- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03756844
Eficacia del club de alimentos Just Right Challenge para disminuir la selectividad de los alimentos y aumentar la calidad de las comidas
28 de noviembre de 2018 actualizado por: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Este estudio de un solo sujeto probó la efectividad del Just Right Challenge Food Club para disminuir la selectividad de alimentos y aumentar la calificación a la hora de comer para niños con discapacidades del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó un diseño de un solo sujeto para probar la efectividad del Just Right Challenge Food Club para disminuir la selectividad de los alimentos y aumentar la calidad de las comidas para niños con discapacidades del desarrollo.
Los datos de referencia se recopilaron durante el tiempo que los participantes pasaron en la lista de espera para el tratamiento.
Los datos del tratamiento se recogieron cada semana durante la sesión de tratamiento.
Este protocolo produjo un cambio significativo tanto en la cantidad de alimentos que comieron los niños del estudio como en la percepción de los padres sobre la calidad de las comidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que aceptaron menos de 15 alimentos como parte de su dieta regular
- Niños que rechazaron grupos de alimentos completos
Criterio de exclusión:
- Niños con selectividad alimentaria potencialmente mortal según el informe de los padres y la información de referencia del médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Protocolo Just Right Challenge Food Club
Solo había un brazo en este estudio.
Todos los participantes recibieron el Protocolo Just Right Challenge Food Club y se recopilaron datos de un solo sujeto (serie temporal).
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Desensibilización sistemática, refuerzo positivo y extinción de escape a un nivel de desafío justo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Cambio en el Inventario de Alimentos
Periodo de tiempo: Cada semana hasta por 45 semanas
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Los padres marcaron los alimentos que sus hijos comieron durante la última semana cada semana hasta por 45 semanas
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Cada semana hasta por 45 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cuestionario sobre la alimentación de su hijo
Periodo de tiempo: Hasta 45 semanas entre las medidas previas y posteriores a la prueba.
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Una medida de la percepción de los padres sobre la calificación de la hora de comer
|
Hasta 45 semanas entre las medidas previas y posteriores a la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JRCFC Single-Subject
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .