- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03756844
Effectiviteit van de Just Right Challenge Food Club voor het verminderen van de voedselselectiviteit en het verhogen van de maaltijdkwaliteit
28 november 2018 bijgewerkt door: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Deze studie met één onderwerp testte de effectiviteit van de Just Right Challenge Food Club voor het verminderen van de voedselselectiviteit en het verlengen van de maaltijd die in aanmerking komt voor kinderen met ontwikkelingsstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gebruikte een ontwerp met één proefpersoon om de effectiviteit van de Just Right Challenge Food Club te testen voor het verminderen van de voedselselectiviteit en het verbeteren van de kwaliteit van de maaltijden voor kinderen met ontwikkelingsstoornissen.
Basisgegevens werden verzameld gedurende de tijd dat deelnemers op de wachtlijst voor behandeling stonden.
Tijdens de behandelingssessie werden elke week behandelgegevens verzameld.
Dit protocol zorgde voor een significante verandering in zowel het aantal voedingsmiddelen dat de kinderen in het onderzoek aten als in de perceptie van de ouders van de kwaliteit van de maaltijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die minder dan 15 voedingsmiddelen accepteerden als onderdeel van hun normale dieet
- Kinderen die hele voedselgroepen weigerden
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met levensbedreigende voedselselectiviteit per ouderrapport en verwijzingsinformatie van de arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Just Right Challenge Food Club-protocol
Er was slechts één arm in deze studie.
Alle deelnemers ontvingen het Just Right Challenge Food Club-protocol en er werden gegevens over één onderwerp (tijdreeks) verzameld.
|
Systematische desensibilisatie, positieve bekrachtiging en ontsnapping uitsterven op een niveau van precies de juiste uitdaging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst voor voedselinventaris
Tijdsspanne: Elke week tot 45 weken lang
|
Ouders markeerden het voedsel dat hun kind de afgelopen week tot 45 weken lang elke week at
|
Elke week tot 45 weken lang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de vragenlijst over het eten van uw kind
Tijdsspanne: Tot 45 weken tussen maatregelen voor en na de test.
|
Een maatstaf voor de perceptie van ouders van etenstijd komt in aanmerking
|
Tot 45 weken tussen maatregelen voor en na de test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JRCFC Single-Subject
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .