- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03756844
음식 선택성 감소 및 식사 품질 향상을 위한 Just Right Challenge 푸드 클럽의 효과
2018년 11월 28일 업데이트: Michelle A Suarez, Western Michigan University
이 단일 주제 연구는 발달 장애가 있는 어린이를 위해 음식 선택성을 줄이고 식사 시간을 늘리는 데 있어 Just Right Challenge Food Club의 효과를 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 발달 장애가 있는 어린이의 음식 선택성을 줄이고 식사 시간의 질을 높이는 데 있어 Just Right Challenge Food Club의 효과를 테스트하기 위해 단일 주제 설계를 사용했습니다.
참가자가 치료를 위해 대기자 명단에 있는 시간 동안 기본 데이터를 수집했습니다.
치료 데이터는 치료 세션 동안 매주 수집되었습니다.
이 프로토콜은 연구에서 아이들이 먹은 음식의 수와 식사 시간의 질에 대한 부모의 인식 모두에 상당한 변화를 가져왔습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정규 식단의 일부로 15가지 미만의 음식을 섭취한 어린이
- 전체 식품군을 거부한 어린이
제외 기준:
- 부모 보고서 및 의사 의뢰 정보에 따라 생명을 위협하는 음식 선택성이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 딱 좋은 챌린지 푸드 클럽 프로토콜
이 연구에는 팔이 하나뿐이었습니다.
모든 참가자는 Just Right Challenge Food Club 프로토콜을 받았고 단일 주제(시계열) 데이터가 수집되었습니다.
|
체계적인 둔감화, 긍정적인 강화 및 딱 맞는 도전 수준에서 소거 탈출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식품 재고 설문지 변경
기간: 최대 45주 동안 매주
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부모는 최대 45주 동안 매주 자녀가 지난 주에 먹은 음식을 표시했습니다.
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최대 45주 동안 매주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자녀의 식사 정보 설문지 변경 사항
기간: 사전 및 사후 테스트 측정 사이 최대 45주.
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식사 시간에 대한 부모의 인식 척도
|
사전 및 사후 테스트 측정 사이 최대 45주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JRCFC Single-Subject
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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