- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03756844
Effektiviteten af Just Right Challenge Food Club for at mindske fødevareselektiviteten og øge måltidskvaliteten
28. november 2018 opdateret af: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Denne enkeltfagsundersøgelse testede effektiviteten af Just Right Challenge Food Club for at mindske fødevareselektivitet og øge måltidstiden for børn med udviklingshæmning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse brugte et enkelt emne design til at teste effektiviteten af Just Right Challenge Food Club til at reducere fødevareselektivitet og øge måltidskvaliteten for børn med udviklingshæmning.
Baseline-data blev indsamlet i den tid, deltagerne brugte på ventelisten til behandling.
Behandlingsdata blev indsamlet hver uge under behandlingssessionen.
Denne protokol frembragte en signifikant ændring i både antallet af fødevarer, børnene i undersøgelsen spiste, såvel som forældrenes opfattelse af måltidskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der accepterede mindre end 15 fødevarer som en del af deres almindelige kost
- Børn, der nægtede hele fødevaregrupper
Ekskluderingskriterier:
- Børn med livstruende fødevareselektivitet pr. forældrerapport og lægehenvisningsoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Just Right Challenge Food Club Protocol
Der var kun én arm i denne undersøgelse.
Alle deltagere modtog Just Right Challenge Food Club Protocol, og data fra enkeltpersoner (tidsserier) blev indsamlet.
|
Systematisk desensibilisering, positiv forstærkning og escape extinction på et niveau med den helt rigtige udfordring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødevareopgørelse spørgeskema
Tidsramme: Hver uge i op til 45 uger
|
Forældre markerede de fødevarer, som deres barn spiste i løbet af den sidste uge hver uge i op til 45 uger
|
Hver uge i op til 45 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spørgeskemaet Om dit barns spisning
Tidsramme: Op til 45 uger mellem før og efter testmålinger.
|
Et mål for forældrenes opfattelse af måltider kvalificerer
|
Op til 45 uger mellem før og efter testmålinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JRCFC Single-Subject
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareselektivitet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig