecuencia, poco después del final de la última sesión. |
Semana 1. El primer día se impartirá formación a los participantes para que se familiaricen con las funcionalidades del robot. El robot tendrá conciencia cultural, es decir, conocerá los antecedentes culturales de los participantes antes de que comience la prueba. Como tal, precargará el CKB apropiado y lo aplicará durante su tiempo con los participantes. Durante las próximas dos sesiones, el robot interactuará y brindará asistencia culturalmente competente; sin embargo, no aprenderá ni se ajustará a los valores y preferencias culturales individuales de los participantes. Semana 2. Los participantes volverán a utilizar el robot durante tres días, pero ahora aprenderá de las respuestas que reciba de ellos y, en consecuencia, interactuará de una manera personalizada y específica de la cultura. |
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OTRO: Brazo de control 1
Los participantes utilizarán el robot de control de asistencia social con una solución CARESSES alternativa durante 6 sesiones (3 veces por semana, por ejemplo, lunes, miércoles y viernes; por un total de 2 semanas) de 3 horas a la vez. Las evaluaciones de referencia y de seguimiento se realizarán antes del comienzo de los ensayos y, en consecuencia, poco después del final de la última sesión. |
Semana 1. El primer día se impartirá formación a los participantes para que se familiaricen con las funcionalidades del robot. Durante las próximas dos sesiones, el robot de control CARESSES no tendrá conciencia cultural: precargará un CKB genérico y más limitado que no se adapta al perfil cultural de nadie. Tampoco aprenderá ni se ajustará a los valores y preferencias de los participantes. Semana 2. Los participantes volverán a utilizar el robot durante tres días, pero el robot de control CARESSES ahora estará configurado para poder aprender y adaptarse al perfil particular del individuo. El aprendizaje de este robot no incluirá la propagación: mejorar su base de conocimiento cultural en un área no conducirá automáticamente a mejoras de conocimiento en otras áreas relacionadas. Este robot poseerá el mismo conjunto completo de funciones que el robot CARESSES, aunque es menos probable que las ofrezca de una manera culturalmente apropiada. |
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control 2
Los participantes recibirán atención humana convencional sin intervención de robots. Las evaluaciones de referencia se realizarán tan pronto como los participantes sean reclutados y asignados al brazo del estudio. Las evaluaciones de seguimiento se llevarán a cabo dos semanas después de la recopilación de datos de referencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cultural Competence Assessment Tool -Robotics (CCATool-Robotics): cambio en las percepciones de la competencia cultural del robot cuando se presta asistencia con y sin personalización.
Periodo de tiempo: Dos sesiones de aproximadamente 15 minutos cada una
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La herramienta de medición es una adaptación de la herramienta de evaluación de competencias culturales RCTSH (CCATool; Papadopoulos, Tilki y Lees, 2004).
La herramienta actual está diseñada para medir las percepciones de los adultos mayores sobre la conciencia cultural, el conocimiento cultural, la sensibilidad cultural y la competencia cultural del robot CARESSES.
La herramienta consta de 28 afirmaciones que los participantes utilizan para calificar su nivel de acuerdo.
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Dos sesiones de aproximadamente 15 minutos cada una
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato corto (36) (SF-36)
Periodo de tiempo: Dos sesiones de aproximadamente 20 minutos cada una
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El SF-36v2 (Hays, Sherbourne y Mazel, 1993) es una encuesta de salud breve y multipropósito con 36 preguntas que ha demostrado ser útil en encuestas de poblaciones generales y específicas, incluidos los adultos mayores.
Mide las siguientes ocho dimensiones: salud general, dolor corporal, limitación del rol emocional, limitación del rol físico, salud mental, vitalidad, funcionamiento físico y funcionamiento social.
La puntuación de cada dimensión tiene valores entre 0 y 100, en los que 0 significa muerto y 100 salud perfecta.
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Dos sesiones de aproximadamente 20 minutos cada una
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El Inventario de Carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Dos sesiones de aproximadamente 5 minutos cada una
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Un inventario de autoinforme de 22 ítems tiene como objetivo evaluar la carga de cuidado subjetivo entre los cuidadores informales (Zarit, Reever y Bach-Peterson, 1980).
Su validez y fiabilidad han sido ampliamente establecidas.
Los elementos de la escala examinan la carga asociada con las deficiencias funcionales/conductuales y las situaciones de atención.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos que va desde "nunca" hasta "casi siempre presente".
Se obtiene una puntuación total con puntuaciones más altas que indican una mayor carga de cuidado entre los cuidadores informales.
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Dos sesiones de aproximadamente 5 minutos cada una
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Escala de soledad de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA) de forma abreviada (ULS-8)
Periodo de tiempo: Dos sesiones de aproximadamente 8 minutos cada una
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La soledad se medirá utilizando la Medida abreviada de soledad (Hays & DiMatteo, 1987).
La escala está compuesta por ocho ítems para evaluar la soledad ("Me falta compañía", "No hay nadie a quien acudir", "Soy una persona extrovertida", "Me siento excluido", "Me siento aislado de los demás" , "Puedo encontrar compañía cuando la quiero", "No me gusta ser tan retraído", "La gente está a mi alrededor pero no conmigo") utilizando una escala Likert de 4 puntos con valores que van desde "nunca" hasta "siempre". .
Para obtener una puntuación total se suman todos los valores, y a mayor puntuación se puede presumir mayor sensación de soledad.
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Dos sesiones de aproximadamente 8 minutos cada una
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Cuestionario de satisfacción de la interfaz de usuario (QUIS)
Periodo de tiempo: Una sesión, de aproximadamente 10 minutos de duración.
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Una medida de la satisfacción general del sistema a lo largo de seis escalas y medidas organizadas jerárquicamente de once factores de interfaz específicos (factores de pantalla, terminología y retroalimentación del sistema, factores de aprendizaje, capacidades del sistema, manuales técnicos, tutoriales en línea, multimedia, reconocimiento de voz, entornos virtuales, acceso a Internet e instalación de software; Chin, Diehl y Norman, 1988).
Cada área mide la satisfacción general de los usuarios con esa faceta de la interfaz, así como los factores que componen esa faceta, en una escala de 9 puntos.
El cuestionario está diseñado para ser configurado de acuerdo a las necesidades de cada interfaz de análisis incluyendo únicamente las secciones que son de interés para el usuario.
Teniendo en cuenta el contexto del estudio actual, "el software" se reemplaza por "el robot" donde sea necesario.
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Una sesión, de aproximadamente 10 minutos de duración.
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Escala de actitudes negativas hacia los robots (NARS)
Periodo de tiempo: Dos sesiones de aproximadamente 5 minutos cada una
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Esta escala evalúa las actitudes de los participantes hacia los robots (Nomura, Kanda, Suzuki y Kato, 2004).
La NARS está compuesta por 14 ítems puntuados en una Escala Likert de 5 puntos (1= Totalmente en desacuerdo; 5= Totalmente de acuerdo), que a su vez pertenecen a tres subescalas: S1 mide "situaciones de interacción con robots", S2 mide "actividades sociales". influencia de los robots", y S3 mide las "emociones en la interacción con los robots".
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Dos sesiones de aproximadamente 5 minutos cada una
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Percepciones de los adultos mayores sobre la competencia cultural del robot y la experiencia general
Periodo de tiempo: Una sesión, de aproximadamente 5 minutos cada una de duración.
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas con adultos mayores del grupo experimental para obtener sus percepciones sobre la competencia cultural del robot; aceptabilidad y satisfacción con las interacciones del robot; calidad del servicio prestado; y el impacto que el robot tuvo sobre su salud y bienestar, independencia y autonomía.
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Una sesión, de aproximadamente 5 minutos cada una de duración.
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La experiencia de los cuidadores informales con el uso del robot
Periodo de tiempo: Una sesión de aproximadamente 20 minutos cada una
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas con cuidadores informales del grupo experimental para recibir sus comentarios sobre si el robot redujo los sentimientos de carga y estrés del cuidador y cómo lo hizo; sus percepciones de si el robot impactó en la calidad de vida de ellos mismos y del residente y cómo lo hizo; y percepciones sobre la facilidad de uso del robot al interactuar con él.
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Una sesión de aproximadamente 20 minutos cada una
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Sgorbissa, ASSOC PROFESSOR, Università di Genova
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- CARESSES No 737858
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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