- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03756844
Efektivita Just Right Challenge Food Club pro snížení selektivity jídla a zvýšení kvality jídla
28. listopadu 2018 aktualizováno: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Tato jednopředmětová studie testovala účinnost Just Right Challenge Food Club pro snížení selektivity potravin a zvýšení kvalifikace doby jídla pro děti s vývojovým postižením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila design jediného subjektu k testování účinnosti Just Right Challenge Food Club pro snížení selektivity potravin a zvýšení kvality jídla pro děti s vývojovým postižením.
Výchozí data byla shromážděna během doby, kterou účastníci strávili na čekací listině na léčbu.
Léčebná data byla sbírána každý týden během léčebného sezení.
Tento protokol způsobil významnou změnu jak v počtu potravin, které děti ve studii jedly, tak ve vnímání kvality jídla ze strany rodičů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které přijaly méně než 15 potravin jako součást své běžné stravy
- Děti, které odmítaly celé skupiny potravin
Kritéria vyloučení:
- Děti s život ohrožující potravinovou selektivitou podle zprávy rodičů a doporučení lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Just Right Challenge Food Club Protocol
V této studii byla pouze jedna paže.
Všichni účastníci obdrželi protokol Just Right Challenge Food Club Protocol a byla shromážděna data jednoho subjektu (časová řada).
|
Systematická desenzibilizace, pozitivní posilování a únik před vyhynutím na úrovni správné výzvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku Food Inventory
Časové okno: Každý týden po dobu až 45 týdnů
|
Rodiče označovali potraviny, které jejich dítě snědlo za poslední týden, každý týden po dobu až 45 týdnů
|
Každý týden po dobu až 45 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku O stravování vašeho dítěte
Časové okno: Až 45 týdnů mezi měřeními před a po testu.
|
Míra rodičovského vnímání kvalifikace doby jídla
|
Až 45 týdnů mezi měřeními před a po testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JRCFC Single-Subject
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Potravinová selektivita
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína