- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03756844
Eficácia do Clube de Alimentos Just Right Challenge para Diminuir a Seletividade Alimentar e Aumentar a Qualidade das Refeições
28 de novembro de 2018 atualizado por: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Este estudo de um único sujeito testou a eficácia do Clube de Alimentos Just Right Challenge para diminuir a seletividade alimentar e aumentar a qualidade das refeições para crianças com deficiências de desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usou um projeto de sujeito único para testar a eficácia do Clube de Alimentos Just Right Challenge para diminuir a seletividade alimentar e aumentar a qualidade das refeições para crianças com deficiências de desenvolvimento.
Os dados da linha de base foram coletados durante o tempo que os participantes permaneceram na lista de espera para tratamento.
Os dados do tratamento foram coletados a cada semana durante a sessão de tratamento.
Este protocolo produziu uma mudança significativa tanto no número de alimentos que as crianças do estudo comiam quanto na percepção dos pais sobre a qualidade das refeições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que aceitaram menos de 15 alimentos como parte de sua dieta regular
- Crianças que recusaram grupos de alimentos inteiros
Critério de exclusão:
- Crianças com seletividade alimentar com risco de vida por relatório dos pais e informações de encaminhamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Protocolo do Clube de Alimentos do Desafio Just Right
Havia apenas um braço neste estudo.
Todos os participantes receberam o Protocolo Just Right Challenge Food Club e dados individuais (séries temporais) foram coletados.
|
Dessensibilização sistemática, reforço positivo e extinção de fuga em um nível de desafio certo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Mudança no Inventário de Alimentos
Prazo: Todas as semanas até 45 semanas
|
Os pais marcaram os alimentos que seus filhos comeram na última semana todas as semanas por até 45 semanas
|
Todas as semanas até 45 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no questionário sobre a alimentação do seu filho
Prazo: Até 45 semanas entre as medidas pré e pós-teste.
|
Uma medida da percepção dos pais sobre a hora das refeições qualifica
|
Até 45 semanas entre as medidas pré e pós-teste.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
12 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
28 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JRCFC Single-Subject
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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