- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03756844
Wirksamkeit des Just Right Challenge Food Club zur Verringerung der Lebensmittelselektivität und Erhöhung der Qualität der Mahlzeiten
28. November 2018 aktualisiert von: Michelle A Suarez, Western Michigan University
Diese Ein-Personen-Studie testete die Wirksamkeit des Just Right Challenge Food Club zur Verringerung der Lebensmittelselektivität und Erhöhung der Essenszeit, um Kinder mit Entwicklungsstörungen zu qualifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendete ein Ein-Personen-Design, um die Wirksamkeit des Just Right Challenge Food Club zur Verringerung der Lebensmittelselektivität und Erhöhung der Qualität der Mahlzeiten für Kinder mit Entwicklungsstörungen zu testen.
Baseline-Daten wurden während der Zeit erhoben, die die Teilnehmer auf der Warteliste für die Behandlung verbrachten.
Die Behandlungsdaten wurden jede Woche während der Behandlungssitzung gesammelt.
Dieses Protokoll führte zu einer signifikanten Veränderung sowohl der Anzahl der Lebensmittel, die die Kinder in der Studie aßen, als auch der Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Qualität der Mahlzeiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die weniger als 15 Lebensmittel als Teil ihrer normalen Ernährung akzeptierten
- Kinder, die ganze Lebensmittelgruppen ablehnten
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit lebensbedrohlicher Nahrungsmittelselektivität gemäß Elternbericht und ärztlicher Überweisungsinformation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Just Right Challenge Food Club-Protokoll
In dieser Studie gab es nur einen Arm.
Alle Teilnehmer erhielten das Just Right Challenge Food Club-Protokoll, und Daten zu einzelnen Probanden (Zeitreihen) wurden gesammelt.
|
Systematische Desensibilisierung, positive Verstärkung und Aussterben auf der Ebene der genau richtigen Herausforderung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Änderung des Lebensmittelinventars
Zeitfenster: Jede Woche für bis zu 45 Wochen
|
Eltern markierten bis zu 45 Wochen lang jede Woche die Lebensmittel, die ihr Kind in der vergangenen Woche gegessen hatte
|
Jede Woche für bis zu 45 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Fragebogens „Über das Essen Ihres Kindes“.
Zeitfenster: Bis zu 45 Wochen zwischen Vor- und Nachtestmaßnahmen.
|
Ein Maß für die Wahrnehmung der Essenszeit durch die Eltern
|
Bis zu 45 Wochen zwischen Vor- und Nachtestmaßnahmen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. Oktober 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JRCFC Single-Subject
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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