KJÆRKER Testing og evalueringsfaser (CARESSES)
'Kulturbevisste roboter og miljøsensorsystemer for eldrestøtte' (CARESSES) - test- og evalueringsfaser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet "Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support" (CARESSES) er å bygge kulturelt kompetente roboter som er i stand til å rekonfigurere sin måte å handle og snakke på når de tilbyr en tjeneste til en person de hjelper. , og matche hans/hennes kultur, skikker og etikette. Denne studien vil teste og evaluere roboter som er konfigurert for å gi en kulturelt kompetent omsorg til eldre voksne som bor i omsorgshjem. Det antas at ved å introdusere roboter, som er mer følsomme for brukerens behov og i stand til å tilpasse seg hans/hennes kulturelle bakgrunn, vil CARESSES' innovative løsning tilby et trygt, pålitelig og intuitivt system som fremmer uavhengighet og autonomi, forbedrer kvaliteten på livet til eldre voksne, og reduserer også den uformelle omsorgsbyrden. Metoden som er tatt i bruk for å utvikle denne kulturelt kompetente løsningen er basert på prinsippene for transkulturell sykepleie, spesielt på Hofstedes teori om kulturelle dimensjoner (for å beskrive generelle kulturelle kjennetegn på nasjonalt nivå) og på Papadopoulos, Tilki og Taylors modell for kulturell kompetanse.
I hjertet av CARESSES-programvaren er en kulturell kunnskapsbase (CKB) som lagrer all nødvendig informasjon om brukeren og hans/hennes kulturelle bakgrunn. CKB ble utviklet ved å bruke retningslinjene gitt av ekspertene i transkulturell sykepleie, som identifiserte gjennom feltobservasjoner forskjeller og likheter mellom individer innenfor tre kulturelle grupper (dvs. Hvit-engelsk, indisk og japansk) for å unngå så mye som mulig stereotypisering og for å gi forslag om hvor sannsynlig kulturspesifikk atferd er gyldig for et individ som tilhører den kulturelle gruppen.
Studien vil benytte en blandet metode (kvalitativ og kvantitativ) enkeltblind, kontrollert før-og-etter eksperimentell design med to teststeder (Storbritannia og Japan), der deltakerne enten vil bli målrettet allokert til en eksperimentell arm (som vil motta og bli assistert av CARESSES-roboten), kontrollarm 1 (som vil motta og assisteres av kontroll-CARESSES-roboten) eller kontrollarm 2 (som vil motta omsorg som vanlig). Sammenligninger mellom og innenfor emner vil bli brukt for å evaluere om og hvordan assistanse fra en CARESSES Pepper-robot forbedrer helse- og trivselsrelaterte resultater blant omsorgshjemsbeboere og deres uformelle omsorgspersoner. Kvalifiserte eldre voksne fra tre kulturelle grupper (hvit-engelsk, indisk og japansk) vil bli rekruttert fra Storbritannia-baserte (kun hvit-engelsk og indisk kulturell bakgrunn) og japansk-baserte teststeder. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å nominere inntil tre uformelle omsorgspersoner etter eget valg som også vil bli invitert til å delta i studiet, men i en annen grad. Etter rekrutteringen vil deltakerne fra begge nettstedene målrettet bli allokert til enten en eksperimentell arm (site i Storbritannia: n=10; Japan-side: n=5) som vil ta i bruk CARESSES-roboten, eller til en kontrollarm 1 (side i Storbritannia: : n=10; Japan-sted: n=5) som vil ta i bruk CARESSES-kontrollroboten, eller til kontrollarm 2 (sted i Storbritannia: n=10; Japan-sted n=5).
På det britiske nettstedet vil hver av armene inkludere fem deltakere som primært identifiserer seg med den hvit-engelske kulturen, og fem deltakere som først og fremst identifiserer seg med den indiske kulturen. På Japan-siden vil tre armer kun inkludere deltakere som først og fremst identifiserer seg med den japanske kulturen. Deltakerne som er tildelt kontrollarm 2 vil delta i testing først, etterfulgt av kontrollarm 1 og deretter eksperimentell arm. Testing vil finne sted på to deltakere til enhver tid på nettstedet i Storbritannia, og på én deltaker på nettstedet i Japan. Hver deltaker vil adoptere en Pepper-robot over en periode på to uker.
Før fullskalastudien påbegynnes, vil det bli gjennomført en pre-trial gjennomførbarhetspilot rettet mot å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av screening-, rekrutterings- og evalueringsprosedyrene, samt identifisere og takle eventuelle tekniske problemer knyttet til implementeringen av CARESSES robot i et omsorgshjem. Én beboer, som primært identifiserer seg med den hvit-engelske kulturen, og én uformell omsorgsperson vil bli invitert til å delta i pilotstudien. Evalueringsprosedyren vil foregå i et komprimert format over én uke (9 timer) i stedet for to uker (18 timer) som under fullskalastudiet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Luton, Storbritannia, LU1 3JU
- Rekruttering
- University of Bedfordshire
-
Ta kontakt med:
- Rosemary Davidson, Dr
- Telefonnummer: +44 7966676974
- E-post: rosemary.davidson@beds.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (eldre voksne):
- Alder ≥ 65 år.
- Bo i et kvalifisert Advinia omsorgshjem i Storbritannia eller i HISUISUI-anlegget i Japan.
- Bor i et soverom/soveromsområde for én person.
- Identifiser seg som primært tilhørende den hvit-engelske eller indiske kulturen (kun i Storbritannia), eller japansk kultur (kun Japan).
- Uttrykker usannsynlig aggresjon mot seg selv, roboten og/eller forskeren (som vurdert av interRAI-Long Term Care Facility (LTCF)-verktøyet Aggressive Behavior Scale (ABS) < 1).
- Ha kognitiv evne til å delta i studien (som vurdert av interRAI-LTCF-verktøyet Cognitive Performance Scale (CPS) ≤ 2).
- Usannsynlig å bli syk og bli innlagt i løpet av studieperioden (vurdert av FRAIL-NH-skalaen ≤ 10)
- Muntlig i stand til å kommunisere på og forstå engelsk (kun nettsted i Storbritannia) eller japansk (bare japansk nettsted).
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 65 år.
- Bor på soverom med flere personer (kun i Storbritannia)
- Ikke identifiser seg selv som primært tilhørende den indiske, hvit-engelske eller japanske kulturen.
- Sannsynligvis uttrykker aggresjon mot seg selv roboten og/eller forskeren (som vurdert av interRAI-LTCF-verktøyet ABS ≥ 1).
- Ikke har tilstrekkelig kognitiv evne til å delta i studien (som vurdert av interRAI-LTCF-verktøyet CPS > 2).
- Sannsynligvis å bli syk og bli innlagt i løpet av studieperioden (vurdert ved FRAIL-NH-skalaen > 10)
- Ikke i stand til å kommunisere på og forstå engelsk (kun nettsted i Storbritannia) eller japansk (bare nettsted for Japan).
Inkluderingskriterier (uformelle omsorgspersoner)
- Alder ≥18 år.
- Har besøkt deltaker på omsorgsboligen i løpet av de siste 3 månedene.
- Gi enhver form for uformell hjelp, omsorg og/eller støtte til deltakeren.
- Er en slektning, partner, venn eller nabo som har et betydelig personlig forhold til deltakeren.
- Er ikke betalt eller offisielt ansatt for å gi omsorg til deltakeren.
- Kunne kommunisere på og forstå engelsk (nettsted i Storbritannia) eller japansk (japansk nettsted).
Ekskluderingskriterier (uformelle omsorgspersoner)
- Alder < 18 år.
- Har ikke besøkt deltaker på omsorgsboligen de siste 3 månedene.
- Ikke i stand til å kommunisere verbalt på og forstå engelsk (kun nettsted i Storbritannia) eller japansk (bare nettsted for Japan).
- Er formelt betalt for å gi omsorg til deltakeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Deltakerne vil bruke den sosialhjelpende roboten med en CARESSES kulturell kompetanseløsning i løpet av 6 økter (3 ganger i uken, f.eks. mandag, onsdag og fredag, i totalt 2 uker) på 3 timer om gangen. Baseline- og oppfølgingsvurderinger vil bli utført før begynnelsen av forsøkene og kort tid etter slutten av den siste økten tilsvarende. |
Uke 1. Den første dagen vil deltakerne gi opplæring, slik at de kan gjøre seg kjent med robotens funksjoner. Roboten vil være kulturelt bevisst, dvs. den vil være klar over deltakernes kulturelle bakgrunn før testingen starter. Som sådan vil den forhåndsinnlaste den aktuelle CKB og bruke denne i løpet av tiden med deltakerne. I løpet av de neste to øktene vil roboten samhandle og gi kulturelt kompetent assistanse, men den vil ikke lære og tilpasse seg deltakernes individuelle kulturelle verdier og preferanser. Uke 2. Deltakerne vil igjen bruke roboten i tre dager, men den vil nå lære av svarene den får fra dem, og følgelig samhandle på en kulturspesifikk personlig måte. |
|
ANNEN: Kontrollarm 1
Deltakerne vil bruke den sosialt assisterende kontrollroboten med en alternativ CARESSES-løsning i løpet av 6 økter (3 ganger per uke, f.eks. mandag, onsdag og fredag, i totalt 2 uker) på 3 timer om gangen. Baseline- og oppfølgingsvurderinger vil bli utført før begynnelsen av forsøkene og kort tid etter slutten av den siste økten tilsvarende. |
Uke 1. Den første dagen vil deltakerne gi opplæring, slik at de kan gjøre seg kjent med robotens funksjoner. I løpet av de neste to øktene vil CARESSES-kontrollroboten ikke være kulturelt bevisst: den vil forhåndslaste en generisk og mer begrenset CKB som ikke er skreddersydd for noens kulturelle profil. Den vil heller ikke lære og tilpasse seg deltakernes verdier og preferanser. Uke 2. Deltakerne skal igjen bruke roboten i tre dager, men kontrollroboten CARESSES vil nå konfigureres til å kunne lære og tilpasse seg den enkeltes spesielle profil. Denne robotens læring vil ikke inkludere forplantning: å forbedre dens kulturelle kunnskapsbase på ett område vil ikke også automatisk føre til kunnskapsforbedringer på andre relaterte områder. Denne roboten vil ha den samme fulle pakken med funksjoner som CARESSES-roboten, men det er mindre sannsynlig at den vil tilby disse på en kulturelt passende måte. |
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm 2
Deltakerne vil motta konvensjonell menneskelig omsorg uten robotintervensjon. Baselinevurderinger vil bli utført så snart deltakerne er rekruttert og allokert til studiearmen. Oppfølgingsvurderinger vil bli utført i løpet av to uker etter datainnsamlingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cultural Competence Assessment Tool -Robotics (CCATool-Robotics): endring i oppfatning av robotens kulturelle kompetanse når assistanse gis med og uten personalisering.
Tidsramme: To økter på ca. 15 minutter hver
|
Måleverktøyet er en tilpasning av RCTSH Cultural Competence Assessment Tool (CCATool; Papadopoulos, Tilki og Lees, 2004).
Det nåværende verktøyet er utviklet for å måle eldre voksnes oppfatning av CARESSES-robotens kulturelle bevissthet, kulturelle kunnskap, kulturelle sensitivitet og kulturelle kompetanse.
Verktøyet består av 28 utsagn som deltakerne bruker til å vurdere graden av enighet med.
|
To økter på ca. 15 minutter hver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjema (36) Health Survey (SF-36
Tidsramme: To økter på ca. 20 minutter hver
|
SF-36v2 (Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993) er en multifunksjonell, kortformig helseundersøkelse med 36 spørsmål som har vist seg å være nyttige i undersøkelser av generelle og spesifikke populasjoner, inkludert eldre voksne.
Den måler følgende åtte dimensjoner: generell helse, kroppslig smerte, følelsesmessig rollebegrensning, fysisk rollebegrensning, mental helse, vitalitet, fysisk funksjon og sosial funksjon.
Hver dimensjonsscore har verdier mellom 0 og 100, der 0 betyr død og 100 perfekt helse.
|
To økter på ca. 20 minutter hver
|
|
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Tidsramme: To økter på ca. 5 minutter hver
|
En 22-elements selvrapportering er rettet mot å evaluere subjektiv omsorgsbyrde blant uformelle omsorgspersoner (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980).
Dens gyldighet og pålitelighet har blitt bredt etablert.
Skalaelementene undersøker belastning knyttet til funksjons-/atferdsvansker og omsorgssituasjoner.
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "nesten alltid til stede."
En total score oppnås med høyere skårer som tiltaler høyere omsorgsbyrde blant uformelle omsorgspersoner.
|
To økter på ca. 5 minutter hver
|
|
Kortform University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (ULS-8)
Tidsramme: To økter på ca. 8 minutter hver
|
Ensomhet vil bli målt ved å bruke Short-Form Measure of Loneliness (Hays & DiMatteo, 1987).
Skalaen består av åtte elementer for å vurdere ensomhet ("Jeg mangler kameratskap", "Det er ingen jeg kan henvende meg til", "Jeg er en utadvendt person", "Jeg føler meg utenfor", "Jeg føler isolasjon fra andre" , "Jeg kan finne vennskap når jeg vil ha det", "Jeg er misfornøyd med å være så tilbaketrukket", "Folk er rundt meg, men ikke med meg") ved å bruke en 4-punkts Likert-skala med verdier fra "aldri" til "alltid" .
For å oppnå en total poengsum legges alle verdier sammen, og jo høyere poengsum er, jo større følelse av ensomhet kan antas.
|
To økter på ca. 8 minutter hver
|
|
Spørreskjema for tilfredshet med brukergrensesnitt (QUIS)
Tidsramme: Én økt, ca. 10 minutter lang
|
Et mål på generell systemtilfredshet langs seks skalaer, og hierarkisk organiserte mål på elleve spesifikke grensesnittfaktorer (skjermfaktorer, terminologi og systemtilbakemeldinger, læringsfaktorer, systemegenskaper, tekniske manualer, online veiledninger, multimedia, stemmegjenkjenning, virtuelle miljøer, internettilgang og programvareinstallasjon; Chin, Diehl, & Norman, 1988).
Hvert område måler brukernes generelle tilfredshet med den fasetten av grensesnittet, samt faktorene som utgjør den fasetten, på en 9-punkts skala.
Spørreskjemaet er designet for å konfigureres i henhold til behovene til hver grensesnittanalyse ved å inkludere bare de delene som er av interesse for brukeren.
Med tanke på konteksten til den nåværende studien, erstattes "programvaren" med "roboten" der det er nødvendig.
|
Én økt, ca. 10 minutter lang
|
|
Negative holdninger til robotskala (NARS)
Tidsramme: To økter på ca. 5 minutter hver
|
Denne skalaen vurderer deltakernes holdninger til roboter (Nomura, Kanda, Suzuki, & Kato, 2004).
NARS består av 14 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala (1= Jeg er helt uenig; 5=Jeg er helt enig), som igjen tilhører tre underskalaer: S1 måler «situasjoner med interaksjon med roboter», S2 måler «sosial» påvirkning av roboter," og S3 måler "følelser i samspill med roboter".
|
To økter på ca. 5 minutter hver
|
|
Eldre voksnes oppfatning av robotens kulturelle kompetanse og helhetserfaring
Tidsramme: Én økt, ca. 5 minutter lang
|
Semistrukturerte intervjuer med eldre voksne fra forsøksgruppen vil bli gjennomført for å få frem deres oppfatninger av robotens kulturelle kompetanse; aksept av og tilfredshet med robotinteraksjonene; kvaliteten på tjenesten som tilbys; og innvirkning roboten hadde på deres helse og velvære, uavhengighet og autonomi.
|
Én økt, ca. 5 minutter lang
|
|
Uformelle omsorgspersoners opplevelse av bruk av roboten
Tidsramme: Én økt, ca. 20 minutter lang
|
Semi-strukturerte intervjuer med uformelle omsorgspersoner fra forsøksgruppen vil bli gjennomført for å få deres tilbakemelding på om og hvordan roboten reduserte eventuelle følelser av omsorgsbyrde og stress; deres oppfatning av om og hvordan roboten påvirket livskvaliteten til både dem selv og beboeren; og oppfatninger om robotens brukervennlighet når den samhandler med den.
|
Én økt, ca. 20 minutter lang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Sgorbissa, ASSOC PROFESSOR, Università di Genova
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARESSES No 737858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .