- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03756844
Efficacité du Just Right Challenge Food Club pour réduire la sélectivité alimentaire et augmenter la qualité des repas
28 novembre 2018 mis à jour par: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Cette étude sur un seul sujet a testé l'efficacité du Just Right Challenge Food Club pour réduire la sélectivité alimentaire et augmenter l'admissibilité aux repas pour les enfants ayant une déficience intellectuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a utilisé une conception à sujet unique pour tester l'efficacité du Just Right Challenge Food Club pour réduire la sélectivité alimentaire et augmenter la qualité des repas pour les enfants ayant une déficience intellectuelle.
Les données de base ont été recueillies pendant le temps que les participants ont passé sur la liste d'attente pour un traitement.
Les données de traitement ont été recueillies chaque semaine pendant la séance de traitement.
Ce protocole a produit un changement significatif à la fois dans le nombre d'aliments consommés par les enfants de l'étude ainsi que dans la perception des parents quant à la qualité des repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants qui ont accepté moins de 15 aliments dans le cadre de leur alimentation habituelle
- Enfants qui ont refusé des groupes d'aliments entiers
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant une sélectivité alimentaire menaçant le pronostic vital selon le rapport des parents et les informations d'orientation vers un médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Protocole du club alimentaire Just Right Challenge
Il n'y avait qu'un seul bras dans cette étude.
Tous les participants ont reçu le protocole du Just Right Challenge Food Club et des données sur un seul sujet (séries chronologiques) ont été recueillies.
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Désensibilisation systématique, renforcement positif et extinction d'évasion à un niveau de défi juste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les changements dans l'inventaire alimentaire
Délai: Chaque semaine jusqu'à 45 semaines
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Les parents ont marqué les aliments que leur enfant a mangés au cours de la dernière semaine chaque semaine jusqu'à 45 semaines
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Chaque semaine jusqu'à 45 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire À propos de l'alimentation de votre enfant
Délai: Jusqu'à 45 semaines entre les mesures pré et post-test.
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Une mesure de la perception parentale de l'heure des repas
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Jusqu'à 45 semaines entre les mesures pré et post-test.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
12 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
28 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JRCFC Single-Subject
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .