A Just Right Challenge Food Club hatékonysága az élelmiszer-szelektivitás csökkentésében és az étkezés minőségének javításában
2018. november 28. frissítette: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Ez az egyetlen alanyú tanulmány a Just Right Challenge Food Club hatékonyságát tesztelte az élelmiszer-szelektivitás csökkentésében és az étkezési idő növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egyetlen alany tervezését használta a Just Right Challenge Food Club hatékonyságának tesztelésére az élelmiszer-szelektivitás csökkentésében és az étkezés minőségének javításában a fejlődési fogyatékos gyermekek számára.
Az alapadatokat az alatt az idő alatt gyűjtötték, amit a résztvevők a kezelésre várólistán töltöttek.
A kezelési adatokat minden héten gyűjtöttük a kezelés során.
Ez a protokoll jelentős változást idézett elő mind a vizsgálatban részt vevő gyermekek által elfogyasztott ételek számában, mind a szülők étkezési idő minőségének megítélésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akik 15-nél kevesebb ételt fogadtak el szokásos étrendjük részeként
- Gyermekek, akik megtagadták a teljes ételcsoportokat
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes élelmiszerszelektivitással rendelkező gyermekek szülői jelentés és orvosi beutaló információ szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Just Right Challenge Food Club Protocol
Ebben a tanulmányban csak egy kar volt.
Minden résztvevő megkapta a Just Right Challenge Food Club protokollt, és egyetlen alany (idősoros) adatokat gyűjtöttünk.
|
Szisztematikus deszenzitizáció, pozitív megerősítés és a kihalás elkerülése a megfelelő kihívás szintjén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az élelmiszerkészletben kérdőív
Időkeret: Hetente 45 hétig
|
A szülők legfeljebb 45 héten keresztül minden héten megjelölték azokat az ételeket, amelyeket gyermekük evett az elmúlt héten
|
Hetente 45 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Gyermeke étkezéséről szóló kérdőívben
Időkeret: Akár 45 hét a teszt előtti és utáni mérések között.
|
A szülők étkezési idővel kapcsolatos megítélésének mértéke
|
Akár 45 hét a teszt előtti és utáni mérések között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JRCFC Single-Subject
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .