- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03756844
Efficacia del Just Right Challenge Food Club per ridurre la selettività alimentare e aumentare la qualità dei pasti
28 novembre 2018 aggiornato da: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Questo studio a soggetto singolo ha testato l'efficacia del Just Right Challenge Food Club per ridurre la selettività alimentare e aumentare la qualificazione dei pasti per i bambini con disabilità dello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha utilizzato un progetto a soggetto singolo per testare l'efficacia del Just Right Challenge Food Club per ridurre la selettività alimentare e aumentare la qualità dei pasti per i bambini con disabilità dello sviluppo.
I dati di riferimento sono stati raccolti durante il tempo che i partecipanti hanno trascorso in lista d'attesa per il trattamento.
I dati sul trattamento sono stati raccolti ogni settimana durante la sessione di trattamento.
Questo protocollo ha prodotto un cambiamento significativo sia nel numero di alimenti che i bambini nello studio hanno mangiato, sia nella percezione dei genitori della qualità dei pasti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che hanno accettato meno di 15 alimenti come parte della loro dieta regolare
- Bambini che hanno rifiutato interi gruppi alimentari
Criteri di esclusione:
- Bambini con selettività alimentare pericolosa per la vita per relazione dei genitori e informazioni di riferimento medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Protocollo Just Right Challenge Food Club
C'era solo un braccio in questo studio.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto il Just Right Challenge Food Club Protocol e sono stati raccolti i dati di un singolo soggetto (serie temporali).
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Desensibilizzazione sistematica, rinforzo positivo ed estinzione della fuga a un livello di sfida giusta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sull'inventario alimentare
Lasso di tempo: Ogni settimana per un massimo di 45 settimane
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I genitori hanno contrassegnato gli alimenti che il loro bambino ha mangiato nell'ultima settimana ogni settimana fino a 45 settimane
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Ogni settimana per un massimo di 45 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica del questionario Informazioni sull'alimentazione di tuo figlio
Lasso di tempo: Fino a 45 settimane tra le misure pre e post test.
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Una misura della percezione dei genitori dell'ora dei pasti qualificata
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Fino a 45 settimane tra le misure pre e post test.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JRCFC Single-Subject
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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