CARESSE Fasi di Test e Valutazione (CARESSES)
"Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support" (CARESSES) - Fasi di test e valutazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto "Culture-Aware Robots and Environmental Sensor Systems for Elderly Support" (CARESSES) è quello di costruire robot culturalmente competenti in grado di riconfigurare il loro modo di agire e parlare quando offrono un servizio a una persona che stanno assistendo e abbinare la sua cultura, costumi ed etichetta. Questo studio testerà e valuterà i robot che sono stati configurati per fornire un'assistenza culturalmente competente agli anziani che risiedono nelle case di cura. Si ipotizza che introducendo robot, più sensibili alle esigenze dell'utente e in grado di adattarsi al suo background culturale, la soluzione innovativa di CARESSES offrirà un sistema sicuro, affidabile e intuitivo che favorisce l'indipendenza e l'autonomia, migliora la qualità della vita degli anziani e riduce anche l'onere dell'assistenza informale. La metodologia adottata per sviluppare questa soluzione culturalmente competente si basa sui principi dell'infermieristica transculturale, in particolare sulla teoria delle dimensioni culturali di Hofstede (per descrivere le caratteristiche culturali generali a livello nazionale) e sul modello di competenza culturale di Papadopoulos, Tilki e Taylor.
Al centro del software CARESSES c'è una base di conoscenza culturale (CKB) che memorizza tutte le informazioni richieste sull'utente e il suo background culturale. CKB è stato sviluppato utilizzando le linee guida fornite dagli esperti di Transcultural Nursing, che hanno identificato attraverso osservazioni sul campo differenze e somiglianze tra individui all'interno di tre gruppi culturali (es. bianco-inglese, indiano e giapponese) al fine di evitare il più possibile stereotipi e fornire suggerimenti su quanto probabilmente i comportamenti culturalmente specifici siano validi per un individuo appartenente al gruppo culturale.
Lo studio utilizzerà un metodo misto (qualitativo e quantitativo) in singolo cieco, controllato prima e dopo il disegno sperimentale con due siti di test (Regno Unito e Giappone), in cui i partecipanti saranno assegnati intenzionalmente a un braccio sperimentale (che riceverà ed essere assistito dal robot CARESSES), braccio di controllo 1 (che riceverà e sarà assistito dal robot di controllo CARESSES) o braccio di controllo 2 (che riceverà le cure come di consueto). Saranno utilizzati confronti tra e all'interno dei soggetti per valutare se e come l'assistenza di un robot CARESSES Pepper migliora i risultati relativi alla salute e al benessere tra i residenti delle case di cura e i loro accompagnatori informali. Gli adulti più anziani idonei di tre gruppi culturali (bianchi-inglesi, indiani e giapponesi) saranno reclutati dai siti di test con sede nel Regno Unito (solo background culturali bianchi-inglesi e indiani) e giapponesi. Inoltre, ai partecipanti sarà richiesto di nominare fino a tre assistenti informali di loro scelta che saranno anch'essi invitati a prendere parte allo studio, ma in misura diversa. Dopo il reclutamento, i partecipanti di entrambi i siti verranno assegnati intenzionalmente a un braccio sperimentale (sito del Regno Unito: n=10; sito del Giappone: n=5) che adotterà il robot CARESSES o a un braccio di controllo 1 (sito del Regno Unito : n=10; sito Giappone: n=5) che adotterà il robot di controllo CARESSES, o per controllare il braccio 2 (sito UK: n=10; sito Giappone n=5).
Nel sito del Regno Unito, ciascuno dei bracci includerà cinque partecipanti che si identificano principalmente con la cultura bianco-inglese e cinque partecipanti che si identificano principalmente con la cultura indiana. Nel sito giapponese, tre bracci includeranno solo partecipanti che si identificano principalmente con la cultura giapponese. I partecipanti assegnati al braccio di controllo 2 si impegneranno prima nei test, seguiti dal braccio di controllo 1 e poi dal braccio sperimentale. Il test si svolgerà su due partecipanti alla volta nel sito del Regno Unito e su un partecipante nel sito del Giappone. Ogni partecipante adotterà un robot Pepper per un periodo di due settimane.
Prima di iniziare lo studio su vasta scala, verrà condotto un progetto pilota di fattibilità preliminare volto a valutare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di screening, reclutamento e valutazione, nonché a identificare e affrontare eventuali problemi tecnici associati all'attuazione di CARESSES robot all'interno di una casa di cura. Un residente, che si identifica principalmente con la cultura bianco-inglese e un accompagnatore informale saranno invitati a prendere parte allo studio pilota. La procedura di valutazione si svolgerà in un formato condensato nell'arco di una settimana (9 ore) anziché di due settimane (18 ore) come durante lo studio su vasta scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Luton, Regno Unito, LU1 3JU
- Reclutamento
- University of Bedfordshire
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Contatto:
- Rosemary Davidson, Dr
- Numero di telefono: +44 7966676974
- Email: rosemary.davidson@beds.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (anziani):
- Età ≥ 65 anni.
- Risiedere in una casa di cura Advinia idonea nel Regno Unito o all'interno della struttura HISUISUI in Giappone.
- Risiedono in una camera da letto singola/camera da letto.
- Identificarsi come appartenenti principalmente alla cultura bianco-inglese o indiana (solo sito nel Regno Unito) o alla cultura giapponese (solo sito in Giappone).
- È improbabile che esprimano aggressività verso se stessi, il robot e/o il ricercatore (come valutato dallo strumento interRAI- Long Term Care Facility (LTCF) Aggressive Behavior Scale (ABS) < 1).
- Avere la capacità cognitiva di partecipare allo studio (come valutato dallo strumento interRAI-LTCF Cognitive Performance Scale (CPS) ≤ 2).
- È improbabile che si ammali e sia ricoverato in ospedale durante il periodo di studio (come valutato dalla scala FRAIL-NH ≤ 10)
- Verbalmente in grado di comunicare e comprendere l'inglese (solo sito nel Regno Unito) o il giapponese (solo sito in Giappone).
Criteri di esclusione:
- Età < 65 anni.
- Risiedono in camere da letto multiple (solo sito nel Regno Unito)
- Non identificarsi come appartenenti principalmente alla cultura indiana, bianco-inglese o giapponese.
- Probabilità di esprimere aggressività verso se stessi il robot e/o il ricercatore (come valutato dallo strumento interRAI-LTCF ABS ≥ 1).
- Non hanno capacità cognitive sufficienti per partecipare allo studio (come valutato dallo strumento interRAI-LTCF CPS > 2).
- Probabilità di ammalarsi e di essere ricoverato in ospedale durante il periodo di studio (come valutato dalla scala FRAIL-NH > 10)
- Non è in grado di comunicare e comprendere l'inglese (solo sito nel Regno Unito) o il giapponese (solo sito in Giappone).
Criteri di inclusione (assistenti informali)
- Età ≥18 anni.
- Aver visitato il partecipante nella casa di cura negli ultimi 3 mesi.
- Fornire qualsiasi tipo di aiuto, cura e/o supporto informale al partecipante.
- Sono un parente, un partner, un amico o un vicino che ha un rapporto personale significativo con il partecipante.
- Non sono pagati o impiegati ufficialmente per fornire assistenza al partecipante.
- In grado di comunicare e comprendere l'inglese (sito del Regno Unito) o il giapponese (sito giapponese).
Criteri di esclusione (assistenti informali)
- Età < 18 anni.
- Non aver visitato il partecipante nella casa di cura negli ultimi 3 mesi.
- Non è in grado di comunicare verbalmente e comprendere l'inglese (solo sito nel Regno Unito) o il giapponese (solo sito in Giappone).
- Sono formalmente pagati per fornire assistenza al partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Sperimentale
I partecipanti utilizzeranno il robot socialmente assistenziale con una soluzione di competenza culturale CARESSES durante 6 sessioni (3 volte a settimana, ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì; per un totale di 2 settimane) di 3 ore alla volta. Le valutazioni di base e di follow-up saranno condotte prima dell'inizio delle prove e poco dopo la fine dell'ultima sessione di conseguenza. |
Settimana 1. Il primo giorno verrà fornita ai partecipanti una formazione che consentirà loro di familiarizzare con le funzionalità del robot. Il robot sarà culturalmente consapevole, ovvero sarà a conoscenza del background culturale dei partecipanti prima dell'inizio del test. In quanto tale, precaricherà il CKB appropriato e lo applicherà durante il suo tempo con i partecipanti. Durante le prossime due sessioni, il robot interagirà e fornirà assistenza culturalmente competente, tuttavia, non apprenderà e non si adatterà ai valori e alle preferenze culturali individuali dei partecipanti. Settimana 2. I partecipanti utilizzeranno nuovamente il robot per tre giorni, ma ora imparerà dalle risposte che riceve da loro, interagendo di conseguenza in un modo personalizzato specifico della cultura. |
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ALTRO: Braccio di controllo 1
I partecipanti utilizzeranno il robot di controllo socialmente assistivo con una soluzione alternativa CARESSES durante 6 sessioni (3 volte a settimana, ad esempio lunedì, mercoledì e venerdì; per un totale di 2 settimane) di 3 ore alla volta. Le valutazioni di base e di follow-up saranno condotte prima dell'inizio delle prove e poco dopo la fine dell'ultima sessione di conseguenza. |
Settimana 1. Il primo giorno verrà fornita ai partecipanti una formazione che consentirà loro di familiarizzare con le funzionalità del robot. Durante le prossime due sessioni, il robot di controllo CARESSES non sarà culturalmente consapevole: precaricherà un CKB generico e più limitato che non è adattato al profilo culturale di nessuno. Inoltre, non imparerà e non si adatterà ai valori e alle preferenze dei partecipanti. Settimana 2. I partecipanti utilizzeranno nuovamente il robot per tre giorni, ma il robot di controllo CARESSES sarà ora configurato per essere in grado di apprendere e adattarsi al particolare profilo dell'individuo. L'apprendimento di questo robot non includerà la propagazione: il miglioramento della sua base di conoscenza culturale in un'area non porterà automaticamente anche a miglioramenti della conoscenza in altre aree correlate. Questo robot possiederà la stessa suite completa di funzioni del robot CARESSES, anche se sarà meno probabile che le offra in un modo culturalmente appropriato. |
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo 2
I partecipanti riceveranno cure umane convenzionali senza l'intervento del robot. Le valutazioni di riferimento saranno condotte non appena i partecipanti saranno reclutati e assegnati al braccio dello studio. Le valutazioni di follow-up saranno condotte in due settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione delle competenze culturali -Robotica (CCATool-Robotics): cambiamento nelle percezioni della competenza culturale del robot quando l'assistenza viene fornita con e senza personalizzazione.
Lasso di tempo: Due sessioni della durata di circa 15 minuti ciascuna
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Lo strumento di misurazione è un adattamento dello strumento di valutazione delle competenze culturali RCTSH (CCATool; Papadopoulos, Tilki e Lees, 2004).
Lo strumento attuale è progettato per misurare le percezioni degli adulti più anziani della consapevolezza culturale, della conoscenza culturale, della sensibilità culturale e della competenza culturale del robot CARESSES.
Lo strumento comprende 28 affermazioni che i partecipanti utilizzano per valutare il loro livello di accordo.
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Due sessioni della durata di circa 15 minuti ciascuna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo breve (36) Indagine sulla salute (SF-36
Lasso di tempo: Due sessioni della durata di circa 20 minuti ciascuna
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L'SF-36v2 (Hays, Sherbourne, & Mazel, 1993) è un'indagine sulla salute multiuso e in forma abbreviata con 36 domande che si sono rivelate utili nelle indagini su popolazioni generali e specifiche, compresi gli anziani.
Misura le seguenti otto dimensioni: salute generale, dolore fisico, limitazione del ruolo emotivo, limitazione del ruolo fisico, salute mentale, vitalità, funzionamento fisico e funzionamento sociale.
Ogni punteggio di dimensione ha valori compresi tra 0 e 100, dove 0 significa morto e 100 perfetta salute.
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Due sessioni della durata di circa 20 minuti ciascuna
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Lo Zarit Burden Inventory (ZBI)
Lasso di tempo: Due sessioni della durata di circa 5 minuti ciascuna
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Un inventario self-report di 22 item ha lo scopo di valutare il carico assistenziale soggettivo tra gli assistenti informali (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980).
La sua validità e affidabilità sono state ampiamente stabilite.
Gli item della scala esaminano il carico associato alle menomazioni funzionali/comportamentali e alle situazioni assistenziali.
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da "mai" a "quasi sempre presente".
Si ottiene un punteggio totale con punteggi più alti che indicano un carico di assistenza più elevato tra gli assistenti informali.
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Due sessioni della durata di circa 5 minuti ciascuna
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Forma abbreviata Scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) (ULS-8)
Lasso di tempo: Due sessioni di circa 8 minuti ciascuna
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La solitudine sarà misurata utilizzando la Short-Form Measure of Loneliness (Hays & DiMatteo, 1987).
La scala è composta da otto elementi per valutare la solitudine ("Mi manca la compagnia", "Non c'è nessuno a cui posso rivolgermi", "Sono una persona estroversa", "Mi sento escluso", "Mi sento isolato dagli altri" , "Posso trovare compagnia quando lo voglio", "Non sono contento di essere così chiuso", "Le persone sono intorno a me ma non con me") utilizzando una scala Likert a 4 punti con valori che vanno da "mai" a "sempre" .
Per ottenere un punteggio totale, tutti i valori vengono sommati, e maggiore è il punteggio, maggiore è la sensazione di solitudine che si può presumere.
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Due sessioni di circa 8 minuti ciascuna
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Questionario per la soddisfazione dell'interfaccia utente (QUIS)
Lasso di tempo: Una sessione, della durata di circa 10 minuti
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Una misura della soddisfazione complessiva del sistema lungo sei scale e misure gerarchicamente organizzate di undici fattori di interfaccia specifici (fattori schermo, terminologia e feedback del sistema, fattori di apprendimento, capacità del sistema, manuali tecnici, tutorial online, multimedia, riconoscimento vocale, ambienti virtuali, accesso a Internet e installazione del software; Chin, Diehl e Norman, 1988).
Ciascuna area misura la soddisfazione complessiva degli utenti rispetto a quell'aspetto dell'interfaccia, nonché i fattori che compongono tale aspetto, su una scala a 9 punti.
Il questionario è pensato per essere configurato in base alle esigenze di ogni interfaccia di analisi includendo solo le sezioni di interesse per l'utente.
Prendendo in considerazione il contesto del presente studio, "il software" è sostituito da "il robot" ove richiesto.
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Una sessione, della durata di circa 10 minuti
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Atteggiamenti negativi nei confronti della scala dei robot (NARS)
Lasso di tempo: Due sessioni della durata di circa 5 minuti ciascuna
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Questa scala valuta l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti dei robot (Nomura, Kanda, Suzuki e Kato, 2004).
NARS è composto da 14 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1= Completamente in disaccordo; 5= Completamente d'accordo), che a loro volta appartengono a tre sottoscale: S1 misura le "situazioni di interazione con i robot", S2 misura le "situazioni sociali" influenza dei robot" e S3 misura "le emozioni nell'interazione con i robot".
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Due sessioni della durata di circa 5 minuti ciascuna
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Percezioni degli anziani sulla competenza culturale e sull'esperienza complessiva del robot
Lasso di tempo: Una sessione, della durata di circa 5 minuti ciascuna
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Saranno condotte interviste semi-strutturate con adulti più anziani del gruppo sperimentale per suscitare le loro percezioni sulla competenza culturale del robot; accettabilità e soddisfazione per le interazioni del robot; qualità del servizio fornito; e l'impatto che il robot ha avuto sulla loro salute e benessere, indipendenza e autonomia.
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Una sessione, della durata di circa 5 minuti ciascuna
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Esperienza di utilizzo del robot da parte degli assistenti informali
Lasso di tempo: Una sessione, della durata di circa 20 minuti ciascuna
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Saranno condotte interviste semi-strutturate con gli assistenti informali del gruppo sperimentale per ricevere il loro feedback su se e come il robot ha ridotto le sensazioni di carico e stress dell'accompagnatore; le loro percezioni su se e come il robot ha influito sulla qualità della vita sia di se stessi che del residente; e percezioni riguardanti la facilità d'uso del robot durante l'interazione con esso.
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Una sessione, della durata di circa 20 minuti ciascuna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Sgorbissa, ASSOC PROFESSOR, Universita di Genova
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARESSES No 737858
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