- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03756844
Effektiviteten hos Just Right Challenge Food Club för att minska matselektiviteten och öka måltidskvaliteten
28 november 2018 uppdaterad av: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Denna studie för enstaka ämne testade effektiviteten hos Just Right Challenge Food Club för att minska matselektiviteten och öka måltiderna för barn med utvecklingsstörning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en design för ett ämne för att testa effektiviteten hos Just Right Challenge Food Club för att minska matselektiviteten och öka måltidskvaliteten för barn med utvecklingsstörning.
Baslinjedata samlades in under den tid som deltagarna tillbringade på väntelistan för behandling.
Behandlingsdata samlades in varje vecka under behandlingssessionen.
Detta protokoll gav en betydande förändring i både antalet livsmedel som barnen i studien åt såväl som föräldrarnas uppfattning om måltidskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som accepterade mindre än 15 livsmedel som en del av sin vanliga kost
- Barn som tackade nej till hela livsmedelsgrupper
Exklusions kriterier:
- Barn med livshotande matselektivitet per förälderrapport och läkarremissinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Just Right Challenge Food Club Protocol
Det fanns bara en arm i denna studie.
Alla deltagare fick Just Right Challenge Food Club Protocol och data för enstaka ämne (tidsserier) samlades in.
|
Systematisk desensibilisering, positiv förstärkning och flyktutrotning på en nivå av lagom utmaning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i livsmedelsinventering frågeformulär
Tidsram: Varje vecka i upp till 45 veckor
|
Föräldrar markerade maten som deras barn åt under den senaste veckan varje vecka i upp till 45 veckor
|
Varje vecka i upp till 45 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i frågeformuläret Om ditt barns mat
Tidsram: Upp till 45 veckor mellan före och efter mätningar.
|
Ett mått på föräldrars uppfattning om måltider kvalificerar
|
Upp till 45 veckor mellan före och efter mätningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
12 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Första postat (FAKTISK)
28 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- JRCFC Single-Subject
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matselektivitet
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...AvslutadJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna