- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03756844
Effektiviteten til Just Right Challenge Food Club for å redusere matselektivitet og øke måltidskvaliteten
28. november 2018 oppdatert av: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Denne enkeltfagsstudien testet effektiviteten til Just Right Challenge Food Club for å redusere matselektivitet og øke måltidene kvalifiserer for barn med utviklingshemming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte et enkeltfagsdesign for å teste effektiviteten til Just Right Challenge Food Club for å redusere matselektivitet og øke måltidskvaliteten for barn med utviklingshemming.
Baseline-data ble samlet inn i løpet av tiden deltakerne brukte på ventelisten for behandling.
Behandlingsdata ble samlet inn hver uke under behandlingsøkten.
Denne protokollen ga en betydelig endring i både antall matvarer barna i studien spiste, så vel som foreldrenes oppfatning av måltidskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som godtok mindre enn 15 matvarer som en del av sitt vanlige kosthold
- Barn som nektet hele matgrupper
Ekskluderingskriterier:
- Barn med livstruende matselektivitet per foreldrerapport og henvisningsinformasjon fra lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Just Right Challenge Food Club Protocol
Det var bare én arm i denne studien.
Alle deltakerne mottok Just Right Challenge Food Club Protocol, og data for enkeltfag (tidsserier) ble samlet inn.
|
Systematisk desensibilisering, positiv forsterkning og escape extinction på et nivå med akkurat passe utfordring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matvarelager spørreskjema
Tidsramme: Hver uke i opptil 45 uker
|
Foreldre markerte maten som barnet deres spiste den siste uken hver uke i opptil 45 uker
|
Hver uke i opptil 45 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spørreskjemaet Om barnets spising
Tidsramme: Opptil 45 uker mellom mål før og etter test.
|
Et mål på foreldrenes oppfatning av måltidene kvalifiserer
|
Opptil 45 uker mellom mål før og etter test.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JRCFC Single-Subject
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matselektivitet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Biomerics, LLCUkjent
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil